Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hepariini palovammakivun hoitoon

perjantai 10. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Muhammad Mustehsan Bashir, King Edward Medical University

Vertaileva tutkimus tavanomaisista ja paikallisista hepariinihoidoista toisen asteen palovammapotilailla palovammakivun ja haavan paranemisen keston vuoksi

Pain, joka liittyy osittaiseen paksuun palovammaan (PTB) on erittäin vakava ja ahdistava potilaille. Pinnallisten PTB-haavojen paikalliseen hoitoon kuuluu polyfax-ihovoiteen ja lignokaiinigeelin levitys kahdesti päivässä haavan pesun jälkeen, kun taas syvää PTB:tä hoidetaan silvatsiinivoiteella kahdesti päivässä. päivänä ja valmisteltu siirtoa varten, jos se ei parane 3 viikon kuluessa. Nykyinen perinteinen hoito on epämukavaa ja kallista potilaille. Luotettavan, turvallisen, halvan ja tehokkaan palovamman hoidon etsiminen jatkuu. Hepariinin paikallinen käyttö on todettu tehokkaaksi vähentämään palovammoihin liittyvää kipua. Hepariinin paikalliskäyttö palovammapotilailla on lisäksi helppoa ja halpaa, mutta tällä hetkellä näyttöä sen tehokkuudesta on heikko. Parhaillaan tehdään tutkimusta hepariinin käytön kliinisen tehokkuuden varmistamiseksi 2. asteen palovammoissa vertaamalla sitä paikalliseen tavanomaiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Toisen asteen tai osittaisen paksuuden palovamma (PTB) on kaikista neljästä palovammakategoriasta (syvyyden perusteella) vaikein tunnistaa ja hoitaa. Se jaetaan edelleen pinnalliseen ja syvään osittaiseen paksuuteen ihovaurion syvyyden perusteella. (1) Kliiniset kriteerit, jotka täyttävät jokaisen luokan kaikki pisteet, eli Pinnallista PTB:tä (SPTB), joka on punertavan vaaleanpunainen, vuotaa reippaasti (2 sekunnissa) paineessa, ei rakkuloita, käytetään yleisimmin erottamaan molemmat alaluokat. Kipu on 2. asteen palovammojen tunnusmerkki, ja sitä hoidetaan paikallisilla ja suonensisäisillä kipulääkkeillä. Pinnallisten PTB-haavojen paikalliseen tavanomaiseen hoitoon kuuluu polyfax-ihovoiteen ja lignokaiinigeelin levittäminen kahdesti päivässä haavan pesun jälkeen, kun taas syvää PTB:tä hoidetaan silvatsiinivoiteella kahdesti päivässä ja valmistetaan siirrostettavaksi normaaleilla suolaliuoksella, jos se ei parane 3 viikon kuluessa.

Nykyinen 2. asteen palovamman hoito on monimutkaista, epämukavaa potilaalle ja kallista terveydenhuoltojärjestelmille (2,3). Luotettavan, turvallisen, halvan ja tehokkaan palovamman hoidon etsiminen jatkuu. Hepariinia on käytetty paikallisesti palovammapotilailla ja paikallisen hepariinin käytön protokolla on otettu käyttöön. Uskotaan, että hepariini auttaa vähentämään palovammoihin liittyvää kipua ja haavan paranemisen kestoa. (4) On huomattava, että mekanismi, joka liittyy hepariinin vaikutukseen palovammoihin, johtuu luultavasti sen anti-inflammatorisista ja angiogeenisistä ominaisuuksista, jotka stimuloivat kudosten korjausta ja epitelisoivia vaikutuksia.(2) Nämä vaikutukset eivät riipu sen hyvin tunnetusta antikoagulanttivaikutuksesta. Hepariinin aiheuttama palovammakipu johtuu tulehdusta edistävien tuotteiden estämisestä, jotka vaikuttavat vapaisiin hermopäätteisiin ja aiheuttavat kipua. Tältä osin yksittäisiä tapausraportteja ilmaantuu edelleen, mikä viittaa siihen, että hepariini pystyy edistämään kudosten paranemista ja estämään tulehdusta palovammoilla.(5) Tutkimuksessa on osoitettu, että yhteensä 58 potilaasta paikallinen hepariiniryhmä vaati vähemmän kipulääkkeitä mg/vrk (11,83 ± 9,38) kuin kontrolliryhmä (33,35 ± 20,63). Eräässä toisessa tutkimuksessa on raportoitu, että hepariinia käytetty paikallisesti 5 päivän ajan 50 lapsipotilaalla lyhensi paranemisaikaa. (6) Hepariinin paikallisesta tai systeemisestä käytöstä on todellakin raportoitu, mutta tällä alalla ei ole olemassa tehokkaasti kontrolloituja tutkimuksia, joiden perusteella voitaisiin tehdä selkeitä johtopäätöksiä tämän lähestymistavan tehokkuudesta.(7) Koska on todettu, että jo olemassa oleva perinteinen hoito on potilaille epämukavaa ja kallista, hepariinin käyttö paikallisesti palovammapotilailla on helppoa ja halpaa, mutta tällä hetkellä näyttöä sen tehokkuudesta on heikko. Joten tutkimuksen perusteena on varmistaa hepariinin käytön kliininen tehokkuus 2. asteen palovammoissa.

