腎疾患におけるミネラルコルチコイド受容体拮抗作用の血管への影響 (VEMAKD)

タンパク尿、ステージ III CKD の研究参加者は、ダブルマスク方式で毎日 25 mg のスピロノラクトンまたは毎日 5 mg のアミロライドに 6 週間無作為に割り当てられ、1 か月のウォッシュアウト期間後に別の研究薬にクロスオーバーされます。 血管機能は、ベースライン時および各 6 週間の治療期間の終わりに、次の方法で評価されます。外来血圧モニタリング、および 5) 血清および尿のバイオマーカー。 参加者は、16〜18週間にわたって合計7回の訪問を受けます。 7回の訪問のうち3回は、血管機能検査が含まれます。

血管機能検査が実施される研究訪問は、午前 08:00 に開始され、身長、体重、体脂肪率、左腕の自動血圧測定などのバイタル サイン評価から始まり、続いて絶食状態と簡単な過去の確認が行われます。病歴。 各参加者は、血管機能検査の準備として 10 分間仰臥位になります。 脈波伝播速度、インピーダンス心電図検査、FMD 測定に続いて、参加者は実験室での検査のために血液と尿を採取します。 臨床検査には、血漿および血清検査用の約 20 mL の血液が含まれます。 参加者は 24 時間尿サンプルを返却し、24 時間歩行モニターを設置します。 この全体の訪問には 2 時間かかると予想されます。

血管機能検査が実施されない研究訪問 (例えば、スクリーニング訪問、訪問 2、訪問 4、および訪問 5; 30 分間継続し、投薬評価、バイタルサインチェック、および血清カリウム (~4 mL血の）。

すべての治験薬は、アラバマ大学 (UAB) Research Pharmacy によって対応するカプセルで調製され、「A」および「B」とラベル付けされた丸薬ボトルに入れられます。 投薬の順序は、研究薬局が作成したアプリオリな無作為化リストを使用した単純な無作為化に従います。 参加者との相互作用を持つすべての研究担当者は、研究投薬の順序に対してマスクされています。