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用于平衡训练的 Playware 技术 (IMT)

2017年10月1日 更新者:Jari Due Jessen、Technical University of Denmark

交互式模块化瓷砖训练与“常规护理”对 70 岁以上老年人身体属性的功效。随机对照试验

本研究评估了 Playware 技术在平衡训练中的应用。 落在长者中间是一个代价高昂的问题。 研究表明,训练有助于防止跌倒。 使用交互式模块化拼贴 (IMT) 的试点研究表明,参与者可以大大提高他们的身体能力。

干预组将使用交互式模块化图块进行培训。 这些方块包括预编程的游戏,可为参与者提供有趣的训练。

对照组将接受“常规护理”,这里指的是正常的日常活动。

干预将每周进行 2 次,持续 12 周,每次持续 1 小时,每位参与者每次接受 13 分钟的培训。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这项研究将调查一种称为 IMT 的运动游戏形式的使用,与 70 岁以上老年人的常规护理相比如何。 该试验将由两组组成,一组用于 IMT 培训和常规护理,一组将接受为非患者老年人提供的护理,目前除了建议外没有额外的治疗。

该研究将是单盲、随机对照试验。 它将由 patient@home 项目和娱乐机器人资助。 将使用隐蔽分配和意向治疗分析。 将在基线和干预后进行测量。 一旦接受,协议将在 clinicaltrials.gov 中注册。

该试验的结果将使用欧洲预防跌倒网络开发的分类法中描述的领域和类别进行报告,以允许未来综合证据或研究复制。

干预以每组 4-5 名参与者的形式进行,一次 2-3 组。 由于可以使用更多的集合,因此可以组成更多人的团体。 培训将包括 1.5-3 分钟的瓷砖训练(取决于游戏)和其余时间,而其他 2-3 名参与者训练(4-6 分钟的休息时间)。 然后参与者将再次训练 1.5-3 分钟,直到每个参与者总共接受了 13 分钟的训练。

对照组不训练。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kgs. Lyngby、丹麦、2800
        • Technical University of Denmark

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

70年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 社区住宅
  • 70+ 年

排除标准:

  • 先前诊断为严重痴呆症或认知能力下降,无法理解简单的说明或指南;
  • 既往中风并伴有严重的神经损伤,例如力量丧失、知觉或语言受限;
  • 严重的视力缺陷;
  • 即使使用助行器或其他设备也无法保持站立姿势;
  • 参加康复训练。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:训练

干预以每组 4-5 名参与者的形式进行,一次 2-3 组。 由于可以使用更多的集合,因此可以组成更多人的团体。 培训将包括 1.5-3 分钟的瓷砖训练(取决于游戏)和其余时间,而其他 2-3 名参与者训练(4-6 分钟的休息时间)。 然后参与者将再次训练 1.5-3 分钟,直到每个参与者总共接受了 13 分钟的训练。

干预将每周进行 2 次,持续 12 周,每次持续 1 小时,每位参与者每次接受 13 分钟的培训(见培训计划)。

使用 Interactive Modulare Tiles 进行训练
无干预:控制
没有培训。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第 14 周时 6 分钟步行测试的测试分数相对于基线的变化。
大体时间:基线和第 14 周
在 50 码(45.7 米)的跑道周围 6 分钟内可以走完的米数。 基线分数与第 14 周时的分数相比。
基线和第 14 周
第 14 周 30 秒椅子站立测试分数相对于基线的变化。
大体时间:基线和第 14 周
双臂交叉在胸前可在 30 秒内完成的完整站立次数。 基线分数与第 14 周时的分数相比。
基线和第 14 周
第 14 周时 8 英尺起跳测试分数相对于基线的变化。
大体时间:基线和第 14 周
从坐姿起身、步行 8 英尺(2.44 米)、转身并回到坐姿所需的秒数。 基线分数与第 14 周时的分数相比。
基线和第 14 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第 14 周线走测试分数相对于基线的变化。
大体时间:基线和第 14 周
一个人可以在脚后直接在一条线上完成而不触及线外的步数。 基线分数与第 14 周时的分数相比。
基线和第 14 周
第 14 周静态平衡测试分数相对于基线的变化。
大体时间:基线和第 14 周
静态平衡将使用 Wii 平衡板进行测量,这已被证明是一种有效的平衡测量方法 (Sgró 2014)。 这项措施将使用 Francesco Sgró 及其同事开发的应用程序来完成 (Sgró 2014)。 基线分数与第 14 周时的分数相比。
基线和第 14 周
坚持培训,综合结果衡量。
大体时间:在第 14 周
将通过记录参与者参与的次数以及他们在每节课中参与的程度来衡量对培训的依从性。
在第 14 周
培训动机
大体时间:在第 14 周。
干预后将与参与者进行半结构化访谈,以调查 IMT 的动机。
在第 14 周。
IMT的可接受性
大体时间:在第 14 周。
干预后将与参与者进行半结构化访谈,以调查 IMT 的可接受性
在第 14 周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年7月1日

初级完成 (实际的)

2016年4月1日

研究完成 (实际的)

2016年5月1日

研究注册日期

首次提交

2015年7月7日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月10日

首次发布 (估计)

2015年7月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月1日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H-15006703

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