医療従事者における MERS-CoV IgG の血清有病率
MERS確定患者の治療後の無症状の医療従事者における中東呼吸器症候群コロナウイルスに対するIgG抗体の血清保有率
研究者らは、中東呼吸器症候群と確認された患者の治療に参加した医療従事者の血清調査を行うことを目的としている。 研究者らは、いくつかの施設で医療従事者のベースライン（曝露前）血清を収集し、確定したMERS患者が治療された約25～30の施設から曝露後血清を収集する予定である。
研究者らは、健康な医療従事者におけるMERS-CoV IgGの血清有病率を差し引いて、可能であれば血清変換率を計算する予定である。 研究者らは、曝露の程度と個人用保護具の準備状況に応じて血清有病率を細分化する。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
私たちは、中東呼吸器症候群と確認された患者の治療に参加した医療従事者（HCP）の血清有病率を差し引くことを目指しています。
最初のステップでは、確認された MERS 患者が治療されている病院に勤務する医療従事者からベースライン (曝露前) の血清を収集しました。 曝露前の血清はいくつかのセンターで収集されました。 最初の曝露から 3 週間以内に血清が採取された場合、その血清は曝露前として適切であるとみなされました。 （なぜなら、MERS-CoVに対する抗体は、17～21日間の曝露後に生成されるからです）。 血清を凍結させた。
第 2 ステップでは、確認された MERS 患者が治療または検出された病院に勤務していた医療従事者から暴露後の血清を収集します。 25～30のセンターを含める予定です。 サンプル収集のタイミングは、確認されたMERS患者との最後の接触から6〜8週間後です。 血清も凍結します。
第三のステップでは、採取したサンプル中の抗体の存在を検査します。 スクリーニング検査としてMERS-CoV ELISAキット（EUROIMMUNE社）を、確認検査としてMERS-CoV IFAキット（EUROIMMUNE社）を使用します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 確認されたMERS患者が治療または検出された病院に勤務する医療従事者
- 感染が確認された患者との濃厚接触。
- インフォームドコンセントに同意する
除外基準:
- 同意に同意しない
- MERS患者が確認された
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
医療関係者グループ
適切な個人用保護具に関係なく、確認された MERS 患者にさらされた医療従事者。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
IgG(+)
時間枠：4～5ヶ月まで
|
MERS-CoV IgG(+)
|
4～5ヶ月まで
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Hee Jung Choi, MD, PhD、Ewha Womans University Mokdong Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KMSG_HCW_IgG
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。