Mineralokortikoidireseptoriantagonismin vaikutukset verisuoniin munuaissairaudessa (VEMAKD)

Tutkimukseen osallistujat, joilla on proteinurinen, vaiheen III krooninen munuaistauti, jaetaan satunnaisesti kaksinkertaisesti naamioituneella tavalla spironolaktonia 25 mg päivässä tai amiloridia 5 mg päivässä 6 viikon ajan ja sitten vaihdetaan vaihtoehtoiseen tutkimuslääkitykseen 1 kuukauden pesujakson jälkeen. Verisuonten toiminta arvioidaan lähtötilanteessa ja kunkin 6 viikon hoitojakson lopussa: 1) ultraääniohjatulla virtausvälitteisellä brakiaalivaltimon laajennuksella (FMD), 2) impedenssikardiografialla, 3) pulssiaallon nopeudella, 4) 24 tunnin ajan. ambulatorinen verenpaineen seuranta ja 5) seerumin ja virtsan biomarkkerit. Osallistujat käyvät yhteensä 7 käyntiä 16-18 viikon aikana; Kolmessa seitsemästä käynnistä tehdään verisuonten toiminnan testaus.

Opintokäynti, jossa verisuonten toimintatesti suoritetaan, alkaa aamulla klo 0800 ja alkaa elintoimintojen arvioinnilla, mukaan lukien pituus, paino, kehon rasvaprosentti ja vasemman käden automaattinen verenpainemittaus, jonka jälkeen vahvistetaan paastotila ja lyhyt menneisyys. lääketieteellinen historia. Jokainen osallistuja makaa sitten selällään 10 minuuttia valmistautuakseen verisuonitoiminnan testaukseen. Pulssiaallon nopeuden, impedenssikardiografian ja suu- ja sorkkataudin mittausten jälkeen osallistujalta kerätään veri ja virtsa laboratoriotutkimuksia varten. Laboratoriotestit sisältävät ~20 ml verta plasman ja seerumin testausta varten. Osallistujat palauttavat 24 tunnin virtsanäytteitä ja heille asetetaan 24 tunnin ambulatorinen monitori. Koko vierailun odotetaan kestävän 2 tuntia.

Tutkimuskäynnit, joissa verisuonten toiminnan testausta ei tehdä (esim. seulontakäynti, käynti 2, käynti 4 ja käynti 5; niiden tulee kestää 30 minuuttia ja niihin tulee kuulua lääkitysarviointi, elintoimintojen tarkistus ja veren otto seerumin kaliumpitoisuuden varalta (~4 ml) verestä).

Kaikki tutkimuslääkkeet valmistaa Alabaman yliopiston (UAB) tutkimusapteekki yhteensopiviin kapseleihin ja laitetaan pilleripulloihin, joissa on merkinnät "A" ja "B". Lääkkeiden annostelujärjestys tapahtuu yksinkertaisen satunnaistuksen mukaan käyttämällä tutkimusapteekin laatimaa a priori satunnaistuslistaa. Kaikki tutkimushenkilöstö, joka osallistuu vuorovaikutukseen, on naamioitu tutkimuslääkityksen järjestyksen mukaan.