Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Heparin för behandling av brännskador

10 juli 2015 uppdaterad av: Muhammad Mustehsan Bashir, King Edward Medical University

Jämförande studie av konventionella och aktuella heparinbehandlingar hos andra gradens brännskador för brännskador och varaktigheten av sårläkning

Smärta associerad med brännskador med partiell tjocklek (PTB) är mycket allvarlig och besvärande för patienterna. Topisk konventionell behandling av ytliga PTB-sår inkluderar applicering av polyfax hudsalva plus lignokaingel två gånger om dagen efter sårtvätt medan djup PTB behandlas med silvazinkräm två gånger per dag och förberedd för ympning om den inte läkt inom 3 veckor. Befintlig konventionell terapi är obekväm och dyr för patienterna. Sökandet fortsätter efter en pålitlig, säker, billig och effektiv behandling av brännskador. Lokal användning av heparin har visat sig vara effektiv för att minska smärta i samband med brännsår. Mer överanvändning av heparin lokalt hos brännskadapatienter är lätt att utföra och billigt, men för närvarande är bevisen för dess effektivitet svaga. Aktuell studie genomförs för att verifiera den kliniska effektiviteten av användningen av heparin vid 2:a gradens brännskador genom att jämföra det med topikal konventionell behandling.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Andra gradens eller partiell tjockleksbränna (PTB) är den svåraste sorten att identifiera och behandla, av alla fyra kategorier av brännskador (baserat på djup). Den är vidare uppdelad i ytlig och djup deltjocklek baserat på djupet av hudskadan. (1) Kliniska kriterier som uppfyller alla poäng för varje kategori, dvs. Ytlig PTB (SPTB) är rödrosa, blöder snabbt (på 2 sek) vid tryck, ingen blåsa, används oftast för att skilja båda underklasserna åt. Smärta är kännetecknet för 2:a gradens brännskador och behandlas med topiska och IV analgetika. Topikal konventionell behandling av ytliga PTB-sår inkluderar applicering av polyfax hudsalva plus lignokaingel två gånger om dagen efter sårtvätt medan djup PTB behandlas med silvazinkräm två gånger om dagen och förbereds för ympning med normala saltlösningsförband, om de inte läkt inom 3 veckor.

Nuvarande behandling för 2:a gradens brännskada är komplex, obekväm för patienten och dyr för sjukvården (2,3) . Sökandet fortsätter efter en pålitlig, säker, billig och effektiv behandling av brännskador. Heparin har använts lokalt hos brännskadapatienter och ett protokoll för lokal användning av heparin har införts. Man tror att heparin hjälper till att minska smärta i samband med brännskador och varaktigheten av sårläkning. (4) Det noteras att mekanismen som är involverad i heparins verkan på brännskadan troligen härrör från dess antiinflammatoriska och angiogena egenskaper, vilket stimulerar vävnadsreparation och återepiteliseringseffekter.(2) Dessa åtgärder beror inte på dess välkända antikoagulerande verkan. Brännsmärtor av heparin orsakas av hämning av pro-inflammatoriska produkter som verkar på fria nervändar och orsakar smärta. I detta avseende fortsätter isolerade fallrapporter att dyka upp, vilket tyder på att heparin kan främja vävnadsreparation och hämma inflammation hos brännskador.(5) Det har visats i en studie att av totalt 58 patienter krävde de i topikal heparingrupp mindre smärtstillande mediciner i mg/dag (11,83 ± 9,38) än kontrollgruppen (33,35± 20,63). Det har rapporterats i en annan studie att heparin applicerat lokalt i 5 dagar hos 50 pediatriska patienter minskade läkningstiden. (6) Det finns faktiskt ett antal rapporter om användning av heparin, lokalt eller systemiskt, men det saknas effektivt kontrollerade studier på detta område för att klara slutsatser kan dras om effektiviteten av detta tillvägagångssätt.(7) Eftersom det noteras att redan existerande konventionell terapi är obekväm och dyr för patienterna, är användning av heparin lokalt hos patienter med brännskador lätt att utföra och billig, men för närvarande är bevisen för dess effektivitet svaga. Så motivet för studien är att verifiera den kliniska effektiviteten av användningen av heparin vid 2:a gradens brännskador.

Mål:- Att jämföra konventionell behandling och topikal heparinbehandling hos patienter med 2:a gradens brännskada vad gäller total konsumtion av smärtstillande medicin och sårläkningslängd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrytering
        • Department of Plastic Surgery, Mayo Hospital, King Edward Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Antingen kön med åldersgräns 14-60 år.
  2. 2:a gradens brännskada med total brännyta (TBSA)
  3. Låga och skållning brinner (om historien).

Exklusions kriterier:

  1. Tredje graden (smärtfri, löddrande sår utan blekning) och fjärde gradens brännskador (brännskador i full tjocklek med exponerade muskler, senor eller ben) enligt klinisk bedömning.
  2. Kemisk eller elektrisk brännskada (om historia).
  3. Personlig eller familjehistoria med hemorragisk diates, heparinintolerans, någon medicinsk sjukdom som orsakar blödningsepisoder (t.ex. esofagusvaricer) eller aktiv blödning från vilken plats som helst.
  4. Historik av leversjukdom (Total Bilirubin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Polyfax & Lignocain gel eller silvazinkräm
Polyfax hudsalva plus Lignocain gel kommer att appliceras på ytligt PTB-område och silversulfadiazinkräm på djup PTB morgon och kväll efter sårtvätt
olyfax hudsalva plus Lignocain gel kommer att appliceras på ytligt PTB-område och silversulfadiazinkräm på djup PTB morgon och kväll efter sårtvätt.
IV smärtstillande (inj. Tramadol 10 mg/dos) kommer endast att ges till patienter (i båda grupperna) med smärtpoäng >4, bedömd 3 gånger om dagen enligt Numeric Visual Analogue scale (NVAS).
Experimentell: Aktuellt heparin
Heparinlösning (5000 IE/ml) kommer att spritsas aseptiskt på brännytan två gånger om dagen under de första 2 dagarna, med "#27"-nål ansluten via droppsats till droppet som innehåller heparinvattenhaltig koksaltlösning. Dosen kommer att minskas till 75 % av dag 1 dag 3 och 4 och till 50 % dag 5. Administrering av heparinsaltlösning sker i 3 cykler med 5-10 minuters intervall.
IV smärtstillande (inj. Tramadol 10 mg/dos) kommer endast att ges till patienter (i båda grupperna) med smärtpoäng >4, bedömd 3 gånger om dagen enligt Numeric Visual Analogue scale (NVAS).
Heparinlösning (5000 IE/ml) kommer att spritsas aseptiskt på brännytan två gånger om dagen under de första 2 dagarna, med "#27"-nål ansluten via droppsats till droppet som innehåller heparinvattenhaltig koksaltlösning. Dosen kommer att minskas till 75 % av dag 1 dag 3 och 4 och till 50 % dag 5. Administrering av heparinsaltlösning sker i 3 cykler med 5-10 minuters intervall

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total konsumtion av smärtstillande medicin
Tidsram: 5 dagar
Den totala konsumtionen av smärtstillande medicin kommer att beräknas som den totala mängden IV-analgetika som krävs (mg/dag) av patienten, under de första 5 dagarna av behandlingen, med intagningsdagen som "dag 0". IV smärtstillande (inj. Tramadol 10mg/dos) kommer endast att ges till patienter med smärtpoäng >4, bedömd 3 gånger om dagen enligt Numeric Visual Analogue scale (NVAS).
5 dagar
Varaktighet av sårläkning
Tidsram: Från datum för stirrande behandling till det datum då ≥70 % återepitelisering av SPTB har inträffat upp till 21 dagar

Varaktigheten av sårläkning i SPTB kommer att bedömas av

1) Notera de dagar som krävs för att såret ska återepiteliseras ≥70 %. Antalet dagar då ≥70 % återepitelisering har inträffat i SPTB kommer att noteras med dagen för start av behandlingen som "dag noll"

Från datum för stirrande behandling till det datum då ≥70 % återepitelisering av SPTB har inträffat upp till 21 dagar
Varaktighet av sårläkning
Tidsram: Datum den tjugoförsta dagen efter påbörjad behandling till det datum då DPTB är redo för hudtransplantation
Sårläkningens varaktighet i DPTB kommer att bedömas genom att anteckna dagar som krävs för att såret ska vara redo för transplantation under dag 21 efter stirrande behandling som "dag 0" Såret kommer att sägas vara redo för hudtransplantation om det täcks helt (100 %) genom granulationsvävnad med epiteliserade marginaler.
Datum den tjugoförsta dagen efter påbörjad behandling till det datum då DPTB är redo för hudtransplantation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Muhammad M Bashir, King Edward Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

14 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andra gradens brännskador

3
Prenumerera