Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sieroprevalenza di MERS-CoV IgG negli operatori sanitari

29 ottobre 2015 aggiornato da: Hee Jung Choi, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Sieroprevalenza degli anticorpi IgG contro il coronavirus della sindrome respiratoria mediorientale negli operatori sanitari asintomatici dopo il trattamento del paziente MERS confermato

Gli investigatori mirano a fare un'indagine sierologica del personale sanitario che ha partecipato al trattamento di pazienti confermati con sindrome respiratoria mediorientale. I ricercatori hanno raccolto il siero al basale (pre-esposizione) del personale sanitario in alcuni centri e raccoglieranno il siero post-esposizione da circa 25-30 centri in cui erano stati trattati pazienti con MERS confermati.

Gli investigatori dedurranno la sieroprevalenza di MERS-CoV IgG tra il personale sanitario sano e, se possibile, calcoleranno il tasso di sieroconversione. Gli investigatori suddivideranno la sieroprevalenza in base al grado di esposizione e alla preparazione dei dispositivi di protezione individuale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Miriamo a dedurre la sieroprevalenza del personale sanitario (HCP) che ha partecipato al trattamento di pazienti confermati con sindrome respiratoria mediorientale.

Nella prima fase, abbiamo raccolto il siero di base (pre-esposizione) dall'operatore sanitario che lavorava negli ospedali in cui erano stati curati pazienti con MERS confermati. Il siero pre-esposizione è stato raccolto in alcuni centri. Se il siero è stato prelevato entro 3 settimane dall'esposizione iniziale, allora il siero è stato considerato adeguato come pre-esposizione. (Perché, l'anticorpo contro il MERS-CoV verrebbe prodotto dopo più di 17-21 giorni di esposizione). Il siero è stato congelato.

Nella seconda fase, raccoglieremo il siero post-esposizione dall'operatore sanitario che ha lavorato negli ospedali in cui sono stati curati o rilevati pazienti MERS confermati. Abbiamo in programma di includere 25-30 centri. La tempistica della raccolta del campione è di 6-8 settimane dopo l'ultimo contatto con pazienti MERS confermati. Anche il siero si congelerà.

Nella terza fase, analizzeremo la presenza di anticorpi nel campione raccolto. Utilizzeremo il kit MERS-CoV ELISA (EUROIMMUNE co.) come test di screening e il kit MERS-CoV IFA (EUROIMMUNE co.) come test di conferma.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

737

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

1. Personale sanitario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Personale sanitario che lavora per ospedali in cui sono stati curati o rilevati pazienti con MERS confermati
  • Stretto contatto con pazienti confermati.
  • Accetto il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • non essere d'accordo per acconsentire
  • paziente MERS confermato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppo del personale sanitario
operatore sanitario che è stato esposto a pazienti MERS confermati, indipendentemente da adeguati dispositivi di protezione individuale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
IgG(+)
Lasso di tempo: fino a 4-5 mesi
MERS-CoV IgG(+)
fino a 4-5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ewha Womans University Mokdong Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Hee Jung Choi, MD, PhD, Ewha Womans University MokDong Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

15 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KMSG_HCW_IgG

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezioni da coronavirus

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Slovakia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi