肝素治疗烧伤创面疼痛
二度烧伤患者常规和局部肝素治疗对烧伤镇痛和创面愈合时间的比较研究
研究概览
详细说明
在所有四类烧伤(基于深度)中,二度或部分深度烧伤 (PTB) 是最难识别和治疗的类型。 根据真皮损伤的深浅,又分为浅层和深层部分厚度。 (1) 临床标准满足每个类别的所有要点,即 浅表 PTB (SPTB) 呈红粉红色,在压力下快速出血(2 秒内),无水泡,最常用于区分这两个子类。 疼痛是 2 度烧伤的标志,可通过局部和静脉镇痛药治疗。 浅表PTB创面局部常规治疗包括清洗后每天2次涂抹polyfax皮肤软膏加利多卡因凝胶,深部PTB每天2次用西尔伐津软膏治疗,如3周内未愈合则用生理盐水敷料准备植皮。
目前对 2 度烧伤的治疗很复杂,对患者来说不舒服,而且对医疗系统来说成本高昂 (2,3)。 继续寻找可靠、安全、廉价和有效的烧伤治疗方法。 肝素已局部用于烧伤患者,并引入了局部肝素使用方案。 据信,肝素有助于减少与烧伤相关的疼痛和伤口愈合的持续时间。 (4) 值得注意的是,肝素对烧伤的作用机制可能源于其抗炎和血管生成特性,刺激组织修复和再上皮化作用。 (2) 这些作用不依赖于其众所周知的抗凝作用。 肝素烧伤镇痛是通过抑制作用于游离神经末梢并引起疼痛的促炎产物而引起的。 在这方面,个别病例报告不断出现,表明肝素能够促进烧伤患者的组织修复和抑制炎症。 (5) 一项研究表明,在总共 58 名患者中,外用肝素组患者需要的镇痛药物毫克/天 (11.83 ± 9.38) 少于对照组 (33.35 ± 20.63)。 据另一项研究报道,在 50 名儿科患者中局部应用肝素 5 天可缩短愈合时间。 (6) 确实有许多关于局部或全身使用肝素的报告,但在这一领域缺乏有效的对照研究,无法就这种方法的有效性得出明确的结论。 (7) 值得注意的是,现有的常规疗法对患者来说既不舒服又昂贵,而在烧伤患者中局部使用肝素既容易又便宜,但目前其有效性的证据还很薄弱。 因此,该研究的基本原理是验证在 2 度烧伤中使用肝素的临床有效性。
目的:- 比较 2 度烧伤患者常规治疗和局部肝素治疗在镇痛药物总消耗量和伤口愈合持续时间方面的差异。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Muhammad M Bashir, F.C.P.S
- 电话号码:923336517745
- 邮箱:mmbashir1@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Sobia Manzoor, M.B.B.S
- 电话号码:+923344094072
- 邮箱:drsobiamanzoor@yahoo.com
学习地点
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Punjab
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Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
- 招聘中
- Department of Plastic Surgery, Mayo Hospital, King Edward Medical University
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接触:
- Muhammad M Bashir, F.C.P.S
- 电话号码:923336517745
- 邮箱:mmbashir1@gmail.com
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接触:
- Sobia Manzoor, M.B.B.S
- 电话号码:+923344094072
- 邮箱:drsobiamanzoor@yahoo.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 男女不限,年龄限制在14-60岁。
- 2 度烧伤总烧伤表面积 (TBSA)
- 火焰和烫伤(在历史上)。
排除标准:
- 经临床评估,三度(无痛、泡沫状焦痂,无变白)和四度烧伤(全层烧伤,肌肉、肌腱或骨骼外露)。
- 化学或电灼伤(历史)。
- 出血素质的个人或家族史、肝素不耐受、任何引起出血事件的内科疾病(例如, 食管静脉曲张)或任何部位的活动性出血。
- 肝病史(总胆红素
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:Polyfax & Lignocain 凝胶或 silvazine 乳膏
Polyfax 皮肤软膏加 Lignocain 凝胶将在伤口清洗后的早晚应用于浅表 PTB 区域和深部 PTB 区域的磺胺嘧啶银霜
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早晚清洗伤口后,在浅表 PTB 区域涂抹 olyfax 皮肤软膏加 Lignocain 凝胶,在深部 PTB 区域涂抹磺胺嘧啶银乳膏。
IV 镇痛药 ( Inj.
曲马多 10 毫克/剂量)将仅给予疼痛评分 > 4 的患者(两组),每天通过数字视觉模拟量表(NVAS)评估 3 次。
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实验性的:外用肝素
肝素溶液 (5000 IU/ml) 将在前 2 天每天两次无菌喷洒在烧伤表面,使用“#27”针通过滴管连接到含有肝素盐水的滴管。
在第 3 天和第 4 天,剂量将减少到第 1 天的 75%,在第 5 天减少到 50%。肝素盐水溶液的给药将分为 3 个周期,间隔 5-10 分钟。
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IV 镇痛药 ( Inj.
曲马多 10 毫克/剂量)将仅给予疼痛评分 > 4 的患者(两组),每天通过数字视觉模拟量表(NVAS)评估 3 次。
肝素溶液 (5000 IU/ml) 将在前 2 天每天两次无菌喷洒在烧伤表面,使用“#27”针通过滴管连接到含有肝素盐水的滴管。
第 3 天和第 4 天剂量将减少到第 1 天的 75%,第 5 天减少到 50%。肝素盐水溶液的给药将分 3 个周期,间隔 5-10 分钟
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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镇痛药总用量
大体时间:5天
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镇痛药的总消耗量将计算为患者在治疗的前 5 天所需的静脉镇痛药总量(毫克/天),以入院日为“第 0 天”。
IV 镇痛药 ( Inj.
Tramadol 10 毫克/剂量)将仅给予疼痛评分 >4 的患者,每天通过数字视觉模拟量表 (NVAS) 评估 3 次。
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5天
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伤口愈合时间
大体时间:从开始治疗之日到 SPTB ≥ 70% 的再上皮化发生之日,最多 21 天
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SPTB 伤口愈合的持续时间将由以下人员评估 1) 记下伤口重新上皮化 ≥70% 所需的天数。 SPTB 中发生 ≥ 70% 的再上皮化的天数将被记录下来,将开始治疗的那一天作为“第零天” |
从开始治疗之日到 SPTB ≥ 70% 的再上皮化发生之日,最多 21 天
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伤口愈合时间
大体时间:日期 开始治疗后第 20 天至 DPTB 准备植皮之日
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DPTB 中伤口愈合的持续时间将通过记下伤口准备好移植所需的天数来评估,将开始治疗后的第 21 天视为“第 0 天”如果伤口完全 (100%) 被覆盖,则伤口将准备好进行皮肤移植通过具有上皮化边缘的肉芽组织。
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日期 开始治疗后第 20 天至 DPTB 准备植皮之日
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Muhammad M Bashir、King Edward Medical University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Klein MB. Thermal,chemical and electrical injuries In:Thorne CH et al.(ed.)Grabb and Smith's plastic surgery.7th ed. Philadelphia,Lippincott Williams & Wilkins;2014. p128 - 129. ISBN 978-1-4511-0955-9.
- Barretto MG, Costa Mda G, Serra MC, Afiune JB, Praxedes HE, Pagani E. [Comparative study of conventional and topical heparin treatments for burns analgesia]. Rev Assoc Med Bras (1992). 2010 Jan-Feb;56(1):51-5. doi: 10.1590/s0104-42302010000100016. Portuguese.
- Klein MB, Hollingworth W, Rivara FP, Kramer CB, Askay SW, Heimbach DM, Gibran NS. Hospital costs associated with pediatric burn injury. J Burn Care Res. 2008 Jul-Aug;29(4):632-7. doi: 10.1097/BCR.0b013e31817db951.
- Saliba MJ Jr. Heparin in the treatment of burns 2011". http://www.salibaburnsinstitute.org/ PROTOCOL.html.
- Ferreira Chacon JM, Mello de Andrea ML, Blanes L, Ferreira LM. Effects of topical application of 10,000 IU heparin on patients with perineal dermatitis and second-degree burns treated in a public pediatric hospital. J Tissue Viability. 2010 Nov;19(4):150-8. doi: 10.1016/j.jtv.2010.03.003. Epub 2010 Apr 20.
- Venkatachalapathy TS. A comparative study of paediatric thermal burns treated with topical heparin and without heparin. Indian J Surg. 2014 Aug;76(4):282-7. doi: 10.1007/s12262-012-0674-6. Epub 2012 Oct 5.
- Oremus M, Hanson MD, Whitlock R, Young E, Archer C, Dal Cin A, Gupta A, Raina P. A systematic review of heparin to treat burn injury. J Burn Care Res. 2007 Nov-Dec;28(6):794-804. doi: 10.1097/BCR.0b013e3181599b9b.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
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首次发布 (估计)
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最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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