Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Heparin for behandling av brannsårsmerter

10. juli 2015 oppdatert av: Muhammad Mustehsan Bashir, King Edward Medical University

Komparativ studie av konvensjonelle og aktuelle heparinbehandlinger hos andregrads forbrenningspasienter for brannskadeanalgesi og varighet av sårheling

Smerte assosiert med forbrenninger med partiell tykkelse (PTB) er svært alvorlig og plagsomt for pasientene. Topisk konvensjonell behandling av overfladiske PTB-sår inkluderer påføring av polyfaks hudsalve pluss lignokaingel to ganger daglig etter sårvask mens dyp PTB behandles med silvazinkrem to ganger pr. dag og klargjort for poding hvis ikke helbredet innen 3 uker. Eksisterende konvensjonell terapi er ukomfortabel og dyr for pasientene. Søket fortsetter etter en pålitelig, trygg, billig og effektiv behandling av brannskader. Aktuell bruk av heparin har vist seg effektiv for å redusere smerte forbundet med brannsår. Mer over bruk av heparin lokalt hos brannskadepasienter er enkelt å utføre og billig, men for øyeblikket er bevisene for dets effektivitet svake. Nåværende studie blir utført for å verifisere klinisk effektivitet av bruk av heparin ved 2. grads forbrenninger ved å sammenligne det med lokal konvensjonell behandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Andregrads- eller partiell tykkelsesforbrenning (PTB) er den mest vanskelige varianten å identifisere og behandle, av alle fire kategorier av brannskader (basert på dybde). Den er videre delt inn i overfladisk og dyp deltykkelse basert på dybden av hudskade. (1) Kliniske kriterier som oppfyller alle punktene for hver kategori, dvs. Overfladisk PTB (SPTB) som er rødlig rosa, blør raskt (i 2 sek) ved trykk, ingen blemmer, brukes oftest for å skille mellom underklassene. Smerte er kjennetegn på 2. grads forbrenning og behandles med topiske og IV analgetika. Topisk konvensjonell behandling av overfladiske PTB-sår inkluderer påføring av polyfax hudsalve pluss lignokaingel to ganger daglig etter sårvask, mens dyp PTB behandles med silvazinkrem to ganger daglig og klargjøres for poding med vanlige saltvannsbandasjer, hvis den ikke er helbredet innen 3 uker.

Dagens behandling for 2. grads forbrenning er kompleks, ubehagelig for pasienten og kostbar for helsesystemene (2,3) . Søket fortsetter etter en pålitelig, trygg, billig og effektiv behandling av brannskader. Heparin har blitt brukt lokalt hos brannskader, og en protokoll for lokal bruk av heparin er innført. Det antas at heparin hjelper til med å redusere smerte forbundet med brannskader og varigheten av sårheling. (4) Det bemerkes at mekanismen som er involvert i heparins virkning på forbrenningen sannsynligvis stammer fra dets antiinflammatoriske og angiogene egenskaper, som stimulerer vevsreparasjon og re-epiteliseringseffekter.(2) Disse handlingene avhenger ikke av dens velkjente antikoagulerende virkning. Forbrenningsanalgesi av heparin er forårsaket av hemming av pro-inflammatoriske produkter som virker på frie nerveender og forårsaker smerte. I denne forbindelse fortsetter det å dukke opp isolerte kasusrapporter, noe som tyder på at heparin er i stand til å fremme vevsreparasjon og hemme betennelse hos brannskadepasienter.(5) Det er vist i en studie at av totalt 58 pasienter, krevde de i den aktuelle heparingruppen mindre smertestillende medisiner i mg/dag (11,83 ± 9,38) enn kontrollgruppen (33,35± 20,63). Det har blitt rapportert i en annen studie at heparin påført lokalt i 5 dager hos 50 pediatriske pasienter redusert tilhelingstid. (6) Det er faktisk en rekke rapporter om bruk av heparin, lokalt eller systemisk, men det er mangel på effektivt kontrollerte studier på dette området for å trekke klare konklusjoner med hensyn til effektiviteten av denne tilnærmingen.(7) Siden det bemerkes at allerede eksisterende konvensjonell terapi er ukomfortabel og kostbar for pasientene, er bruk av heparin lokalt hos pasienter med brannskader lett å utføre og billig, men for øyeblikket er bevisene for dens effektivitet svake. Så begrunnelsen for studien er å verifisere klinisk effektivitet av bruk av heparin ved 2. grads forbrenninger.

