Naczyniowe skutki antagonizmu receptora mineralokortykoidów w chorobie nerek (VEMAKD)

Uczestnicy badania z CKD w stadium III z białkomoczem zostaną losowo przydzieleni w sposób podwójnie zamaskowany do grupy otrzymującej spironolakton w dawce 25 mg dziennie lub amiloryd w dawce 5 mg dziennie przez 6 tygodni, a następnie przestawieni na alternatywny badany lek po 1-miesięcznym okresie wypłukiwania. Czynność naczyniowa będzie oceniana na początku każdego 6-tygodniowego okresu leczenia za pomocą: 1) poszerzenia tętnicy ramiennej sterowanego przepływem (FMD) pod kontrolą USG, 2) kardiografii impedancyjnej, 3) prędkości fali tętna, 4) 24-godzinnej ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi oraz 5) biomarkery surowicy i moczu. Uczestnicy przejdą łącznie 7 wizyt w ciągu 16-18 tygodni; 3 z 7 wizyt będą obejmowały badanie czynności naczyń.

Wizyta studyjna, podczas której ma zostać przeprowadzone badanie funkcji naczyń, rozpocznie się o godzinie 08:00 rano i rozpocznie się od oceny parametrów życiowych, w tym wzrostu, masy ciała, procentowej zawartości tkanki tłuszczowej i automatycznego pomiaru ciśnienia krwi na lewym ramieniu, a następnie potwierdzenia stanu na czczo i krótkiego wywiadu z przeszłości Historia medyczna. Następnie każdy uczestnik będzie leżał na wznak przez 10 minut, przygotowując się do badania czynności naczyń. Po wykonaniu pomiaru prędkości fali tętna, kardiografii impedancyjnej oraz FMD, uczestnik zostanie pobrany z krwi i moczu do badań laboratoryjnych. Badania laboratoryjne będą obejmować ~20 ml krwi do badania osocza i surowicy. Uczestnicy zwrócą 24-godzinne próbki moczu i założą 24-godzinny monitor ambulatoryjny. Cała ta wizyta ma potrwać 2 godziny.

Wizyty studyjne, podczas których nie będą przeprowadzane badania funkcji naczyń (np. wizyta przesiewowa, wizyta 2, wizyta 4 i wizyta 5; powinny trwać 30 minut i obejmować ocenę leków, kontrolę parametrów życiowych i pobranie krwi na stężenie potasu w surowicy (~4 ml Z krwi).

Wszystkie badane leki zostaną przygotowane przez aptekę badawczą Uniwersytetu Alabama (UAB) w odpowiednich kapsułkach i umieszczone w butelkach z pigułkami oznaczonych „A” i „B”. Kolejność wydawania leków będzie następować po prostej randomizacji przy użyciu listy randomizacji a priori przygotowanej przez aptekę badawczą. Cały personel badawczy z interakcją z uczestnikiem jest zamaskowany w kolejności podawania badanego leku.