熱傷の治療のためのヘパリン
熱傷鎮痛および創傷治癒期間のための第2度熱傷患者における従来のヘパリン治療と局所ヘパリン治療の比較研究
調査の概要
詳細な説明
2 度または部分的な厚さの熱傷 (PTB) は、(深さに基づく) 熱傷の 4 つのカテゴリすべての中で、特定と治療が最も難しい種類です。 さらに、皮膚損傷の深さに基づいて、表層と深層の部分的な厚さに分けられます。 (1) 各カテゴリーのすべてのポイントを満たす臨床基準、すなわち 表在性 PTB (SPTB) は赤みがかったピンク色で、圧迫すると (2 秒で) 活発に出血し、水ぶくれはなく、両方のサブクラスを区別するために最も一般的に使用されます。 痛みは 2 度熱傷の特徴であり、局所鎮痛薬と静注鎮痛薬で治療されます。 表層PTB創傷の従来の局所治療には、ポリファックス皮膚軟膏とリグノカインゲルの1日2回の創傷洗浄後の塗布が含まれますが、深いPTBは1日2回シルバジンクリームで治療され、3週間以内に治癒しない場合は生理食塩水包帯による移植の準備が行われます.
2度熱傷の現在の治療は複雑で、患者にとって不快であり、医療システムにとっては高価です (2,3) 。 信頼性が高く、安全で、安価で効果的な火傷の治療法を探し続けています。 ヘパリンは熱傷患者に局所的に使用されており、局所ヘパリン使用のプロトコルが導入されています。 ヘパリンは、火傷や創傷治癒期間に伴う痛みの軽減に役立つと考えられています。 (4) 火傷に対するヘパリンの作用に関与するメカニズムは、おそらくその抗炎症性および血管新生特性に由来し、組織修復および再上皮化効果を刺激することに注意してください.(2) これらの作用は、よく知られている抗凝固作用に依存しません。 ヘパリンによる熱傷鎮痛は、自由神経終末に作用して痛みを引き起こす炎症誘発性物質の阻害によって引き起こされます。 この点に関して、孤立した症例報告が引き続き出てきており、ヘパリンが熱傷患者の組織修復を促進し、炎症を抑制することができることを示唆しています.(5) 合計 58 人の患者のうち、局所ヘパリン グループの患者は、コントロール グループ (33.35± 20.63) よりも少ない鎮痛薬の必要量 (mg/日) (11.83 ± 9.38) が研究で示されています。 別の研究では、50 人の小児患者にヘパリンを局所的に 5 日間塗布したところ、治癒時間が短縮されたことが報告されています。 (6) 実際、ヘパリンが局所的または全身的に使用されたという報告は多数あるが、このアプローチの有効性について明確な結論を導き出すために、この分野で効果的に管理された研究が不足している.(7) 既存の従来の治療法は患者にとって不快で高価であることが指摘されているため、熱傷患者に局所的にヘパリンを使用することは簡単で安価ですが、現時点ではその有効性の証拠は弱い. したがって、この研究の理論的根拠は、II度熱傷におけるヘパリン使用の臨床的有効性を検証することです.
目的: - 鎮痛薬の総消費量と創傷治癒期間に関して、2度熱傷患者における従来の治療と局所ヘパリン治療を比較する。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- 募集
- Department of Plastic Surgery, Mayo Hospital, King Edward Medical University
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コンタクト：
- Muhammad M Bashir, F.C.P.S
- 電話番号：923336517745
- メール：mmbashir1@gmail.com
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コンタクト：
- Sobia Manzoor, M.B.B.S
- 電話番号：+923344094072
- メール：drsobiamanzoor@yahoo.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男女問わず、年齢制限は14～60歳。
- 総熱傷表面積 (TBSA) による 2 度熱傷
- 炎とやけどの火傷（歴史上）。
除外基準:
- 臨床的に評価された第3度（無痛、白化のない泡状の焼痂）および第4度の熱傷（筋肉、腱、または骨が露出した全層熱傷）。
- 化学火傷または電気火傷（既往歴）。
- 出血性素因、ヘパリン不耐症、出血エピソードを引き起こす内科的疾患の個人または家族歴（例： 食道静脈瘤) または任意の部位からの活発な出血。
- 肝疾患の病歴（総ビリルビン値）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Polyfax & リグノカインジェルまたはシルバジンクリーム
ポリファックス皮膚軟膏とリグノカインゲルを朝と夕方の創傷洗浄後に表在性PTB領域に適用し、深部PTBにスルファジアジン銀クリームを適用します
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オリファックス皮膚軟膏とリグノカインゲルを朝と夕方に創傷洗浄後に表在性PTB領域に適用し、深部PTBにスルファジアジン銀クリームを適用します.
