Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technologie Playware pro trénink rovnováhy (IMT)

1. října 2017 aktualizováno: Jari Due Jessen, Technical University of Denmark

Účinnost školení o interaktivních modulárních dlaždicích versus "obvyklá péče" na fyzické vlastnosti u starších dospělých 70+. Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Tato studie hodnotí využití technologie Playware pro trénink rovnováhy. Zapadnout mezi starší je nákladný problém. Výzkumy ukazují, že trénink může pomoci předcházet pádům. Pilotní studie využití interaktivních modulárních dlaždic (IMT) ukazují, že účastníci mohou výrazně zvýšit své fyzické schopnosti.

Zásahová skupina bude cvičit pomocí interaktivních modulárních dlaždic. Dlaždice obsahují předprogramované hry, které vytvářejí hravý trénink pro účastníky.

Kontrolní skupině se dostane „obvyklé péče“, která zde odkazuje na běžné denní aktivity.

Intervence bude prováděna 2x týdně po dobu 12 týdnů, každé sezení bude trvat 1 hodinu a každý účastník dostane pokaždé 13 minut školení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude zkoumat využití jedné formy exergames nazvané IMT v porovnání s běžnou péčí o seniory 70+. Studie se bude skládat ze dvou skupin, jedna pro nácvik s IMT a běžnou péči, která dostane péči poskytovanou nepacientům ve vyšším věku, což v tuto chvíli není žádná další léčba kromě doporučení.

Studie bude jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie. Bude financován z projektu patient@home a Entertainment robotics. Bude použita skrytá alokace a analýza záměru léčby. Měření budou provedena na základní linii a po intervenci. Po přijetí bude protokol registrován na Clinictrials.gov.

Výsledky studie budou hlášeny pomocí domén a kategorií popsaných v taxonomii vyvinuté organizací Prevention of Falls Network Europe, aby bylo možné budoucí syntézu důkazů nebo replikaci studie.

Zásah se provádí ve formě skupin 4-5 účastníků na sadu dlaždic, se 2-3 sadami dlaždic najednou. Vzhledem k tomu, že lze použít více setů, je možné vytvořit skupiny více lidí. Trénink se bude skládat z 1,5-3 minut tréninku (v závislosti na hře) na dlaždicích a zbytek, zatímco ostatní 2-3 účastníci trénují (4-6 minut přestávka). Poté budou účastníci znovu trénovat 1,5-3 minuty, dokud každý účastník nezíská celkem 13 minut tréninku.

Kontrolní skupina nebude cvičit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Kgs. Lyngby, Dánsko, 2800
        • Technical University of Denmark

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Komunitní bydlení
  • 70+ let

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí diagnóza silné demence nebo kognitivního poklesu, který brání pochopení jednoduchých pokynů nebo pokynů;
  • Předchozí cévní mozková příhoda se závažným neurologickým postižením, jako je ztráta síly a omezení vnímání nebo jazyka;
  • Závažná porucha zraku;
  • Neschopnost udržet stojící pozici, a to ani s použitím pomůcky pro chůzi nebo jiného zařízení;
  • Účast na rehabilitačním tréninku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výcvik

Zásah se provádí ve formě skupin 4-5 účastníků na sadu dlaždic, se 2-3 sadami dlaždic najednou. Vzhledem k tomu, že lze použít více setů, je možné vytvořit skupiny více lidí. Trénink se bude skládat z 1,5-3 minut tréninku (v závislosti na hře) na dlaždicích a zbytek, zatímco ostatní 2-3 účastníci trénují (4-6 minut přestávka). Poté budou účastníci znovu trénovat 1,5-3 minuty, dokud každý účastník nezíská celkem 13 minut tréninku.

Intervence bude prováděna 2x týdně po dobu 12 týdnů, každé sezení bude trvat 1 hodinu a každý účastník dostane pokaždé 13 minut školení (viz tréninkový plán).
Přístroj: Školení o interaktivních modulárních dlaždicích
Školení s interaktivními modulárními dlaždicemi
Žádný zásah: Řízení
Žádný trénink.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní hodnoty v testu skóre 6minutového testu chůze v týdnu 14.
Časové okno: Výchozí stav a v týdnu 14
Počty metrů, které lze projít za 6 minut na 50yardové (45,7 metru) trati. Základní skóre ve srovnání se skóre v týdnu 14.
Výchozí stav a v týdnu 14
Změna od základní linie ve skóre testu 30sekundového stojanu na židli ve 14. týdnu.
Časové okno: Výchozí stav a v týdnu 14
Počet celých stání, které lze dokončit za 30 sekund s rukama založenýma na hrudi. Základní skóre ve srovnání se skóre v týdnu 14.
Výchozí stav a v týdnu 14
Změna od základní hodnoty v testovacím skóre 8-Foot Up-and-Go v týdnu 14.
Časové okno: Výchozí stav a v týdnu 14
Počet sekund potřebný k tomu, abyste vstali ze sedu, ušli 8 stop (2,44 metru), otočili se a vrátili se do sedu. Základní skóre ve srovnání se skóre v týdnu 14.
Výchozí stav a v týdnu 14

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti výchozímu skóre v testovacím skóre chůze po linii v týdnu 14.
Časové okno: Výchozí stav a v týdnu 14
Počet kroků, které může člověk udělat na čáře přímo za nohou, aniž by se dotkl mimo čáru. Základní skóre ve srovnání se skóre v týdnu 14.
Výchozí stav a v týdnu 14
Změna od základní hodnoty v testovacím skóre statické rovnováhy v týdnu 14.
Časové okno: Výchozí stav a v týdnu 14
Statická bilance bude měřena pomocí Wii Balance Board, což se ukázalo jako platné měřítko rovnováhy (Sgró 2014). Toto opatření bude provedeno pomocí aplikace vyvinuté Francescem Sgró a kolegy (Sgró 2014). Základní skóre ve srovnání se skóre v týdnu 14.
Výchozí stav a v týdnu 14
Dodržování školení, složené měření výsledku.
Časové okno: V týdnu 14
Dodržování školení bude měřeno registrací, kolikrát se účastníci účastní a jak moc se účastní každého zasedání.
V týdnu 14
Motivace pro trénink
Časové okno: V týdnu 14.
Po intervenci budou s účastníkem provedeny polostrukturované rozhovory za účelem zjištění motivace IMT.
V týdnu 14.
Přijatelnost IMT
Časové okno: V týdnu 14.
Po intervenci budou s účastníkem provedeny polostrukturované rozhovory za účelem zjištění přijatelnosti IMT
V týdnu 14.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Technical University of Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H-15006703

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Náhodné pády

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit