Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гепарин для лечения боли в ожоговой ране

10 июля 2015 г. обновлено: Muhammad Mustehsan Bashir, King Edward Medical University

Сравнительное исследование традиционного и местного лечения гепарином у пациентов с ожогами второй степени для обезболивания ожогов и продолжительности заживления раны

Боль, связанная с неполными ожогами (ЛТБ), очень тяжелая и причиняет боль пациентам. Традиционное местное лечение поверхностных ран ЛТБ включает нанесение кожной мази полифакс плюс лигнокаиновый гель два раза в день после промывания раны, в то время как глубокие ЛТБ лечат кремом сильвазин два раза в день. день и подготавливают к пересадке, если не заживают в течение 3 недель. Существующая традиционная терапия некомфортна и дорога для пациентов. Продолжаются поиски надежного, безопасного, дешевого и эффективного лечения ожогов. Было обнаружено, что местное применение гепарина эффективно уменьшает боль, связанную с ожоговыми ранами. Более того, местное применение гепарина у ожоговых больных легко выполнимо и дешево, но в настоящее время доказательств его эффективности недостаточно. Текущее исследование проводится для проверки клинической эффективности использования гепарина при ожогах 2-й степени путем сравнения его с местным традиционным лечением.

Обзор исследования

Подробное описание

Ожог второй степени или частичный ожог (ПТБ) является наиболее сложной разновидностью для выявления и лечения из всех четырех категорий ожогов (в зависимости от глубины). Далее он делится на поверхностную и глубокую частичную толщину в зависимости от глубины повреждения кожи. (1) Клинические критерии, удовлетворяющие всем требованиям для каждой категории, т.е. Поверхностный PTB (SPTB), имеющий красновато-розовый цвет, быстро кровоточащий (через 2 секунды) при надавливании, без волдыря, чаще всего используется для дифференциации обоих подклассов. Боль является отличительной чертой ожогов 2-й степени и лечится местными и внутривенными анальгетиками. Традиционное местное лечение поверхностных ран после ПТБ включает нанесение кожной мази полифакс плюс лигнокаиновый гель два раза в день после промывания раны, в то время как глубокие ПТБ обрабатывают кремом с сильвазином два раза в день и подготавливают к пересадке с помощью повязок с нормальным физиологическим раствором, если они не заживают в течение 3 недель.

Современное лечение ожогов 2-й степени сложное, неудобное для пациента и дорогое для системы здравоохранения (2,3). Продолжается поиск надежного, безопасного, дешевого и эффективного средства для лечения ожогов. Гепарин применялся местно у пациентов с ожогами, и был введен протокол местного применения гепарина. Считается, что гепарин помогает уменьшить боль, связанную с ожогами, и продолжительность заживления ран. (4) Отмечено, что механизм действия гепарина на ожог, вероятно, связан с его противовоспалительными и ангиогенными свойствами, стимуляцией восстановления тканей и реэпителизацией (2). Эти действия не зависят от его известного антикоагулянтного действия. Анальгезия ожогов гепарином обусловлена ​​ингибированием провоспалительных продуктов, которые действуют на свободные нервные окончания и вызывают боль. В связи с этим продолжают появляться сообщения об отдельных случаях, предполагающих, что гепарин способен способствовать восстановлению тканей и ингибировать воспаление у пациентов с ожогами (5). В исследовании было показано, что из 58 пациентов в группе местного применения гепарина требовалось меньше анальгетиков в мг/день (11,83 ± 9,38), чем в контрольной группе (33,35 ± 20,63). В другом исследовании сообщалось, что местное применение гепарина в течение 5 дней у 50 педиатрических пациентов сокращает время заживления. (6) Действительно, имеется ряд сообщений об использовании гепарина, местного или системного, но недостаточно эффективно контролируемых исследований в этой области, чтобы можно было сделать четкие выводы относительно эффективности этого подхода. (7) Отмечается, что уже существующая традиционная терапия неудобна и дорога для пациентов, местное применение гепарина у ожоговых больных просто и дешево, но на данный момент доказательства его эффективности слабые. Таким образом, целью исследования является проверка клинической эффективности применения гепарина при ожогах 2-й степени.

