Effets vasculaires de l'antagonisme des récepteurs minéralocorticoïdes dans l'insuffisance rénale (VEMAKD)

Les participants à l'étude atteints d'IRC protéinurique de stade III seront assignés au hasard en double insu à la spironolactone 25 mg par jour ou à l'amiloride 5 mg par jour pendant 6 semaines, puis passeront à l'autre médicament à l'étude après une période de sevrage d'un mois. La fonction vasculaire sera évaluée au départ et à la fin de chaque période de traitement de 6 semaines par : 1) la dilatation médiée par le flux (FMD) guidée par ultrasons de l'artère brachiale, 2) la cardiographie par impédance, 3) la vitesse de l'onde de pouls, 4) 24 heures surveillance ambulatoire de la tension artérielle et 5) biomarqueurs sériques et urinaires. Les participants subiront un total de 7 visites sur 16 à 18 semaines ; 3 des 7 visites impliqueront des tests de la fonction vasculaire.

Une visite d'étude où des tests de la fonction vasculaire doivent être effectués commencera à 08h00 du matin et commencera par une évaluation des signes vitaux comprenant la taille, le poids, le pourcentage de graisse corporelle et la mesure automatisée de la pression artérielle du bras gauche, suivie de la confirmation de l'état de jeûne et d'un bref passé. antécédents médicaux. Chaque participant sera ensuite couché sur le dos pendant 10 minutes en préparation des tests de la fonction vasculaire. Après la vitesse de l'onde de pouls, la cardiographie par impédance et les mesures de la fièvre aphteuse, le participant aura son sang et son urine prélevés pour des tests en laboratoire. Les tests de laboratoire comprendront environ 20 ml de sang pour les tests de plasma et de sérum. Les participants retourneront des échantillons d'urine de 24 heures et auront un moniteur ambulatoire de 24 heures placé. Cette visite complète devrait durer 2 heures.

Les visites d'étude où les tests de la fonction vasculaire ne seront pas effectués (par exemple, visite de dépistage, visite 2, visite 4 et visite 5 ; doivent durer 30 minutes et impliquer une évaluation des médicaments, une vérification des signes vitaux et un prélèvement sanguin pour le potassium sérique (~ 4 mL de sang).

Tous les médicaments à l'étude seront préparés par la pharmacie de recherche de l'Université de l'Alabama (UAB) dans des gélules assorties et placés dans des piluliers étiquetés « A » et « B ». L'ordre de délivrance des médicaments suivra une randomisation simple à l'aide d'une liste de randomisation a priori préparée par la pharmacie de recherche. Tout le personnel de l'étude avec interaction des participants est masqué à l'ordre des médicaments à l'étude.