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Tecnología Playware para el entrenamiento del equilibrio (IMT)

1 de octubre de 2017 actualizado por: Jari Due Jessen, Technical University of Denmark

Eficacia del entrenamiento de mosaicos modulares interactivos versus "cuidado habitual" en atributos físicos entre adultos mayores de 70 años o más. Un ensayo controlado aleatorio

Este estudio evalúa el uso de la tecnología Playware para el entrenamiento del equilibrio. Caer entre ancianos es un problema costoso. Las investigaciones muestran que el entrenamiento puede ayudar a prevenir caídas. Los estudios piloto del uso de los mosaicos modulares interactivos (IMT) muestran que los participantes pueden aumentar considerablemente sus habilidades físicas.

El grupo de intervenciones entrenará utilizando mosaicos modulares interactivos. Los mosaicos incluyen juegos preprogramados que crean un entrenamiento lúdico para los participantes.

El grupo de control recibirá la "atención habitual", que aquí se refiere a las actividades normales del día.

La intervención se realizará 2 veces por semana durante 12 semanas, cada sesión tendrá una duración de 1 hora y cada participante recibirá 13 minutos de entrenamiento cada vez.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio investigará el uso de una forma de exergames llamada IMT en comparación con la atención habitual de las personas mayores de 70 años o más. El ensayo constará de dos grupos, uno de entrenamiento con el IMT y el de atención habitual que recibirán los cuidados que se brindan a los no pacientes mayores, que en este momento no es un tratamiento adicional más allá de las recomendaciones.

El estudio será un ensayo controlado aleatorio simple ciego. Será financiado por el proyectopatient@home y Entertainment robotics. Se utilizará asignación oculta y análisis por intención de tratar. Las mediciones se tomarán al inicio y después de la intervención. Una vez aceptado, el protocolo se registrará en Clinicaltrials.gov.

Los resultados del ensayo se informarán utilizando los dominios y categorías descritos en la taxonomía desarrollada por la Red Europea de Prevención de Caídas, para permitir la síntesis futura de evidencia o la replicación del estudio.

La intervención se realiza en forma de grupos de 4-5 participantes por juego de losetas, con 2-3 juegos de losetas a la vez. Como se puede usar más conjunto, es posible hacer grupos de más personas. El entrenamiento consistirá en 1,5-3 minutos de entrenamiento (dependiendo del juego) sobre losetas y el resto mientras los otros 2-3 participantes entrenan (4-6 minutos de descanso). Luego, los participantes volverán a entrenar durante 1,5-3 minutos hasta que cada participante haya recibido un total de 13 minutos de entrenamiento.

El grupo de control no entrenará.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kgs. Lyngby, Dinamarca, 2800
        • Technical University of Denmark

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • vivienda comunitaria
  • 70+ años

Criterio de exclusión:

  • Un diagnóstico previo de demencia fuerte o un deterioro cognitivo que impida la comprensión de instrucciones o pautas simples;
  • Un accidente cerebrovascular previo con un deterioro neurológico grave, como pérdida de fuerza y ​​limitaciones perceptivas o del lenguaje;
  • Una deficiencia visual severa;
  • Incapacidad para mantener una posición de pie, incluso con el uso de una ayuda para caminar u otro dispositivo;
  • Participar en el entrenamiento de rehabilitación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Capacitación

La intervención se realiza en forma de grupos de 4-5 participantes por juego de losetas, con 2-3 juegos de losetas a la vez. Como se puede usar más conjunto, es posible hacer grupos de más personas. El entrenamiento consistirá en 1,5-3 minutos de entrenamiento (dependiendo del juego) sobre losetas y el resto mientras los otros 2-3 participantes entrenan (4-6 minutos de descanso). Luego, los participantes volverán a entrenar durante 1,5-3 minutos hasta que cada participante haya recibido un total de 13 minutos de entrenamiento.

La intervención se realizará 2 veces por semana durante 12 semanas, cada sesión tendrá una duración de 1 hora y cada participante recibirá 13 minutos de entrenamiento cada vez (ver plan de entrenamiento).

Entrenamiento con los Módulos Interactivos
Sin intervención: Control
No está lloviendo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la puntuación de la prueba de caminata de 6 minutos en la semana 14.
Periodo de tiempo: Al inicio y en la semana 14
Número de metros que se pueden caminar en 6 minutos alrededor de un recorrido de 50 yardas (45,7 metros). Puntuación inicial en comparación con la puntuación en la semana 14.
Al inicio y en la semana 14
Cambio desde el punto de partida en la puntuación de la prueba de soporte de silla de 30 segundos en la semana 14.
Periodo de tiempo: Al inicio y en la semana 14
Número de paradas completas que se pueden completar en 30 segundos con los brazos cruzados sobre el pecho. Puntuación inicial en comparación con la puntuación en la semana 14.
Al inicio y en la semana 14
Cambio desde el punto de referencia en la puntuación de la prueba de Up-and-Go de 8 pies en la semana 14.
Periodo de tiempo: Al inicio y en la semana 14
Número de segundos necesarios para levantarse de una posición sentada, caminar 8 pies (2,44 metros), girar y volver a la posición sentada. Puntuación inicial en comparación con la puntuación en la semana 14.
Al inicio y en la semana 14

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el punto de referencia en la puntuación de la prueba de Line Walk en la semana 14.
Periodo de tiempo: Al inicio y en la semana 14
Número de pasos que una persona puede hacer en una línea directamente después del pie sin tocar fuera de la línea. Puntuación inicial en comparación con la puntuación en la semana 14.
Al inicio y en la semana 14
Cambio desde el punto de referencia en la puntuación de la prueba de equilibrio estático en la semana 14.
Periodo de tiempo: Al inicio y en la semana 14
El equilibrio estático se medirá utilizando Wii Balance Board, que ha demostrado ser una medida válida de equilibrio (Sgró 2014). Esta medida se realizará mediante una aplicación desarrollada por Francesco Sgró y colaboradores (Sgró 2014). Puntuación inicial en comparación con la puntuación en la semana 14.
Al inicio y en la semana 14
Adherencia al Entrenamiento, Medida de Resultado Compuesta.
Periodo de tiempo: En la semana 14
La adherencia a la capacitación se medirá registrando el número de veces que participan los participantes y cuánto participan en cada sesión.
En la semana 14
Motivación para la formación
Periodo de tiempo: En la semana 14.
Se realizarán entrevistas semiestructuradas con el participante después de la intervención para investigar la motivación del IMT.
En la semana 14.
Aceptabilidad de la TGR
Periodo de tiempo: En la semana 14.
Se realizarán entrevistas semiestructuradas con el participante después de la intervención para investigar la aceptabilidad del IMT.
En la semana 14.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H-15006703

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Caídas Accidentales

Ensayos clínicos sobre Capacitación en mosaicos modulares interactivos

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