High Flow Nasal Oxygen Therapy (Optiflow™) hos hjärtkirurgiska patienter med hög risk

Bakgrund:

Högriskpatienter med lungsjukdom som genomgår hjärtkirurgi löper betydande risk för postoperativa komplikationer som leder till förlängd sjukhusvistelse. En metod för att minska risken för lungkomplikationer är att behandla patienter med icke-invasiv ventilation eller kontinuerligt positivt luftvägstryck postoperativt. Detta kräver dock ofta inläggning på en högvårdsavdelning eller intensivvård och är obekvämt på grund av behovet av en åtsittande mask, samt är arbetsintensivt och kostsamt. Nasalt högflödessyre (Optiflow™) är ett nytt alternativ eftersom det ger uppvärmt fuktat syre vid högt flöde, och det har även visat sig hjälpa andningen och förbättra återhämtningen. Det är bekvämt under användning och kan faktiskt vara bekvämare än vanligt (torrt) syre via en ansiktsmask (typ Hudson) eller nässtift. Det kan administreras på en normal avdelning, men dess rutinmässiga användning på högriskpatienter med lungtillstånd som astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom, nyligen inträffade bröstinfektioner och storrökare har inte testats tidigare.

Mål/Mål:

Det primära syftet med denna kliniska prövning är att fastställa om profylaktisk behandling med nasal högflödessyre (Optiflow™) hos hjärtkirurgiska patienter med hög risk att utveckla postoperativa lungkomplikationer är associerad med kortare vårdtid på sjukhus.

Metoder:

Vuxna patienter med hög risk som är planerade att genomgå hjärtkirurgi kommer att rekryteras med fullt etiskt godkännande och informerat samtycke. Före operationen kommer varje patient att utföra ett 6-minuters gångtest under överinseende av en fysioterapeut. Dessa enkla tester mäter hur långt patienter kan gå på 6 minuter. Dessutom kommer patienter att genomgå spirometritestning som används för att bedöma hur väl lungorna fungerar genom att mäta hur mycket luft patienten andas in och ut och hur snabbt de andas ut. Patienterna kommer därefter att genomgå operation under narkos som vanligt. Efter operationen kommer de att tas om hand enligt våra återhämtningsprotokoll, inklusive smärtlindring, regelbunden sjukgymnastik, tidig mobilisering och att äta och dricka, samt avlägsnande av thoraxdrän och slangar så snart som möjligt.

Vid ankomst till intensivvårdsområdet efter operationen kommer patienter att slumpmässigt tilldelas extra syrgas via en mjuk ansiktsmask (Hudson-typ) (standardgrupp), eller via högflödes-näskanyler (Optiflow™) (interventionsgrupp). Patienterna kommer att ges syrgas i minst 24 timmar efter operationen.

Patienter som utvecklar andningssvårigheter kommer att få behandling utifrån sina kliniska behov. På den femte eller sjätte postoperativa dagen kommer de att upprepa gångtestet och spirometrin. Utredarna kommer att använda ett kort frågeformulär för att avgöra om det finns någon skillnad i hur patienterna känner att de återhämtade sig innan de lämnar sjukhuset och hur snabbt de återgick till normala aktiviteter efter utskrivning, och även för att utvärdera hur de tolererade antingen ansiktsmasken (Hudson-typ) eller högflödes näskanyler (Optiflow™).

Utredarna har använt data från tidigare studier för att beräkna att totalt 74 patienter kommer att behövas för att delta, för att utvärdera om högflödes nasal syre (Optiflow™) leder till minskad sjukhusvistelse efter högriskhjärtkirurgi jämfört med vanlig vård syrgasbehandling.