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Héparine pour le traitement de la douleur des brûlures

10 juillet 2015 mis à jour par: Muhammad Mustehsan Bashir, King Edward Medical University

Étude comparative des traitements conventionnels et topiques à l'héparine chez les patients brûlés au deuxième degré pour l'analgésie des brûlures et la durée de la cicatrisation des plaies

La douleur associée aux brûlures d'épaisseur partielle (PTB) est très sévère et pénible pour les patients. Le traitement conventionnel topique des plaies superficielles de PTB comprend l'application d'une pommade cutanée polyfax plus un gel de lignocaïne deux fois par jour après le lavage de la plaie tandis que les PTB profondes sont traitées avec de la crème de silvazine deux fois par jour. jour et préparé pour la greffe s'il n'est pas cicatrisé dans les 3 semaines. La thérapie conventionnelle existante est inconfortable et coûteuse pour les patients. La recherche se poursuit pour un traitement fiable, sûr, bon marché et efficace des brûlures. L'utilisation topique de l'héparine s'est avérée efficace pour réduire la douleur associée aux brûlures. De plus, l'utilisation topique d'héparine chez les patients brûlés est facile à réaliser et bon marché, mais pour le moment, les preuves de son efficacité sont faibles. Une étude en cours est en cours pour vérifier l'efficacité clinique de l'utilisation de l'héparine dans les brûlures au 2e degré en la comparant à un traitement conventionnel topique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La brûlure du deuxième degré ou d'épaisseur partielle (PTB) est la variété la plus délicate à identifier et à traiter, parmi les quatre catégories de brûlures (basées sur la profondeur). Il est ensuite divisé en épaisseur partielle superficielle et profonde en fonction de la profondeur de la lésion cutanée. (1) Critères cliniques remplissant tous les points pour chaque catégorie, c'est-à-dire La PTB superficielle (SPTB) étant rose rougeâtre, saigne vivement (en 2 sec) à la pression, pas de cloque, est le plus couramment utilisée pour différencier les deux sous-classes. La douleur est caractéristique des brûlures au 2e degré et est traitée par des analgésiques topiques et IV. Le traitement conventionnel topique des plaies superficielles de PTB comprend l'application d'une pommade cutanée polyfax plus un gel de lignocaïne deux fois par jour après le lavage de la plaie, tandis que les PTB profondes sont traitées avec de la crème de silvazine deux fois par jour et préparées pour la greffe par des pansements salins normaux, si elles ne sont pas cicatrisées dans les 3 semaines.

Le traitement actuel des brûlures au 2e degré est complexe, inconfortable pour le patient et coûteux pour les systèmes de santé (2,3) . La recherche se poursuit pour un traitement fiable, sûr, bon marché et efficace des brûlures. L'héparine a été utilisée par voie topique chez les patients brûlés et un protocole d'utilisation topique de l'héparine a été introduit. On pense que l'héparine aide à réduire la douleur associée aux brûlures et à la durée de la cicatrisation. (4) On note que le mécanisme impliqué dans l'action de l'héparine sur la brûlure découle probablement de ses propriétés anti-inflammatoires et angiogéniques, de stimulation de la réparation tissulaire et d'effets réépithélialisants.(2) Ces actions ne dépendent pas de son action anticoagulante bien connue. L'analgésie des brûlures par l'héparine est provoquée par l'inhibition des produits pro-inflammatoires qui agissent sur les terminaisons nerveuses libres et provoquent des douleurs. À cet égard, des rapports de cas isolés continuent d'émerger, suggérant que l'héparine est capable de favoriser la réparation des tissus et d'inhiber l'inflammation chez les patients brûlés.(5) Il a été démontré dans une étude que sur un total de 58 patients, ceux du groupe Héparine topique ont demandé moins de médicaments analgésiques en mg/jour (11,83 ± 9,38) que le groupe témoin (33,35 ± 20,63). Il a été rapporté dans une autre étude que l'héparine appliquée localement pendant 5 jours chez 50 patients pédiatriques réduisait le temps de guérison. (6) En effet, il existe un certain nombre de rapports sur l'utilisation de l'héparine, par voie topique ou systémique, mais il y a un manque d'études contrôlées efficacement dans ce domaine pour tirer des conclusions claires quant à l'efficacité de cette approche.(7) Comme il est noté que la thérapie conventionnelle déjà existante est inconfortable et coûteuse pour les patients, l'utilisation topique de l'héparine chez les patients brûlés est facile à réaliser et bon marché, mais pour le moment, les preuves de son efficacité sont faibles. La raison d'être de l'étude est donc de vérifier l'efficacité clinique de l'utilisation de l'héparine dans les brûlures au 2e degré.

