ハイリスク心臓外科患者における高流量鼻酸素療法 (Optiflow™)

バックグラウンド：

心臓手術を受ける肺疾患のリスクの高い患者は、長期の入院につながる術後合併症の重大なリスクにさらされています。 肺合併症のリスクを軽減する方法の 1 つは、術後に非侵襲的換気または持続的気道陽圧で患者を治療することです。 しかし、これには多くの場合、依存度の高いユニットまたは集中治療室への入院が必要であり、ぴったりとフィットするマスクが必要なだけでなく、労働集約的で費用がかかるため不快です. 鼻高流量酸素 (Optiflow™) は、加温加湿酸素を高流量で提供する新しい代替手段であり、呼吸を補助し、回復を改善することも示されています。 使用中は快適で、フェイスマスク（ハドソンタイプ）または鼻プロングを介した標準的な（乾燥した）酸素よりも快適かもしれません. それは通常の病棟で投与されるかもしれませんが、喘息、慢性閉塞性肺疾患、最近の胸部感染症、ヘビースモーカーなどの肺疾患を持つリスクの高い患者での日常的な使用は、これまでテストされていません.

目的/目的:

この臨床試験の主な目的は、術後肺合併症を発症するリスクが高い心臓外科患者における予防的鼻高流量酸素療法 (Optiflow™) が、入院期間の短縮と関連しているかどうかを判断することです。

方法:

心臓手術を受ける予定の高リスクの成人患者は、完全な倫理的承認とインフォームド コンセントを得て募集されます。 手術前に、各患者は理学療法士の監督下で 6 分間の歩行テストを行います。 この簡単なテストでは、患者が 6 分間でどれだけ歩けるかを測定します。 さらに、患者はスパイロメトリー検査を受けます。これは、患者がどれだけの空気を吸い込んで吐き出すか、そしてどれだけ速く吐き出すかを測定することによって、肺がどの程度うまく機能しているかを評価するために使用されます。 その後、患者は通常どおり全身麻酔下で手術を受けます。 手術後は、疼痛緩和、定期的な理学療法、早期動員と飲食、胸部ドレーンとチューブのできるだけ早い除去を取り入れた回復プロトコルに従って世話をします。

手術後にクリティカルケアエリアに到着すると、患者はランダムに割り当てられ、ソフトフェイスマスク（ハドソンタイプ）（標準グループ）または高流量鼻カニューレ（Optiflow™）（介入グループ）を介して酸素を補給されます。 患者は、手術後少なくとも 24 時間は酸素を投与されます。

呼吸困難を発症した患者は、臨床的必要性に基づいて治療を受けます。 術後5日目または6日目に、歩行テストと肺活量測定を繰り返します。 治験責任医師は短いアンケートを使用して、患者が退院前に回復したと感じる方法と、退院後に通常の活動に戻るまでの時間に違いがあるかどうかを判断し、フェイスマスク (ハドソン型) または高流量鼻カニューレ (Optiflow™)。

研究者は、以前の研究のデータを使用して、合計 74 人の患者が参加する必要があると計算し、高流量の鼻腔酸素 (Optiflow™) が高リスク心臓手術後の入院期間の短縮につながるかどうかを評価しました。通常のケア酸素療法。