Playware-teknik för balansträning (IMT)
Effektiviteten av träning för interaktiva modulära plattor kontra "vanlig vård" på fysiska egenskaper bland äldre 70+. En randomiserad kontrollerad prövning
Denna studie utvärderar användningen av Playware-teknik för balansträning. Att falla bland äldre är ett kostsamt problem. Forskning visar att träning kan hjälpa till att förebygga fall. Pilotstudier av användningen av Interactive Modular Tiles (IMT) visar att deltagarna i hög grad kan öka sina fysiska förmågor.
Interventionsgruppen kommer att träna med interaktiva modulära brickor. Brickorna innehåller förprogrammerade spel som skapar lekfull träning för deltagarna.
Kontrollgruppen kommer att få "vanlig omvårdnad", vilket här avser normal dagverksamhet.
Interventionen kommer att göras 2 gånger i veckan under 12 veckor, varje pass varar 1 timme och varje deltagare får 13 minuters träning varje gång.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att undersöka användningen av en form av exergames som kallas IMT hur detta jämfört med vanlig vård av äldre personer 70+. Försöket kommer att bestå av två grupper, en för utbildning med IMT och vanlig vård som kommer att få den vård som ges till icke-patienter äldre, vilket för närvarande inte är någon ytterligare behandling än rekommendationer.
Studien kommer att vara enkelblindad, randomiserad kontrollerad studie. Det kommer att finansieras av patient@home-projektet och Entertainment robotics. Dold allokering och intention-to-treat-analys kommer att användas. Mätningar kommer att göras vid baslinjen och efter intervention. Efter godkännande kommer protokollet att registreras i clinicaltrials.gov.
Försökets resultat kommer att rapporteras med användning av domäner och kategorier som beskrivs i taxonomin som utvecklats av Prevention of Falls Network Europe, för att möjliggöra framtida syntes av bevis eller replikering av studier.
Interventionen görs i form av grupper om 4-5 deltagare per uppsättning brickor, med 2-3 uppsättningar brickor åt gången. Eftersom fler set kan användas är det möjligt att göra grupper med fler personer. Träningen kommer att bestå av 1,5-3 minuters träning (beroende på spel) på brickor och resten medan övriga 2-3 deltagare tränar (4-6 minuters paus). Därefter kommer deltagarna att träna 1,5-3 minuter igen tills varje deltagare har fått totalt 13 minuters träning.
Kontrollgruppen kommer inte att träna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kgs. Lyngby, Danmark, 2800
- Technical University of Denmark
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gemenskapsbostad
- 70+ år
Exklusions kriterier:
- En tidigare diagnos av stark demens eller en kognitiv försämring som förhindrar förståelsen av enkla instruktioner eller riktlinjer;
- En tidigare stroke med en allvarlig neurologisk funktionsnedsättning, såsom förlust av styrka och perceptuella eller språkliga begränsningar;
- En allvarlig synbrist;
- Oförmåga att bibehålla en stående position, även med användning av ett gånghjälpmedel eller annan anordning;
- Deltar i rehabiliterande träning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning
Interventionen görs i form av grupper om 4-5 deltagare per uppsättning brickor, med 2-3 uppsättningar brickor åt gången. Eftersom fler set kan användas är det möjligt att göra grupper med fler personer. Träningen kommer att bestå av 1,5-3 minuters träning (beroende på spel) på brickor och resten medan övriga 2-3 deltagare tränar (4-6 minuters paus). Därefter kommer deltagarna att träna 1,5-3 minuter igen tills varje deltagare har fått totalt 13 minuters träning. Interventionen kommer att göras 2 gånger i veckan under 12 veckor, varje pass varar 1 timme och varje deltagare får 13 minuters träning varje gång (se träningsplan). |
Träning med Interactive Modulare Tiles
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Regnar inte.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i testresultatet för 6 minuters gångtest vid vecka 14.
Tidsram: Baslinje och vecka 14
|
Antal meter som kan gås på 6 minuter runt en 50-yard (45,7 meter) bana.
Baslinjepoäng jämfört med poäng vid vecka 14.
|
Baslinje och vecka 14
|
|
Ändring från baslinjen i testresultat för 30-sekunders stolsställning vecka 14.
Tidsram: Baslinje och vecka 14
|
Antal fulla läktare som kan genomföras på 30 sekunder med armarna korsade över bröstet.
Baslinjepoäng jämfört med poäng vid vecka 14.
|
Baslinje och vecka 14
|
|
Ändring från baslinjen i testresultatet för 8-fots upp-och-gå vecka 14.
Tidsram: Baslinje och vecka 14
|
Antal sekunder som krävs för att resa sig från sittande läge, gå 8 fot (2,44 meter), vända och återgå till sittande läge.
Baslinjepoäng jämfört med poäng vid vecka 14.
|
Baslinje och vecka 14
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i testresultat för linjevandring vecka 14.
Tidsram: Baslinje och vecka 14
|
Antal steg en person kan göra på en linje direkt efter foten utan att röra utanför linjen.
Baslinjepoäng jämfört med poäng vid vecka 14.
|
Baslinje och vecka 14
|
|
Ändring från baslinjen i testresultatet för statisk balans vecka 14.
Tidsram: Baslinje och vecka 14
|
Statisk balans kommer att mätas med Wii Balance Board, som har visat sig vara ett giltigt mått på balans (Sgró 2014).
Denna åtgärd kommer att göras med hjälp av en applikation utvecklad av Francesco Sgró och kollegor (Sgró 2014).
Baslinjepoäng jämfört med poäng vid vecka 14.
|
Baslinje och vecka 14
|
|
Följsamhet till utbildning, sammansatt resultatmått.
Tidsram: I vecka 14
|
Följsamheten till utbildningen kommer att mätas genom att registrera antalet gånger deltagarna deltar och hur mycket de deltar vid varje pass.
|
I vecka 14
|
|
Motivation till träning
Tidsram: I vecka 14.
|
Semistrukturerade intervjuer kommer att göras med deltagaren efter interventionen för att undersöka motivationen för IMT.
|
I vecka 14.
|
|
Acceptans av IMT
Tidsram: I vecka 14.
|
Semistrukturerade intervjuer kommer att göras med deltagaren efter interventionen för att undersöka acceptansen av IMT
|
I vecka 14.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lund HH, Jessen JD. Effects of Short-Term Training of Community-Dwelling Elderly with Modular Interactive Tiles. Games Health J. 2014 Oct 1;3(5):277-283. doi: 10.1089/g4h.2014.0028.
- Jessen JD, Lund HH. Study protocol: effect of playful training on functional abilities of older adults - a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2017 Jan 19;17(1):27. doi: 10.1186/s12877-017-0416-5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- H-15006703
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .