Efeitos vasculares do antagonismo dos receptores de mineralocorticóides na doença renal (VEMAKD)

Os participantes do estudo com CKD proteinúrica, estágio III, serão aleatoriamente designados de forma duplamente mascarada para espironolactona 25mg diariamente ou amilorida 5 mg diariamente por 6 semanas e depois passarão para a medicação alternativa do estudo após um período de wash-out de 1 mês. A função vascular será avaliada no início e no final de cada período de tratamento de 6 semanas por: 1) dilatação mediada por fluxo (FMD) guiada por ultrassom da artéria braquial, 2) cardiografia de impedância, 3) velocidade da onda de pulso, 4) 24 horas monitorização ambulatorial da pressão arterial e 5) biomarcadores séricos e urinários. Os participantes passarão por um total de 7 visitas durante 16-18 semanas; 3 das 7 visitas envolverão testes de função vascular.

Uma visita de estudo onde o teste de função vascular será realizado começará às 08:00 da manhã e começará com uma avaliação de sinais vitais, incluindo altura, peso, percentual de gordura corporal e medição automatizada de PA no braço esquerdo, seguida pela confirmação do estado de jejum e um breve passado histórico médico. Cada participante ficará em decúbito dorsal por 10 minutos em preparação para o teste de função vascular. Após a medição da velocidade da onda de pulso, cardiografia de impedância e medidas de FMD, o participante terá seu sangue e urina coletados para exames laboratoriais. Os testes laboratoriais incluirão ~ 20 mL de sangue para testes de plasma e soro. Os participantes retornarão amostras de urina de 24 horas e terão um monitor ambulatorial de 24 horas colocado. Espera-se que toda esta visita leve 2 horas.

Visitas de estudo onde o teste de função vascular não será realizado (por exemplo, visita de triagem, visita 2, visita 4 e visita 5; deve durar 30 minutos e envolver uma avaliação de medicação, verificação de sinais vitais e coleta de sangue para potássio sérico (~ 4 mL de sangue).

Todos os medicamentos do estudo serão preparados pela Farmácia de Pesquisa da Universidade do Alabama (UAB) em cápsulas correspondentes e colocados em frascos de comprimidos rotulados como "A" e "B". A ordem de dispensação de medicamentos seguirá randomização simples, usando uma lista de randomização a priori preparada pela farmácia de pesquisa. Todo o pessoal do estudo com interação com o participante é mascarado quanto à ordem da medicação do estudo.