High Flow Nasal Oxygen Therapy (Optiflow™) hos hjertekirurgiske patienter med høj risiko

Baggrund:

Højrisikopatienter med lungesygdom, som gennemgår hjerteoperation, har betydelig risiko for postoperative komplikationer, der fører til længere indlæggelse. En metode til at reducere risikoen for lungekomplikationer er at behandle patienter med non-invasiv ventilation eller kontinuerligt positivt luftvejstryk postoperativt. Dette kræver dog ofte indlæggelse på en afdeling med høj afhængighed eller intensiv pleje, og det er ubehageligt på grund af behovet for en tætsiddende maske, ligesom det er arbejdskrævende og dyrt. Nasal high flow oxygen (Optiflow™) er et nyt alternativ, da det giver opvarmet befugtet oxygen ved høj flow, og det har også vist sig at hjælpe med vejrtrækningen og forbedre restitutionen. Det er behageligt under brug og kan faktisk være mere behageligt end standard (tør) ilt via en ansigtsmaske (Hudson-type) eller næseben. Det kan administreres på en normal afdeling, men dets rutinemæssige brug til højrisikopatienter med lungesygdomme såsom astma, kronisk obstruktiv lungesygdom, nylige brystinfektioner og storrygere er ikke blevet testet før.

Mål/mål:

Det primære formål med dette kliniske forsøg er at afgøre, om profylaktisk nasal high flow oxygen-behandling (Optiflow™) hos hjertekirurgiske patienter med høj risiko for at udvikle postoperative pulmonale komplikationer er forbundet med kortere hospitalsindlæggelse.

Metoder:

Voksne højrisikopatienter, som er planlagt til at gennemgå hjertekirurgi, vil blive rekrutteret med fuld etisk godkendelse og informeret samtykke. Før operationen vil hver patient udføre en 6-minutters gangtest under opsyn af en fysioterapeut. Denne simple test måler, hvor langt patienter kan gå på 6 minutter. Derudover vil patienter gennemgå en spirometritest, som bruges til at vurdere, hvor godt lungerne fungerer ved at måle, hvor meget luft patienten indånder og udånder, og hvor hurtigt de udånder. Patienterne vil herefter blive opereret under generel anæstesi, som de ville normalt. Efter operationen vil de blive passet efter vores genopretningsprotokoller, herunder smertelindring, regelmæssig fysioterapi, tidlig mobilisering og spisning og drikke samt fjernelse af thoraxdræn og slanger så hurtigt som muligt.

Ved ankomst til det kritiske område efter deres operation vil patienter blive tilfældigt tildelt til at modtage supplerende ilt via en blød ansigtsmaske (Hudson Type) (standardgruppe) eller via high-flow næsekanyler (Optiflow™) (interventionsgruppe). Patienterne vil få ilt i mindst 24 timer efter operationen.

Patienter, der udvikler vejrtrækningsbesvær, vil modtage behandling baseret på deres kliniske behov. På den femte eller sjette postoperative dag vil de gentage gangtesten og spirometrien. Efterforskerne vil bruge et kort spørgeskema til at afgøre, om der er nogen forskel på, hvordan patienter føler, at de kom sig, før de forlader hospitalet, og hvor hurtigt de vendte tilbage til normale aktiviteter efter udskrivelsen, og også til at evaluere, hvordan de tolererede enten ansigtsmasken (Hudson-type) eller højflow næsekanyler (Optiflow™).

Efterforskerne har brugt data fra tidligere undersøgelser til at beregne, at i alt 74 patienter vil være nødvendige for at deltage, for at kunne evaluere, om high flow nasal oxygen (Optiflow™) fører til reduceret længde af hospitalsophold efter højrisiko hjertekirurgi sammenlignet med iltbehandling med sædvanlig pleje.