肾病中盐皮质激素受体拮抗作用的血管效应 (VEMAKD)

患有蛋白尿的 III 期 CKD 研究参与者将以双盲方式随机分配至螺内酯每天 25 毫克或阿米洛利每天 5 毫克，持续 6 周，然后在 1 个月的洗脱期后交叉使用替代研究药物。 将在基线和每 6 周治疗期结束时通过以下方式评估血管功能：1) 超声引导的肱动脉血流介导扩张 (FMD)，2) 阻抗心电图，3) 脉搏波速度，4) 24 小时动态血压监测，以及 5) 血清和尿液生物标志物。 参与者将在 16-18 周内进行总共 7 次访问； 7 次就诊中有 3 次将涉及血管功能测试。

将在早上 0800 开始进行血管功能测试的研究访问，首先进行生命体征评估，包括身高、体重、体脂百分比和左臂自动血压测量，然后确认空腹状态和简短的过去病史。 然后每位参与者将仰卧 10 分钟，准备进行血管功能测试。 在脉搏波速度、阻抗心电图和 FMD 测量之后，参与者将收集他/她的血液和尿液进行实验室检测。 实验室测试将包括约 20 mL 的血液，用于血浆和血清测试。 参与者将返回 24 小时尿样并放置 24 小时动态监测器。 整个访问预计需要 2 小时。

不进行血管功能测试的研究访视（例如，筛选访视、第 2 次访视、第 4 次访视和第 5 次访视；应持续 30 分钟，包括药物评估、生命体征检查和血钾采集（~4 mL血）。

所有研究药物将由阿拉巴马大学 (UAB) Research Pharmacy 在匹配的胶囊中制备，并放置在标有“A”和“B”的药瓶中。 药物分配的顺序将遵循使用研究药房准备的先验随机列表的简单随机化。 所有与参与者互动的研究人员都不知道研究药物的顺序。