Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Heparin til behandling af forbrændingssår

10. juli 2015 opdateret af: Muhammad Mustehsan Bashir, King Edward Medical University

Sammenlignende undersøgelse af konventionelle og topiske heparinbehandlinger hos patienter med anden grads forbrænding til forbrændingsanalgesi og varighed af sårheling

Smerter i forbindelse med forbrændinger i partiel tykkelse (PTB) er meget alvorlige og belastende for patienterne. Topisk konventionel behandling af overfladiske PTB-sår omfatter påføring af polyfax hudsalve plus lignocaingel to gange dagligt efter sårvask, mens dyb PTB behandles med silvazincreme to gange pr. dag og klargjort til podning, hvis den ikke er helet inden for 3 uger. Eksisterende konventionel behandling er ukomfortabel og dyr for patienterne. Søgningen fortsætter efter en pålidelig, sikker, billig og effektiv behandling af forbrændinger. Aktuel brug af heparin har vist sig effektiv til at reducere smerter forbundet med forbrændingssår. Mere end topisk brug af heparin hos brandsårpatienter er let at udføre og billig, men i øjeblikket er beviset for dets effektivitet svagt. Nuværende undersøgelse udføres for at verificere den kliniske effektivitet af brugen af ​​heparin ved 2. grads forbrændinger ved at sammenligne det med topisk konventionel behandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Andengrads- eller partieltykkelsesforbrænding (PTB) er den mest vanskelige variant at identificere og behandle, ud af alle fire kategorier af forbrændinger (baseret på dybde). Det er yderligere opdelt i overfladisk og dyb deltykkelse baseret på dybden af ​​hudskade. (1) Kliniske kriterier, der opfylder alle punkter for hver kategori, dvs. Overfladisk PTB (SPTB), der er rødlig pink, bløder hurtigt (på 2 sek.) ved tryk, ingen blære, bruges mest til at skelne mellem begge underklasser. Smerter er kendetegnende for 2. grads forbrændinger og behandles med topiske og IV analgetika. Topisk konventionel behandling af overfladiske PTB-sår omfatter påføring af polyfax hudsalve plus lignocaingel to gange dagligt efter sårvask, mens dyb PTB behandles med silvazincreme to gange dagligt og klargøres til podning med normale saltvandsbandager, hvis de ikke heles inden for 3 uger.

Nuværende behandling for 2. grads forbrænding er kompleks, ubehagelig for patienten og dyr for sundhedssystemerne (2,3). Søgningen fortsætter efter en pålidelig, sikker, billig og effektiv behandling af forbrændinger. Heparin er blevet brugt topisk til brandsårpatienter, og en protokol for topisk brug af heparin er blevet indført. Det menes, at heparin hjælper med at reducere smerte forbundet med forbrændinger og varigheden af ​​sårheling. (4) Det bemærkes, at den mekanisme, der er involveret i heparins virkning på forbrændingen, sandsynligvis stammer fra dets antiinflammatoriske og angiogene egenskaber, hvilket stimulerer vævsreparation og re-epiteliseringseffekter.(2) Disse handlinger afhænger ikke af dets velkendte antikoagulerende virkning. Forbrændingsanalgesi af heparin er forårsaget af hæmning af pro-inflammatoriske produkter, som virker på frie nerveender og forårsager smerte. I denne henseende dukker der fortsat isolerede sagsrapporter op, hvilket tyder på, at heparin er i stand til at fremme vævsreparation og hæmme inflammation hos brandsårpatienter.(5) Det er blevet vist i en undersøgelse, at ud af i alt 58 patienter krævede dem i topisk heparingruppe mindre smertestillende medicin i mg/dag (11,83 ± 9,38) end kontrolgruppen (33,35± 20,63). Det er blevet rapporteret i en anden undersøgelse, at heparin anvendt topisk i 5 dage hos 50 pædiatriske patienter reducerede helingstiden. (6) Der er faktisk en række rapporter om brug af heparin, topisk eller systemisk, men der er mangel på effektivt kontrollerede undersøgelser på dette område for at drage klare konklusioner om effektiviteten af ​​denne tilgang.(7) Da det bemærkes, at allerede eksisterende konventionel behandling er ubehagelig og dyr for patienterne, er anvendelse af heparin topisk hos brandsårpatienter let at udføre og billig, men i øjeblikket er beviset for dets effektivitet svagt. Så begrundelsen for undersøgelsen er at verificere den kliniske effektivitet af brugen af ​​heparin ved 2. grads forbrændinger.