Цель: сравнить традиционное лечение и местное лечение гепарином у пациентов с ожогами 2-й степени с точки зрения общего потребления обезболивающих препаратов и продолжительности заживления раны.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
        • Рекрутинг
        • Department of Plastic Surgery, Mayo Hospital, King Edward Medical University
        • Контакт:
          • Muhammad M Bashir, F.C.P.S
          • Номер телефона: 923336517745
          • Электронная почта: mmbashir1@gmail.com
        • Контакт:
          • Sobia Manzoor, M.B.B.S
          • Номер телефона: +923344094072
          • Электронная почта: drsobiamanzoor@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Любой пол с возрастными ограничениями 14-60 лет.
  2. Ожог 2-й степени с общей площадью ожоговой поверхности (TBSA)
  3. Ожог пламенем и ошпариванием (по истории).

Критерий исключения:

  1. Ожоги третьей степени (безболезненный пенистый струп без побледнения) и ожоги четвертой степени (полный ожог с обнаженными мышцами, сухожилиями или костями) по клинической оценке.
  2. Химический или электрический ожог (в анамнезе).
  3. Геморрагический диатез в личном или семейном анамнезе, непереносимость гепарина, любые медицинские заболевания, вызывающие эпизоды кровотечения (например, Варикозное расширение вен пищевода) или активное кровотечение из любой локализации.
  4. Заболевания печени в анамнезе (общий билирубин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Полифакс и лигнокаин гель или крем сильвазин
Кожная мазь Полифакс плюс гель Лидокаин будет наноситься на поверхностную область ПТБ, а крем с сульфадиазином серебра - на глубокую область ПТБ утром и вечером после промывания раны.
Кожная мазь олифакс плюс гель лигнокаин будет наноситься на поверхностную область ПТБ, а крем с сульфадиазином серебра — на глубокую область ПТБ утром и вечером после промывания раны.
IV анальгетик (Inj. Трамадол 10 мг/доза) будет назначаться только пациентам (в обеих группах) с баллом боли >4, оцениваемым 3 раза в день по числовой визуальной аналоговой шкале (NVAS).
Экспериментальный: Топический гепарин
Раствор гепарина (5000 МЕ/мл) в асептических условиях окропляют ожоговую поверхность 2 раза в сутки в течение первых 2-х суток с помощью иглы №27, соединенной через капельницу с капельницей, содержащей водный раствор гепарина. Доза будет снижена до 75% от 1-го дня в 3-й и 4-й день и до 50% в 5-й день. Введение солевого раствора гепарина будет в 3 цикла с интервалом 5-10 минут.
IV анальгетик (Inj. Трамадол 10 мг/доза) будет назначаться только пациентам (в обеих группах) с баллом боли >4, оцениваемым 3 раза в день по числовой визуальной аналоговой шкале (NVAS).
Раствор гепарина (5000 МЕ/мл) в асептических условиях окропляют ожоговую поверхность 2 раза в сутки в течение первых 2-х суток с помощью иглы №27, соединенной через капельницу с капельницей, содержащей водный раствор гепарина. Доза будет снижена до 75% от 1-го дня в 3-й и 4-й день и до 50% в 5-й день. Введение солевого раствора гепарина будет в 3 цикла с интервалом 5-10 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее потребление обезболивающих препаратов
Временное ограничение: 5 дней
Общее потребление анальгетиков будет рассчитываться как общее количество анальгетиков для внутривенного введения (мг/день), необходимое пациенту в течение первых 5 дней лечения, при этом день поступления считается «0-м днем». IV анальгетик (Inj. Трамадол 10 мг/доза) будет назначаться только пациентам с оценкой боли >4, оцениваемой 3 раза в день по числовой визуальной аналоговой шкале (NVAS).
5 дней
Продолжительность заживления ран
Временное ограничение: С даты стартового лечения до даты, когда произошла реэпителизация ≥70% SPTB до 21 дня

Продолжительность заживления ран в SPTB будет оцениваться

1) Запись дней, необходимых для повторной эпителизации раны на ≥70%. Номер дня, когда произошла реэпителизация ≥70% при SPTB, будет отмечен, принимая день начала лечения как «нулевой день».

С даты стартового лечения до даты, когда произошла реэпителизация ≥70% SPTB до 21 дня
Продолжительность заживления ран
Временное ограничение: Дата Двадцать первый день после начала лечения до даты, когда DPTB готов к пересадке кожи
Продолжительность заживления раны при DPTB будет оцениваться путем записи дней, необходимых для того, чтобы рана была готова к пересадке, принимая 21-й день после начала лечения как «день 0». Рана считается готовой к пересадке кожи, если она полностью (100%) покрыта грануляционной тканью с эпителизированными краями.
Дата Двадцать первый день после начала лечения до даты, когда DPTB готов к пересадке кожи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Muhammad M Bashir, King Edward Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться