Technologie Playware pour l'entraînement à l'équilibre (IMT)
Efficacité de la formation sur les tuiles modulaires interactives par rapport aux "soins habituels" sur les attributs physiques chez les adultes âgés de 70 ans et plus. Un essai contrôlé randomisé
Cette étude évalue l'utilisation de la technologie Playware pour l'entraînement à l'équilibre. Tomber parmi les personnes âgées est un problème coûteux. La recherche montre que la formation peut aider à prévenir les chutes. Des études pilotes sur l'utilisation des tuiles modulaires interactives (IMT) montrent que les participants peuvent fortement augmenter leurs capacités physiques.
Le groupe d'interventions s'entraînera à l'aide de tuiles modulaires interactives. Les tuiles comprennent des jeux préprogrammés qui créent une formation ludique pour les participants.
Le groupe témoin recevra les « soins habituels », qui se réfèrent ici aux activités quotidiennes normales.
L'intervention se fera 2 fois par semaine pendant 12 semaines, chaque séance durant 1 heure et chaque participant recevant 13 minutes de formation à chaque fois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examinera l'utilisation d'une forme d'exercice appelée IMT, comment cela se compare aux soins habituels des personnes âgées de 70 ans et plus. L'essai sera composé de deux groupes, l'un pour la formation avec l'IMT et les soins habituels qui recevront les soins prodigués aux non-patients âgés, qui à ce moment n'est pas un traitement supplémentaire autre que les recommandations.
L'étude sera un essai contrôlé randomisé en simple aveugle. Il sera financé par le projet patient@home et Entertainment robotics. L'allocation masquée et l'analyse en intention de traiter seront utilisées. Les mesures seront prises au départ et après l'intervention. Une fois accepté, le protocole sera enregistré sur clinicaltrials.gov.
Les résultats de l'essai seront rapportés à l'aide de domaines et de catégories décrits dans la taxonomie développée par le Réseau européen de prévention des chutes, afin de permettre une synthèse future des preuves ou la réplication de l'étude.
L'intervention se fait sous forme de groupes de 4-5 participants par jeu de tuiles, avec 2-3 jeux de tuiles à la fois. Comme plus d'ensembles peuvent être utilisés, il est possible de créer des groupes de plus de personnes. La formation consistera en 1,5-3 minutes d'entraînement (selon le jeu) sur des tuiles et le reste pendant que les 2-3 autres participants s'entraînent (4-6 minutes de pause). Ensuite, les participants s'entraîneront à nouveau pendant 1,5 à 3 minutes jusqu'à ce que chaque participant ait reçu un total de 13 minutes d'entraînement.
Le groupe de contrôle ne s'entraînera pas.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kgs. Lyngby, Danemark, 2800
- Technical University of Denmark
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Habitation communautaire
- 70+ ans
Critère d'exclusion:
- Un diagnostic antérieur de démence forte ou un déclin cognitif qui empêche la compréhension d'instructions ou de directives simples ;
- Un accident vasculaire cérébral antérieur avec une déficience neurologique grave, telle qu'une perte de force et des limitations de perception ou de langage ;
- Une déficience visuelle sévère;
- Incapacité à maintenir une position debout, même avec l'utilisation d'une aide à la marche ou d'un autre appareil ;
- Participer à une formation de réadaptation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement
L'intervention se fait sous forme de groupes de 4-5 participants par jeu de tuiles, avec 2-3 jeux de tuiles à la fois. Comme plus d'ensembles peuvent être utilisés, il est possible de créer des groupes de plus de personnes. La formation consistera en 1,5-3 minutes d'entraînement (selon le jeu) sur des tuiles et le reste pendant que les 2-3 autres participants s'entraînent (4-6 minutes de pause). Ensuite, les participants s'entraîneront à nouveau pendant 1,5 à 3 minutes jusqu'à ce que chaque participant ait reçu un total de 13 minutes d'entraînement. L'intervention se fera 2 fois par semaine pendant 12 semaines, chaque séance durant 1 heure et chaque participant recevant 13 minutes de formation à chaque fois (voir plan de formation). |
Entraînement avec les Dalles Modulaires Interactives
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Aucune intervention: Contrôle
Pas de formation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans le score du test de marche de 6 minutes à la semaine 14.
Délai: Au départ et à la semaine 14
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Nombre de mètres pouvant être parcourus en 6 minutes autour d'un parcours de 50 verges (45,7 mètres).
Score initial comparé au score à la semaine 14.
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Au départ et à la semaine 14
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Changement par rapport à la ligne de base du score au test de 30 secondes de position debout sur la chaise à la semaine 14.
Délai: Au départ et à la semaine 14
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Nombre de positions complètes pouvant être complétées en 30 secondes avec les bras croisés sur la poitrine.
Score initial comparé au score à la semaine 14.
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Au départ et à la semaine 14
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Changement par rapport à la ligne de base dans le score de test de 8 pieds Up-and-Go à la semaine 14.
Délai: Au départ et à la semaine 14
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Nombre de secondes nécessaires pour se lever d'une position assise, marcher 8 pieds (2,44 mètres), tourner et revenir en position assise.
Score initial comparé au score à la semaine 14.
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Au départ et à la semaine 14
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base du score de test de la marche en ligne à la semaine 14.
Délai: Au départ et à la semaine 14
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Nombre de pas qu'une personne peut faire sur une ligne directement après le pied sans toucher l'extérieur de la ligne.
Score initial comparé au score à la semaine 14.
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Au départ et à la semaine 14
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Changement par rapport à la ligne de base du score de test de l'équilibre statique à la semaine 14.
Délai: Au départ et à la semaine 14
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L'équilibre statique sera mesuré à l'aide de la Wii Balance Board, qui s'est avérée être une mesure valide de l'équilibre (Sgró 2014).
Cette mesure sera effectuée à l'aide d'une application développée par Francesco Sgró et ses collègues (Sgró 2014).
Score initial comparé au score à la semaine 14.
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Au départ et à la semaine 14
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Adhésion à la formation, mesure de résultat composite.
Délai: A la semaine 14
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L'adhésion à la formation sera mesurée en enregistrant le nombre de fois que les participants participent et combien ils participent à chaque session.
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A la semaine 14
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Motivation pour la formation
Délai: A la semaine 14.
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Des entretiens semi-structurés seront réalisés avec le participant après l'intervention pour enquêter sur la motivation de l'IMT.
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A la semaine 14.
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Acceptabilité des IMT
Délai: A la semaine 14.
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Des entrevues semi-structurées seront faites avec le participant après l'intervention pour enquêter sur l'acceptabilité de l'IMT
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A la semaine 14.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lund HH, Jessen JD. Effects of Short-Term Training of Community-Dwelling Elderly with Modular Interactive Tiles. Games Health J. 2014 Oct 1;3(5):277-283. doi: 10.1089/g4h.2014.0028.
- Jessen JD, Lund HH. Study protocol: effect of playful training on functional abilities of older adults - a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2017 Jan 19;17(1):27. doi: 10.1186/s12877-017-0416-5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H-15006703
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