Formål:- At sammenligne konventionel behandling og topisk heparinbehandling hos 2. grads forbrændingspatienter med hensyn til samlet forbrug af smertestillende medicin og varighed af sårheling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Department of Plastic Surgery, Mayo Hospital, King Edward Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Begge køn med aldersgrænse 14-60 år.
  2. 2. grads forbrænding med Total forbrændingsoverfladeareal (TBSA)
  3. Flamme og skoldning brænder (om historien).

Ekskluderingskriterier:

  1. Tredje grad (smertefri, skummende skorpe uden blanchering) og fjerde grad forbrændinger (fuld tykkelse forbrænding med blottede muskler, sener eller knogler) som vurderet klinisk.
  2. Kemisk eller elektrisk forbrænding (om historie).
  3. Personlig eller familiehistorie med hæmoragisk diatese, heparinintolerance, enhver medicinsk sygdom, der forårsager blødningsepisoder (f. Esophageal varicer) eller aktiv blødning fra ethvert sted.
  4. Anamnese med leversygdom (Total Bilirubin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Polyfax & Lignocain gel eller silvazincreme
Polyfax hudsalve plus Lignocain gel vil blive påført på overfladisk PTB område og sølv sulfadiazin creme på dyb PTB morgen og aften efter sårvask
olyfax hudsalve plus Lignocain gel vil blive påført på overfladisk PTB område og sølv sulfadiazin creme på dyb PTB morgen og aften efter sårvask.
IV smertestillende (inj. Tramadol 10 mg/dosis) vil kun blive givet til patienter (i begge grupper) med smertescore >4, vurderet 3 gange dagligt ved Numeric Visual Analogue scale (NVAS).
Eksperimentel: Aktuelt heparin
Heparinopløsning (5000 IE/ml) drysses aseptisk på forbrændingsoverfladen to gange dagligt i de første 2 dage med en "#27"-nål forbundet via drypsæt til dråbet, der indeholder vandig heparin-saltvand. Dosis vil blive reduceret til 75 % af dag 1 på dag 3 og 4 og til 50 % på dag 5. Administration af heparinsaltvand vil ske i 3 cyklusser med 5-10 minutters interval.
IV smertestillende (inj. Tramadol 10 mg/dosis) vil kun blive givet til patienter (i begge grupper) med smertescore >4, vurderet 3 gange dagligt ved Numeric Visual Analogue scale (NVAS).
Heparinopløsning (5000 IE/ml) drysses aseptisk på forbrændingsoverfladen to gange dagligt i de første 2 dage med en "#27"-nål forbundet via drypsæt til dråbet, der indeholder vandig heparin-saltvand. Dosis vil blive reduceret til 75 % af dag 1 på dag 3 og 4 og til 50 % på dag 5. Administration af heparin saltopløsning vil ske i 3 cyklusser med 5-10 minutters interval

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet forbrug af smertestillende medicin
Tidsramme: 5 dage
Det samlede forbrug af smertestillende medicin vil blive beregnet som den samlede mængde af IV-analgetika, der kræves (mg/dag) af patienten i de første 5 dage af behandlingen, idet indlæggelsesdagen tages som "dag 0". IV smertestillende (inj. Tramadol 10 mg/dosis) vil kun blive givet til patienter med smertescore >4, vurderet 3 gange dagligt efter Numeric Visual Analogue scale (NVAS).
5 dage
Varighed af sårheling
Tidsramme: Fra datoen for startbehandlingen til den dato, hvor ≥70 % re-epitelisering af SPTB har fundet sted i op til 21 dage

Varighed af sårheling i SPTB vil blive vurderet af

1) Noter de dage, der kræves for at såret kan re-epiteliseres ≥70 %. Antallet af dage, hvor ≥70 % re-epitelialisering er forekommet i SPTB, vil blive noteret med dagen for start af behandlingen som 'dag nul'

Fra datoen for startbehandlingen til den dato, hvor ≥70 % re-epitelisering af SPTB har fundet sted i op til 21 dage
Varighed af sårheling
Tidsramme: Dato den 21. dag efter behandlingsstart indtil datoen, hvor DPTB er klar til hudtransplantation
Varigheden af ​​sårheling i DPTB vil blive vurderet ved at notere de dage, der kræves for at såret er klar til transplantation ved at tage dag 21 efter stirrende behandling som "dag 0" Såret siges at være klar til hudtransplantation, hvis det er fuldstændig (100%) dækket ved granulationsvæv med epiteliserede marginer.
Dato den 21. dag efter behandlingsstart indtil datoen, hvor DPTB er klar til hudtransplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muhammad M Bashir, King Edward Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2015

Først opslået (Skøn)

14. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Andengradsforbrændinger

Abonner