Mål:- Å sammenligne konvensjonell behandling og topikal heparinbehandling hos 2.grads brannskadepasienter når det gjelder totalt forbruk av smertestillende medisiner og varighet av sårtilheling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Department of Plastic Surgery, Mayo Hospital, King Edward Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Begge kjønn med aldersgrense 14-60 år.
  2. 2. grads forbrenning med total forbrenningsoverflate (TBSA)
  3. Flamme og skålde brenner (om historien).

Ekskluderingskriterier:

  1. Tredjegrads (smertefri, skummende skorpe uten blanchering) og fjerdegradsforbrenning (forbrenning i full tykkelse med eksponerte muskler, sener eller bein) som vurdert klinisk.
  2. Kjemisk eller elektrisk forbrenning (om historie).
  3. Personlig eller familiehistorie med hemorragisk diatese, heparinintoleranse, enhver medisinsk sykdom som forårsaker blødningsepisoder (f.eks. Esofagusvaricer) eller aktiv blødning fra et hvilket som helst sted.
  4. Anamnese med leversykdom (totalt bilirubin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Polyfax & Lignocain gel eller silvazinkrem
Polyfax hudsalve pluss Lignocain gel påføres på overfladisk PTB-område og sølvsulfadiazinkrem på dyp PTB morgen og kveld etter sårvask
olyfax hudsalve pluss Lignocain gel påføres på overfladisk PTB-område og sølvsulfadiazinkrem på dyp PTB morgen og kveld etter sårvask.
IV smertestillende (inj. Tramadol 10 mg/dose) vil kun gis til pasienter (i begge grupper) som har smertescore >4, vurdert 3 ganger daglig ved Numeric Visual Analogue scale (NVAS).
Eksperimentell: Aktuelt heparin
Heparinløsning (5000 IE/ml) drysses aseptisk på brannsåroverflaten to ganger daglig i de første 2 dagene, med "#27" nål koblet via dryppsett til dryppet som inneholder heparin vandig saltvann. Dosen vil reduseres til 75 % av dag 1 på dag 3 og 4 og til 50 % på dag 5. Administrering av heparin saltvannsløsning vil skje i 3 sykluser med 5-10 minutters intervall.
IV smertestillende (inj. Tramadol 10 mg/dose) vil kun gis til pasienter (i begge grupper) som har smertescore >4, vurdert 3 ganger daglig ved Numeric Visual Analogue scale (NVAS).
Heparinløsning (5000 IE/ml) drysses aseptisk på brannsåroverflaten to ganger daglig i de første 2 dagene, med "#27" nål koblet via dryppsett til dryppet som inneholder heparin vandig saltvann. Dosen vil reduseres til 75 % av dag 1 på dag 3 og 4 og til 50 % på dag 5. Administrering av heparinsaltløsning vil skje i 3 sykluser med 5-10 minutters intervall

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt forbruk av smertestillende medisiner
Tidsramme: 5 dager
Totalt forbruk av smertestillende medisiner vil bli beregnet som summen av mengden IV smertestillende midler som kreves (mg/dag) av pasienten, de første 5 dagene av behandlingen, med innleggelsesdagen som "dag 0". IV smertestillende (inj. Tramadol 10mg/dose) vil kun gis til pasienter med smerteskår >4, vurdert 3 ganger daglig etter Numeric Visual Analogue scale (NVAS).
5 dager
Varighet av sårtilheling
Tidsramme: Fra datoen for stirrende behandling til datoen da ≥70 % re-epitelisering av SPTB har skjedd i opptil 21 dager

Varighet av sårtilheling i SPTB vil bli vurdert av

1) Noter ned dagene som kreves for at såret skal re-epiteliseres ≥70 %. Antall dager da ≥70 % re-epitelisering har funnet sted i SPTB vil bli notert med dagen for behandlingsstart som "dag null"

Fra datoen for stirrende behandling til datoen da ≥70 % re-epitelisering av SPTB har skjedd i opptil 21 dager
Varighet av sårtilheling
Tidsramme: Dato på 21. dag etter behandlingsstart til datoen da DPTB er klar for hudtransplantasjon
Varighet av sårheling i DPTB vil bli vurdert ved å notere ned hvilke dager som kreves for at såret skal være klart for transplantasjon ved å ta dag 21 etter stirrende behandling som "dag 0" Såret vil sies å være klart for hudtransplantasjon hvis det dekkes helt (100 %) ved granulasjonsvev med epiteliserte marginer.
Dato på 21. dag etter behandlingsstart til datoen da DPTB er klar for hudtransplantasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Muhammad M Bashir, King Edward Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

14. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Andregradsforbrenninger

3
Abonnere