IV鎮痛剤（注射。
トラマドール 10 mg/回) は、数値視覚アナログ スケール (NVAS) によって 1 日 3 回評価された、疼痛スコアが 4 を超える患者 (両方のグループ) にのみ投与されます。
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実験的：局所ヘパリン
ヘパリン水溶液 (5000 IU/ml) を、ヘパリン水性生理食塩水を含むドリップに接続されたドリップ セットを介して接続された「#27」針によって、最初の 2 日間、1 日 2 回熱傷面に無菌的に振りかける。
用量は、３日目および４日目に１日目の７５％に、５日目に５０％に減少する。ヘパリン生理食塩水の投与は、５〜１０分の間隔で３サイクルである。
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IV鎮痛剤（注射。
トラマドール 10 mg/回) は、数値視覚アナログ スケール (NVAS) によって 1 日 3 回評価された、疼痛スコアが 4 を超える患者 (両方のグループ) にのみ投与されます。
ヘパリン水溶液 (5000 IU/ml) を、ヘパリン水性生理食塩水を含むドリップに接続されたドリップ セットを介して接続された「#27」針によって、最初の 2 日間、1 日 2 回熱傷面に無菌的に振りかける。
用量は、3日目と4日目に1日目の75％に、5日目に50％に減量されます。ヘパリン生理食塩水の投与は、5〜10分の間隔で3サイクルになります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛薬の総消費量
時間枠：5日間
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鎮痛薬の総消費量は、入院日を「0日目」として、治療の最初の5日間に患者が必要とするIV鎮痛薬の総量（mg /日）として計算されます。
IV鎮痛剤（注射。
トラマドール 10 mg/回) は、数値視覚アナログ スケール (NVAS) によって 1 日 3 回評価された、疼痛スコアが 4 を超える患者にのみ投与されます。
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5日間
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創傷治癒期間
時間枠：治療を開始した日から SPTB の 70% 以上の再上皮化が発生した日までの 21 日間
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SPTB の創傷治癒の持続時間は、以下によって評価されます。 1) 創傷が 70% 以上再上皮化するのに必要な日数を書き留めます。 SPTB で 70% 以上の再上皮化が発生した日数は、治療開始日を「ゼロ日」として記録されます。 |
治療を開始した日から SPTB の 70% 以上の再上皮化が発生した日までの 21 日間
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創傷治癒期間
時間枠：治療開始から21日目からDPTBの植皮準備が整う日まで
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DPTBでの創傷治癒の持続時間は、治療を開始してから21日目を「0日目」として、創傷が移植の準備が整うまでに必要な日数を書き留めることによって評価されます。完全に（100％）覆われている場合、創傷は皮膚移植の準備ができていると言われます。縁が上皮化した肉芽組織による。
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治療開始から21日目からDPTBの植皮準備が整う日まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Muhammad M Bashir、King Edward Medical University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Klein MB. Thermal,chemical and electrical injuries In:Thorne CH et al.(ed.)Grabb and Smith's plastic surgery.7th ed. Philadelphia,Lippincott Williams & Wilkins;2014. p128 - 129. ISBN 978-1-4511-0955-9.
- Barretto MG, Costa Mda G, Serra MC, Afiune JB, Praxedes HE, Pagani E. [Comparative study of conventional and topical heparin treatments for burns analgesia]. Rev Assoc Med Bras (1992). 2010 Jan-Feb;56(1):51-5. doi: 10.1590/s0104-42302010000100016. Portuguese.
- Klein MB, Hollingworth W, Rivara FP, Kramer CB, Askay SW, Heimbach DM, Gibran NS. Hospital costs associated with pediatric burn injury. J Burn Care Res. 2008 Jul-Aug;29(4):632-7. doi: 10.1097/BCR.0b013e31817db951.
- Saliba MJ Jr. Heparin in the treatment of burns 2011". http://www.salibaburnsinstitute.org/ PROTOCOL.html.
- Ferreira Chacon JM, Mello de Andrea ML, Blanes L, Ferreira LM. Effects of topical application of 10,000 IU heparin on patients with perineal dermatitis and second-degree burns treated in a public pediatric hospital. J Tissue Viability. 2010 Nov;19(4):150-8. doi: 10.1016/j.jtv.2010.03.003. Epub 2010 Apr 20.
- Venkatachalapathy TS. A comparative study of paediatric thermal burns treated with topical heparin and without heparin. Indian J Surg. 2014 Aug;76(4):282-7. doi: 10.1007/s12262-012-0674-6. Epub 2012 Oct 5.
- Oremus M, Hanson MD, Whitlock R, Young E, Archer C, Dal Cin A, Gupta A, Raina P. A systematic review of heparin to treat burn injury. J Burn Care Res. 2007 Nov-Dec;28(6):794-804. doi: 10.1097/BCR.0b013e3181599b9b.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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