Tecnologia de Playware para Treinamento de Equilíbrio (IMT)
Eficácia do Treinamento de Azulejos Modulares Interativos Versus "Cuidados Usuais" em Atributos Físicos Entre Idosos com 70+. Um estudo controlado randomizado
Este estudo avalia o uso da tecnologia Playware para treinamento de equilíbrio. Cair entre os idosos é um problema caro. A pesquisa mostra que o treinamento pode ajudar a prevenir quedas. Estudos piloto do uso de Interactive Modular Tiles (IMT) mostram que os participantes podem aumentar muito suas habilidades físicas.
O grupo de intervenções treinará usando telhas modulares interativas. As peças incluem jogos pré-programados que criam um treinamento lúdico para os participantes.
O grupo controle receberá "cuidados habituais", que aqui se referem às atividades normais do dia.
A intervenção será realizada 2 vezes por semana durante 12 semanas, cada sessão com duração de 1 hora e cada participante recebendo 13 minutos de treinamento de cada vez.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo investigará o uso de uma forma de exergames chamada IMT como isso se compara ao cuidado usual de idosos com mais de 70 anos. O ensaio será constituído por dois grupos, um para formação com o IMT e outro para cuidados habituais que receberão os cuidados prestados a idosos não doentes, que neste momento não se encontram a tratamento adicional para além das recomendações.
O estudo será um ensaio controlado randomizado, simples cego. Será financiado pelo projeto Patient@home e pela Entertainment Robotics. Alocação oculta e análise de intenção de tratar serão usadas. As medições serão feitas no início e após a intervenção. Após a aceitação, o protocolo será registrado em Clinicaltrials.gov.
Os resultados do estudo serão relatados usando domínios e categorias descritos na taxonomia desenvolvida pela Prevention of Falls Network Europe, para permitir a futura síntese de evidências ou replicação do estudo.
A intervenção é feita em grupos de 4-5 participantes por jogo de azulejos, com 2-3 jogos de azulejos de cada vez. Como mais conjunto pode ser usado, é possível fazer grupos de mais pessoas. O treinamento consistirá em 1,5-3 minutos de treino (dependendo do jogo) em ladrilhos e o restante enquanto os outros 2-3 participantes treinam (4-6 minutos de intervalo). Em seguida, os participantes treinarão por 1,5 a 3 minutos novamente, até que cada participante tenha recebido um total de 13 minutos de treinamento.
O grupo de controle não treinará.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kgs. Lyngby, Dinamarca, 2800
- Technical University of Denmark
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Habitação comunitária
- 70+ anos
Critério de exclusão:
- Um diagnóstico prévio de demência forte ou declínio cognitivo que impeça a compreensão de instruções ou orientações simples;
- Um acidente vascular cerebral anterior com comprometimento neurológico grave, como perda de força e limitações de percepção ou linguagem;
- Deficiência visual severa;
- Incapacidade de manter a posição em pé, mesmo com o uso de auxiliar de marcha ou outro dispositivo;
- Participar de treinamento de reabilitação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento
A intervenção é feita em grupos de 4-5 participantes por jogo de azulejos, com 2-3 jogos de azulejos de cada vez. Como mais conjunto pode ser usado, é possível fazer grupos de mais pessoas. O treinamento consistirá em 1,5-3 minutos de treino (dependendo do jogo) em ladrilhos e o restante enquanto os outros 2-3 participantes treinam (4-6 minutos de intervalo). Em seguida, os participantes treinarão por 1,5 a 3 minutos novamente, até que cada participante tenha recebido um total de 13 minutos de treinamento. A intervenção será feita 2 vezes por semana durante 12 semanas, cada sessão com duração de 1 hora e cada participante recebendo 13 minutos de treinamento de cada vez (ver plano de treinamento). |
Treinamento com os Azulejos Modulare Interativos
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Não esta chovendo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da linha de base na pontuação do teste de caminhada de 6 minutos na semana 14.
Prazo: Linha de base e na semana 14
|
Números de metros que podem ser percorridos em 6 minutos em um percurso de 50 jardas (45,7 metros).
Pontuação inicial em comparação com a pontuação na semana 14.
|
Linha de base e na semana 14
|
|
Mudança da linha de base na pontuação do teste de 30 segundos em pé na semana 14.
Prazo: Linha de base e na semana 14
|
Número de posições completas que podem ser concluídas em 30 segundos com os braços cruzados sobre o peito.
Pontuação inicial em comparação com a pontuação na semana 14.
|
Linha de base e na semana 14
|
|
Alteração da linha de base na pontuação do teste de 8 pés para cima e para frente na semana 14.
Prazo: Linha de base e na semana 14
|
Número de segundos necessários para se levantar da posição sentada, caminhar 2,44 metros, virar e retornar à posição sentada.
Pontuação inicial em comparação com a pontuação na semana 14.
|
Linha de base e na semana 14
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base na pontuação do teste de caminhada na linha na semana 14.
Prazo: Linha de base e na semana 14
|
Número de passos que uma pessoa pode dar em uma linha diretamente após o pé sem tocar fora da linha.
Pontuação inicial em comparação com a pontuação na semana 14.
|
Linha de base e na semana 14
|
|
Alteração da linha de base na pontuação do teste de equilíbrio estático na semana 14.
Prazo: Linha de base e na semana 14
|
O equilíbrio estático será medido usando o Wii Balance Board, que provou ser uma medida válida de equilíbrio (Sgró 2014).
Esta medida será feita através de uma aplicação desenvolvida por Francesco Sgró e colegas (Sgró 2014).
Pontuação inicial em comparação com a pontuação na semana 14.
|
Linha de base e na semana 14
|
|
Aderência ao Treinamento, Medida de Resultado Composto.
Prazo: Na semana 14
|
A adesão ao treinamento será medida registrando o número de vezes que os participantes participam e quanto eles participam em cada sessão.
|
Na semana 14
|
|
Motivação para Treinar
Prazo: Na semana 14.
|
Entrevistas semiestruturadas serão feitas com o participante após a intervenção para investigar a motivação do TMI.
|
Na semana 14.
|
|
Aceitabilidade do IMT
Prazo: Na semana 14.
|
Entrevistas semiestruturadas serão feitas com o participante após a intervenção para investigar a aceitabilidade do IMT
|
Na semana 14.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lund HH, Jessen JD. Effects of Short-Term Training of Community-Dwelling Elderly with Modular Interactive Tiles. Games Health J. 2014 Oct 1;3(5):277-283. doi: 10.1089/g4h.2014.0028.
- Jessen JD, Lund HH. Study protocol: effect of playful training on functional abilities of older adults - a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2017 Jan 19;17(1):27. doi: 10.1186/s12877-017-0416-5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H-15006703
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Treinamento em Azulejos Modulares Interativos
-
Chang Gung Memorial HospitalRecrutamentoCrianças pequenas com deficiência motoraTaiwan
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Michigan; Duke... e outros colaboradoresConcluídoDoença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)Estados Unidos