Objectif :- Comparer le traitement conventionnel et le traitement par héparine topique chez les patients brûlés au 2e degré en termes de consommation totale de médicaments antalgiques et de durée de cicatrisation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Muhammad M Bashir, F.C.P.S
  • Numéro de téléphone: 923336517745
  • E-mail: mmbashir1@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Recrutement
        • Department of Plastic Surgery, Mayo Hospital, King Edward Medical University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. L'un ou l'autre sexe avec des limites d'âge de 14 à 60 ans.
  2. Brûlure au 2e degré avec surface totale de brûlure (TBSA)
  3. Brûlure par la flamme et l'échaudure (sur l'historique).

Critère d'exclusion:

  1. Troisième degré (indolore, escarre mousseuse sans blanchissement) et quatrième degré (brûlure sur toute l'épaisseur avec muscles, tendons ou os exposés) tel qu'évalué cliniquement.
  2. Brûlure chimique ou électrique (sur l'historique).
  3. Antécédents personnels ou familiaux de diathèse hémorragique, d'intolérance à l'héparine, de toute maladie causant des épisodes hémorragiques (p. varices oesophagiennes) ou saignement actif de n'importe quel site.
  4. Antécédents de maladie du foie (bilirubine totale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Gel Polyfax & Lignocaïne ou crème de silvazine
La pommade cutanée Polyfax plus le gel Lignocain seront appliqués sur la zone PTB superficielle et la crème de sulfadiazine d'argent sur la PTB profonde matin et soir après le lavage de la plaie
La pommade cutanée olyfax plus le gel Lignocain seront appliqués sur la zone PTB superficielle et la crème de sulfadiazine argentée sur la PTB profonde matin et soir après le lavage de la plaie.
Analgésique IV (Inj. Le tramadol 10 mg/dose) ne sera administré qu'aux patients (dans les deux groupes) ayant un score de douleur > 4, évalué 3 fois par jour par l'échelle numérique visuelle analogique (NVAS).
Expérimental: Héparine topique
La solution d'héparine (5000 UI/ml) sera saupoudrée de manière aseptique sur la surface brûlée deux fois par jour pendant les 2 premiers jours, par une aiguille "#27" connectée via un goutte-à-goutte au goutte-à-goutte contenant une solution saline aqueuse d'héparine. La dose sera réduite à 75 % du jour 1 les jours 3 et 4 et à 50 % le jour 5. L'administration de la solution saline d'héparine se fera en 3 cycles avec un intervalle de 5 à 10 minutes.
Analgésique IV (Inj. Le tramadol 10 mg/dose) ne sera administré qu'aux patients (dans les deux groupes) ayant un score de douleur > 4, évalué 3 fois par jour par l'échelle numérique visuelle analogique (NVAS).
La solution d'héparine (5000 UI/ml) sera saupoudrée de manière aseptique sur la surface brûlée deux fois par jour pendant les 2 premiers jours, par une aiguille "#27" connectée via un goutte-à-goutte au goutte-à-goutte contenant une solution saline aqueuse d'héparine. La dose sera réduite à 75 % du jour 1 les jours 3 et 4 et à 50 % le jour 5. L'administration de la solution saline d'héparine se fera en 3 cycles avec un intervalle de 5 à 10 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation totale de médicaments analgésiques
Délai: 5 jours
La consommation totale de médicaments analgésiques sera calculée comme le total de la quantité d'analgésiques IV requise (mg/jour) par patient, pendant les 5 premiers jours de traitement, en prenant le jour d'admission comme "jour 0". Analgésique IV (Inj. Le tramadol 10 mg/dose) ne sera administré qu'aux patients ayant un score de douleur > 4, évalué 3 fois par jour par l'échelle numérique visuelle analogique (NVAS).
5 jours
Durée de la cicatrisation
Délai: À partir de la date de début du traitement jusqu'à la date à laquelle ≥ 70 % de réépithélialisation de SPTB s'est produite jusqu'à 21 jours

La durée de la cicatrisation des plaies dans la SPTB sera évaluée par

1) Notez les jours nécessaires pour que la plaie se réépithélialise ≥70 % . Le nombre de jours où ≥ 70 % de réépithélialisation s'est produite dans la SPTB sera noté en prenant le jour du début du traitement comme " jour zéro "

À partir de la date de début du traitement jusqu'à la date à laquelle ≥ 70 % de réépithélialisation de SPTB s'est produite jusqu'à 21 jours
Durée de la cicatrisation
Délai: Date du vingt et unième jour après le début du traitement jusqu'à la date à laquelle le DPTB est prêt pour la greffe de peau
La durée de la cicatrisation de la plaie dans le DPTB sera évaluée en notant les jours nécessaires pour que la plaie soit prête à être greffée en prenant le jour 21 après le début du traitement comme "jour 0". La plaie sera dite prête pour la greffe de peau si elle est complètement (100 %) couverte par un tissu de granulation aux bords épithélialisés.
Date du vingt et unième jour après le début du traitement jusqu'à la date à laquelle le DPTB est prêt pour la greffe de peau

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Muhammad M Bashir, King Edward Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2015

Première publication (Estimation)

14 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Brûlures au deuxième degré

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