Vaskulære effekter av mineralokortikoidreseptorantagonisme ved nyresykdom (VEMAKD)

Studiedeltakere med proteinurisk, stadium III CKD vil bli tilfeldig tildelt på en dobbeltmasket måte til spironolakton 25 mg daglig eller amilorid 5 mg daglig i 6 uker og deretter krysset over til den alternative studiemedisinen etter en 1 måneds utvaskingsperiode. Vaskulær funksjon vil bli vurdert ved baseline og slutten av hver 6 ukers behandlingsperiode ved: 1) ultralydveiledet strømningsmediert dilatasjon (FMD) av arterien brachialis, 2) impedanskardiografi, 3) pulsbølgehastighet, 4) 24 timer ambulatorisk blodtrykksmåling, og 5) serum- og urinbiomarkører. Deltakerne vil gjennomgå totalt 7 besøk over 16-18 uker; 3 av de 7 besøkene vil involvere vaskulær funksjonstesting.

Et studiebesøk hvor det skal utføres vaskulær funksjonstesting vil begynne kl. 0800 om morgenen og starte med en vurdering av vitale tegn, inkludert høyde, vekt, kroppsfettprosent og venstre arm automatisert BP-måling etterfulgt av bekreftelse av fastestatus og en kort fortid medisinsk historie. Hver deltaker vil deretter ligge på rygg i 10 minutter som forberedelse til vaskulær funksjonstesting. Etter målinger av pulsbølgehastighet, impedanskardiografi og FMD-målinger vil deltakeren få sitt blod og urin samlet inn for laboratorietesting. Laboratorietesting vil inkludere ~20 ml blod for plasma- og serumtesting. Deltakerne vil returnere 24-timers urinprøver og ha en 24-timers ambulant monitor plassert. Hele dette besøket er forventet å ta 2 timer.

Studiebesøk der vaskulær funksjonstesting ikke vil bli utført (f.eks. screeningbesøk, besøk 2, besøk 4 og besøk 5; bør vare i 30 minutter og involvere en medisinvurdering, vitale tegnkontroll og blodprøvetaking for serumkalium (~4 mL) av blod).

All studiemedisin vil bli tilberedt av University of Alabama (UAB) Research Pharmacy i matchende kapsler og plassert i pilleflasker merket "A" og "B". Rekkefølgen på medisinutlevering vil følge enkel randomisering ved bruk av en a priori randomiseringsliste utarbeidet av forskningsapoteket. Alt studiepersonell med deltakerinteraksjon er maskert til rekkefølgen av studiemedisinering.