Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tecnologia Playware per l'allenamento dell'equilibrio (IMT)

1 ottobre 2017 aggiornato da: Jari Due Jessen, Technical University of Denmark

Efficacia dell'allenamento con tessere modulari interattive rispetto alle "cure ordinarie" sugli attributi fisici tra gli anziani di età superiore ai 70 anni. Uno studio controllato randomizzato

Questo studio valuta l'uso della tecnologia Playware per l'allenamento dell'equilibrio. Cadere tra gli anziani è un problema costoso. La ricerca mostra che l'allenamento può aiutare a prevenire le cadute. Studi pilota sull'uso di Interactive Modular Tiles (IMT) mostrano che i partecipanti possono aumentare notevolmente le loro capacità fisiche.

Il gruppo di interventi si allenerà utilizzando tessere modulari interattive. Le tessere includono giochi preprogrammati che creano un allenamento ludico per i partecipanti.

Il gruppo di controllo riceverà "la solita cura", che qui si riferisce alle normali attività quotidiane.

L'intervento sarà svolto 2 volte a settimana per 12 settimane, ogni sessione della durata di 1 ora e ogni partecipante riceverà 13 minuti di formazione ogni volta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio esaminerà l'uso di una forma di exergames chiamato IMT in confronto alla normale cura delle persone anziane di età superiore ai 70 anni. La sperimentazione sarà composta da due gruppi, uno per la formazione con l'IMT e l'assistenza abituale che riceveranno le cure fornite ai non pazienti anziani, che in questo momento non sono trattamenti aggiuntivi oltre alle raccomandazioni.

Lo studio sarà uno studio controllato randomizzato, in singolo cieco. Sarà finanziato dal progetto patient@home e dalla robotica dell'intrattenimento. Saranno utilizzate l'allocazione nascosta e l'analisi per intenzione di trattare. Le misurazioni saranno prese al basale e dopo l'intervento. Dopo l'accettazione, il protocollo verrà registrato in clinicaltrials.gov.

I risultati dello studio verranno riportati utilizzando i domini e le categorie descritti nella tassonomia sviluppata dal Prevention of Falls Network Europe, per consentire la futura sintesi delle prove o la replica dello studio.

L'intervento si svolge sotto forma di gruppi di 4-5 partecipanti per set di tessere, con 2-3 set di tessere alla volta. Potendo utilizzare più set è possibile creare gruppi di più persone. L'allenamento consisterà in 1,5-3 minuti di allenamento (a seconda del gioco) sulle tessere e il resto mentre gli altri 2-3 partecipanti si allenano (4-6 minuti di pausa). Quindi i partecipanti si alleneranno nuovamente per 1,5-3 minuti fino a quando ogni partecipante non avrà ricevuto un totale di 13 minuti di allenamento.

Il gruppo di controllo non si allenerà.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Kgs. Lyngby, Danimarca, 2800
        • Technical University of Denmark

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Comunità-abitazione
  • 70+ anni

Criteri di esclusione:

  • Una precedente diagnosi di forte demenza o un declino cognitivo che impedisce la comprensione di semplici istruzioni o linee guida;
  • Un precedente ictus con grave compromissione neurologica, come perdita di forza e limitazioni percettive o del linguaggio;
  • Una grave carenza visiva;
  • Incapacità di mantenere una posizione eretta, anche con l'uso di un ausilio per la deambulazione o altro dispositivo;
  • Partecipare alla formazione riabilitativa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione

L'intervento si svolge sotto forma di gruppi di 4-5 partecipanti per set di tessere, con 2-3 set di tessere alla volta. Potendo utilizzare più set è possibile creare gruppi di più persone. L'allenamento consisterà in 1,5-3 minuti di allenamento (a seconda del gioco) sulle tessere e il resto mentre gli altri 2-3 partecipanti si allenano (4-6 minuti di pausa). Quindi i partecipanti si alleneranno nuovamente per 1,5-3 minuti fino a quando ogni partecipante non avrà ricevuto un totale di 13 minuti di allenamento.

L'intervento sarà svolto 2 volte a settimana per 12 settimane, ogni sessione della durata di 1 ora e ogni partecipante riceverà 13 minuti di formazione ogni volta (vedi piano di formazione).
Dispositivo: Formazione sulle Piastrelle Modulari Interattive
Allenarsi con le Piastrelle Modulari Interattive
Nessun intervento: Controllo
Non piove.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel punteggio del test del test del cammino di 6 minuti alla settimana 14.
Lasso di tempo: Basale e alla settimana 14
Numero di metri che possono essere percorsi in 6 minuti su un percorso di 50 iarde (45,7 metri). Punteggio basale rispetto al punteggio alla settimana 14.
Basale e alla settimana 14
Modifica rispetto al basale nel punteggio del test dell'alzata su sedia di 30 secondi alla settimana 14.
Lasso di tempo: Basale e alla settimana 14
Numero di stand completi che possono essere completati in 30 secondi con le braccia incrociate sul petto. Punteggio basale rispetto al punteggio alla settimana 14.
Basale e alla settimana 14
Variazione rispetto al basale nel punteggio del test di 8 piedi Up-and-Go alla settimana 14.
Lasso di tempo: Basale e alla settimana 14
Numero di secondi necessari per alzarsi da una posizione seduta, camminare per 2,44 metri, girarsi e tornare in posizione seduta. Punteggio basale rispetto al punteggio alla settimana 14.
Basale e alla settimana 14

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica rispetto al basale nel punteggio del test di Line Walk alla settimana 14.
Lasso di tempo: Basale e alla settimana 14
Numero di passi che una persona può fare su una linea subito dopo il piede senza toccare l'esterno della linea. Punteggio basale rispetto al punteggio alla settimana 14.
Basale e alla settimana 14
Variazione rispetto al basale nel punteggio del test dell'equilibrio statico alla settimana 14.
Lasso di tempo: Basale e alla settimana 14
L'equilibrio statico verrà misurato utilizzando la Wii Balance Board, che si è dimostrata una valida misura dell'equilibrio (Sgró 2014). Questa misura verrà eseguita utilizzando un'applicazione sviluppata da Francesco Sgró e colleghi (Sgró 2014). Punteggio basale rispetto al punteggio alla settimana 14.
Basale e alla settimana 14
Adesione alla formazione, misura del risultato composito.
Lasso di tempo: Alla settimana 14
L'adesione alla formazione sarà misurata registrando il numero di volte in cui i partecipanti partecipano e quanto partecipano a ciascuna sessione.
Alla settimana 14
Motivazione per la formazione
Lasso di tempo: Alla settimana 14.
Le interviste semi-strutturate saranno fatte con il partecipante dopo l'intervento per indagare sulla motivazione dell'IMT.
Alla settimana 14.
Accettabilità dell'IMT
Lasso di tempo: Alla settimana 14.
Le interviste semi-strutturate saranno fatte con il partecipante dopo l'intervento per indagare sull'accettabilità dell'IMT
Alla settimana 14.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Technical University of Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

14 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-15006703

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formazione sulle Piastrelle Modulari Interattive

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Serbia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi