Vaskulære virkninger af mineralokortikoid receptorantagonisme ved nyresygdom (VEMAKD)

Studiedeltagere med proteinurisk stadium III CKD vil blive tilfældigt tildelt på en dobbeltmasket måde til spironolacton 25 mg dagligt eller amilorid 5 mg dagligt i 6 uger og derefter krydset over til den alternative undersøgelsesmedicin efter en 1 måneds udvaskningsperiode. Vaskulær funktion vil blive vurderet ved baseline og slutningen af ​​hver 6 ugers behandlingsperiode ved: 1) ultralydsstyret flow-medieret dilatation (FMD) af brachialisarterien, 2) impedanskardiografi, 3) pulsbølgehastighed, 4) 24 timer ambulant blodtryksovervågning, og 5) serum- og urinbiomarkører. Deltagerne vil gennemgå i alt 7 besøg over 16-18 uger; 3 af de 7 besøg vil involvere vaskulær funktionstestning.

Et studiebesøg, hvor der skal udføres vaskulær funktionstestning, begynder kl. 0800 om morgenen og starter med en vurdering af vitale tegn, herunder højde, vægt, kropsfedtprocent og venstre arms automatiseret BP-måling efterfulgt af bekræftelse af fastestatus og en kort fortid medicinsk historie. Hver deltager vil derefter ligge på ryggen i 10 minutter som forberedelse til vaskulær funktionstest. Efter pulsbølgehastigheden, impedanskardiografi og MKS-målinger vil deltageren få opsamlet sit blod og urin til laboratorietest. Laboratorietestning vil omfatte ~20 ml blod til plasma- og serumtestning. Deltagerne vil returnere 24 timers urinprøver og have en 24 timers ambulant monitor placeret. Hele dette besøg forventes at tage 2 timer.

Studiebesøg, hvor vaskulær funktionstestning ikke vil blive udført (f.eks. screeningsbesøg, besøg 2, besøg 4 og besøg 5; bør vare 30 minutter og involvere en medicinvurdering, kontrol af vitale tegn og blodprøvetagning for serumkalium (~4 mL) af blod).

Al undersøgelsesmedicin vil blive tilberedt af University of Alabama (UAB) Research Pharmacy i matchende kapsler og anbragt i pilleflasker mærket "A" og "B". Rækkefølgen for medicinudlevering vil følge simpel randomisering ved hjælp af en a priori randomiseringsliste udarbejdet af forskningsapoteket. Alt undersøgelsespersonale med deltagerinteraktion maskeres til rækkefølgen af ​​undersøgelsesmedicin.