Tavoite: Vertaa tavanomaista hoitoa ja paikallista hepariinihoitoa 2. asteen palovammapotilailla analgeettisten lääkkeiden kokonaiskulutuksen ja haavan paranemisen keston suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrytointi
        • Department of Plastic Surgery, Mayo Hospital, King Edward Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kumpi tahansa sukupuoli, ikäraja 14-60 vuotta.
  2. 2. asteen palovamma kokonaispalopinnalla (TBSA)
  3. Liekki ja palovamma (historiassa).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kolmannen asteen (kivuton, vaahtoava palovamma ilman vaalenemista) ja neljännen asteen palovammat (täyspaksuinen palovamma, jossa on paljaat lihakset, jänteet tai luut) kliinisesti arvioituna.
  2. Kemiallinen tai sähköinen palovamma (historiassa).
  3. Henkilökohtainen tai suvussa on esiintynyt verenvuotoa, hepariini-intoleranssia, verenvuotojaksoja aiheuttavaa lääketieteellistä sairautta (esim. Ruokatorven suonikohjut) tai aktiivista verenvuotoa mistä tahansa kohdasta.
  4. Maksasairaus (kokonaisbilirubiini

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Polyfax & Lignocain geeli tai silvatsiinivoide
Polyfax-ihovoide plus Lignocain-geeli levitetään pinnalliselle PTB-alueelle ja hopeasulfadiatsiinivoide syvälle PTB-alueelle aamulla ja illalla haavan pesun jälkeen.
olyfax-ihovoide plus Lignocain-geeliä levitetään pintapuoliselle PTB-alueelle ja hopeasulfadiatsiinivoidetta syvälle PTB-alueelle aamulla ja illalla haavan pesun jälkeen.
IV Kipulääke ( Inj. Tramadolia 10 mg/annos) annetaan vain potilaille (molemmissa ryhmissä), joiden kipupistemäärä on > 4, arvioituna 3 kertaa päivässä Numeric Visual Analogue scale (NVAS) -asteikolla.
Kokeellinen: Paikallinen hepariini
Hepariiniliuosta (5000 IU/ml) sirotellaan aseptisesti palovamman pinnalle kahdesti päivässä ensimmäisten 2 päivän ajan "#27"-neulalla, joka on liitetty tippasarjan kautta hepariinin vesipitoista suolaliuosta sisältävään tippaan. Annosta pienennetään 75 %:iin päivästä 1 päivinä 3 ja 4 ja 50 %:iin päivänä 5. Hepariinin suolaliuos annetaan 3 jaksossa 5-10 minuutin välein.
IV Kipulääke ( Inj. Tramadolia 10 mg/annos) annetaan vain potilaille (molemmissa ryhmissä), joiden kipupistemäärä on > 4, arvioituna 3 kertaa päivässä Numeric Visual Analogue scale (NVAS) -asteikolla.
Hepariiniliuosta (5000 IU/ml) sirotellaan aseptisesti palovamman pinnalle kahdesti päivässä ensimmäisten 2 päivän ajan "#27"-neulalla, joka on liitetty tippasarjan kautta hepariinin vesipitoista suolaliuosta sisältävään tippaan. Annosta pienennetään 75 %:iin päivästä 1 päivinä 3 ja 4 ja 50 %:iin päivänä 5. Hepariinin suolaliuos annetaan 3 jaksossa 5-10 minuutin välein

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgeettisten lääkkeiden kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 5 päivää
Analgeettisen lääkkeen kokonaiskulutus lasketaan potilaan tarvitsemana laskimonsisäisen analgeetin kokonaismääränä (mg/vrk) ensimmäisten 5 hoitopäivän aikana, kun vastaanottopäivä on "päivä 0". IV Kipulääke ( Inj. Tramadolia 10 mg/annos) annetaan vain potilaille, joiden kipupistemäärä on > 4, arvioituna 3 kertaa päivässä Numeric Visual Analogue -asteikolla (NVAS).
5 päivää
Haavan paranemisen kesto
Aikaikkuna: Hoidon tuijotuspäivästä siihen päivään, jolloin SPTB:n ≥70 % epitelisaatio on tapahtunut, enintään 21 päivää

Haavan paranemisen keston SPTB:ssä arvioi

1) Merkitse muistiin päivät, jotka vaaditaan haavan epitelisoitumiseen uudelleen ≥70 %. Niiden päivien lukumäärä, jolloin SPTB:ssä on tapahtunut ≥70 % uudelleen epitelisaatio, merkitään hoidon aloituspäiväksi "päivä nolla".

Hoidon tuijotuspäivästä siihen päivään, jolloin SPTB:n ≥70 % epitelisaatio on tapahtunut, enintään 21 päivää
Haavan paranemisen kesto
Aikaikkuna: Päivämäärä 21. päivää hoidon aloittamisen jälkeen siihen päivään asti, jolloin DPTB on valmis ihonsiirtoon
Haavan paranemisen kesto DPTB:ssä arvioidaan merkitsemällä muistiin päivät, jotka vaaditaan, jotta haava on valmis siirtoa varten, kun otetaan päivä 21 hoidon katsomisen jälkeen "päivänä 0". Haavan sanotaan olevan valmis ihonsiirtoon, jos se peittyy kokonaan (100 %). rakeiskudoksella, jonka reunat ovat epiteelisoituneet.
Päivämäärä 21. päivää hoidon aloittamisen jälkeen siihen päivään asti, jolloin DPTB on valmis ihonsiirtoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Muhammad M Bashir, King Edward Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 14. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa