Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Playware-teknologi for balansetrening (IMT)

1. oktober 2017 oppdatert av: Jari Due Jessen, Technical University of Denmark

Effektiviteten til opplæring av interaktive modulære fliser versus "vanlig omsorg" på fysiske egenskaper blant eldre 70+. En randomisert kontrollert prøveversjon

Denne studien evaluerer bruken av Playware-teknologi for balansetrening. Å falle blant eldre er et kostbart problem. Forskning viser at trening kan bidra til å forhindre fall. Pilotstudier av bruken av Interactive Modular Tiles (IMT) viser at deltakerne i høy grad kan øke sine fysiske evner.

Intervensjonsgruppen vil trene ved hjelp av interaktive modulære fliser. Flisene inkluderer forhåndsprogrammerte spill som skaper leken trening for deltakerne.

Kontrollgruppen vil få «vanlig omsorg», som her refererer til vanlige dagaktiviteter.

Intervensjonen vil bli utført 2 ganger i uken i 12 uker, hver økt varer 1 time og hver deltaker får 13 minutter trening hver gang.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil undersøke bruken av en form for treningsspill kalt IMT hvordan dette sammenlignet med vanlig omsorg for eldre 70+. Forsøket vil bestå av to grupper, en for opplæring med IMT og vanlig omsorg som vil motta omsorgen gitt til ikke-pasienter eldre, som for øyeblikket ikke er noen tilleggsbehandling annet enn anbefalinger.

Studien vil være enkeltblindet, randomisert kontrollert studie. Det vil bli finansiert av patient@home-prosjektet og Entertainment-robotikk. Skjult tildeling og intensjon-til-behandling-analyse vil bli brukt. Målinger vil bli tatt ved baseline og etter intervensjon. Ved aksept vil protokollen bli registrert i clinicaltrials.gov.

Forsøkets resultater vil bli rapportert ved bruk av domener og kategorier beskrevet i taksonomien utviklet av Prevention of Falls Network Europe, for å tillate fremtidig syntese av bevis, eller studiereplikasjon.

Intervensjonen gjøres i form av grupper på 4-5 deltakere per sett fliser, med 2-3 sett fliser om gangen. Ettersom flere sett kan brukes er det mulig å lage grupper med flere personer. Treningen vil bestå av 1,5-3 minutter trening (avhengig av spillet) på fliser og resten mens de øvrige 2-3 deltakerne trener (4-6 minutter pause). Deretter skal deltakerne trene i 1,5-3 minutter igjen til hver deltaker har fått totalt 13 minutter trening.

Kontrollgruppen vil ikke trene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Kgs. Lyngby, Danmark, 2800
        • Technical University of Denmark

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fellesskapsbolig
  • 70+ år

Ekskluderingskriterier:

  • En tidligere diagnose av sterk demens eller en kognitiv svikt som hindrer forståelsen av enkle instruksjoner eller retningslinjer;
  • Et tidligere slag med en alvorlig nevrologisk svekkelse, som tap av styrke og perseptuelle eller språklige begrensninger;
  • En alvorlig visuell mangel;
  • Manglende evne til å opprettholde en stående stilling, selv med bruk av ganghjelp eller annen enhet;
  • Deltar på rehabiliterende trening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Opplæring

Intervensjonen gjøres i form av grupper på 4-5 deltakere per sett fliser, med 2-3 sett fliser om gangen. Ettersom flere sett kan brukes er det mulig å lage grupper med flere personer. Treningen vil bestå av 1,5-3 minutter trening (avhengig av spillet) på fliser og resten mens de øvrige 2-3 deltakerne trener (4-6 minutter pause). Deretter skal deltakerne trene i 1,5-3 minutter igjen til hver deltaker har fått totalt 13 minutter trening.

Intervensjonen vil gjøres 2 ganger i uken i 12 uker, hver økt varer 1 time og hver deltaker får 13 minutter trening hver gang (se treningsplan).
Enhet: Opplæring på interaktive modulære fliser
Trening med Interactive Modulare Tiles
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen trening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i testresultat for 6-minutters gangtest i uke 14.
Tidsramme: Baseline og i uke 14
Antall meter som kan gås på 6 minutter rundt en 50-yard (45,7 meter) bane. Baseline score sammenlignet med poengsum ved uke 14.
Baseline og i uke 14
Endring fra baseline i testresultat for 30-sekunders stolstativ i uke 14.
Tidsramme: Baseline og i uke 14
Antall fulle tribuner som kan fullføres på 30 sekunder med armene foldet over brystet. Baseline score sammenlignet med poengsum ved uke 14.
Baseline og i uke 14
Endring fra baseline i testresultatet på 8-fots opp-og-gå i uke 14.
Tidsramme: Baseline og i uke 14
Antall sekunder som kreves for å reise seg fra sittende stilling, gå 2,44 meter, snu og gå tilbake til sittende stilling. Baseline score sammenlignet med poengsum ved uke 14.
Baseline og i uke 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i testresultat for linjegang i uke 14.
Tidsramme: Baseline og i uke 14
Antall skritt en person kan gjøre på en linje rett etter foten uten å berøre utenfor linjen. Baseline score sammenlignet med poengsum ved uke 14.
Baseline og i uke 14
Endring fra baseline i testpoeng for statisk balanse ved uke 14.
Tidsramme: Baseline og i uke 14
Statisk balanse vil bli målt ved hjelp av Wii Balance Board, som har vist seg å være et gyldig mål på balanse (Sgró 2014). Dette tiltaket vil bli gjort ved hjelp av en applikasjon utviklet av Francesco Sgró og medarbeidere (Sgró 2014). Baseline score sammenlignet med poengsum ved uke 14.
Baseline og i uke 14
Overholdelse av opplæring, sammensatt resultatmål.
Tidsramme: I uke 14
Etterlevelse av opplæringen vil bli målt ved å registrere antall ganger deltakerne deltar og hvor mye de deltar på hver økt.
I uke 14
Motivasjon for trening
Tidsramme: I uke 14.
Semistrukturerte intervjuer vil bli gjort med deltakeren etter intervensjonen for å undersøke motivasjonen til IMT.
I uke 14.
Akseptabilitet av IMT
Tidsramme: I uke 14.
Semistrukturerte intervjuer vil bli gjort med deltakeren etter intervensjonen for å undersøke akseptabiliteten av IMT
I uke 14.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Technical University of Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

14. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • H-15006703

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tilfeldig fall

Kliniske studier på Opplæring på interaktive modulære fliser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere