Oxygénothérapie nasale à haut débit (Optiflow™) chez les patients chirurgicaux cardiaques à haut risque

Arrière plan:

Les patients à haut risque atteints d'une maladie pulmonaire qui subissent une chirurgie cardiaque courent un risque important de complications postopératoires entraînant un séjour prolongé à l'hôpital. Une méthode pour réduire le risque de complications pulmonaires consiste à traiter les patients avec une ventilation non invasive ou une pression positive continue des voies respiratoires après l'opération. Cependant, cela nécessite souvent une admission dans une unité de dépendance élevée ou des soins intensifs, et est inconfortable en raison de la nécessité d'un masque bien ajusté, en plus d'être laborieux et coûteux. L'oxygène nasal à haut débit (Optiflow ™) est une nouvelle alternative car il fournit de l'oxygène humidifié réchauffé à haut débit, et il a également été démontré qu'il facilite la respiration et améliore la récupération. Il est confortable pendant l'utilisation et peut en effet être plus confortable que l'oxygène standard (sec) via un masque facial (type Hudson) ou des lunettes nasales. Il peut être administré dans un service normal, mais son utilisation systématique chez les patients à haut risque souffrant d'affections pulmonaires telles que l'asthme, la maladie pulmonaire obstructive chronique, les infections pulmonaires récentes et les gros fumeurs n'a pas été testée auparavant.

Buts/Objectifs :

L'objectif principal de cet essai clinique est de déterminer si la thérapie nasale prophylactique à haut débit d'oxygène (Optiflow™) chez les patients en chirurgie cardiaque à haut risque de développer des complications pulmonaires postopératoires est associée à une durée d'hospitalisation plus courte.

Méthodes :

Les patients adultes à haut risque qui doivent subir une chirurgie cardiaque seront recrutés avec une approbation éthique complète et un consentement éclairé. Avant la chirurgie, chaque patient effectuera un test de marche de 6 minutes sous la supervision d'un physiothérapeute. Ce test simple mesure la distance que les patients peuvent parcourir à pied en 6 minutes. De plus, les patients subiront des tests de spirométrie qui sont utilisés pour évaluer le fonctionnement des poumons en mesurant la quantité d'air que le patient inspire et expire et la vitesse à laquelle il expire. Les patients seront ensuite opérés sous anesthésie générale comme ils le feraient normalement. Après l'opération, ils seront pris en charge selon nos protocoles de récupération, intégrant le soulagement de la douleur, la physiothérapie régulière, la mobilisation précoce, l'alimentation et la boisson, et le retrait des drains thoraciques et des tubes dès que possible.

À leur arrivée dans la zone de soins intensifs après leur chirurgie, les patients seront assignés au hasard pour recevoir de l'oxygène supplémentaire via un masque facial souple (type Hudson) (groupe standard) ou via des canules nasales à haut débit (Optiflow™) (groupe d'intervention). Les patients recevront de l'oxygène pendant au moins 24 heures après la chirurgie.

Les patients qui développent des difficultés respiratoires recevront un traitement en fonction de leurs besoins cliniques. Au cinquième ou sixième jour postopératoire, ils répéteront le test de marche et la spirométrie. Les enquêteurs utiliseront un court questionnaire pour déterminer s'il y a une différence dans la façon dont les patients se sentent récupérés avant de quitter l'hôpital et à quelle vitesse ils ont repris leurs activités normales après leur sortie, et aussi pour évaluer comment ils ont toléré le masque facial (type Hudson) ou canules nasales à haut débit (Optiflow™).

Les chercheurs ont utilisé les données d'études précédentes pour calculer qu'un total de 74 patients seront nécessaires pour participer, afin d'évaluer si l'oxygène nasal à haut débit (Optiflow™) conduit à une réduction de la durée d'hospitalisation après une chirurgie cardiaque à haut risque par rapport à oxygénothérapie de soins habituels.