A MERS-CoV IgG szeroprevalenciája az egészségügyi dolgozókban
A közel-keleti légúti szindróma koronavírus elleni IgG-antitestek szeroprevalenciája tünetmentes egészségügyi dolgozókban a megerősített MERS-beteg kezelését követően
A kutatók célja olyan egészségügyi dolgozók szerológiai felmérése, akik részt vettek közel-keleti légúti szindrómában igazolt betegek kezelésében. A vizsgálók összegyűjtötték az egészségügyi személyzet kiindulási (expozíció előtti) szérumát néhány központban, és az expozíció utáni szérumot körülbelül 25-30 olyan központból gyűjtik össze, ahol megerősített MERS-betegeket kezeltek.
A vizsgálók levonják a MERS-CoV IgG szeroprevalenciáját az egészséges egészségügyi dolgozók körében, és lehetőség szerint kiszámítják a szerokonverziós rátát. A vizsgálók a szeroprevalenciát az expozíció mértéke és az egyéni védőeszközök felkészültsége szerint osztják fel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Célunk, hogy levonjuk azon egészségügyi dolgozók (HCP) szeroprevalenciáját, akik részt vettek igazolt közel-keleti légúti szindrómás betegek kezelésében.
Első lépésben összegyűjtöttük az alapvonal (expozíció előtti) szérumot a HCP-től, aki azokban a kórházakban dolgozott, ahol igazolt MERS-betegeket kezeltek. Az expozíció előtti szérumot néhány központban gyűjtötték. Ha a szérumot a kezdeti expozíciótól számított 3 héten belül vették le, akkor a szérum megfelelőnek tekinthető előzetes expozíciónak. (Mert a MERS-CoV elleni antitest több mint 17-21 napos expozíció után termelődik). A szérum le volt fagyasztva.
Második lépésben összegyűjtjük az expozíció utáni szérumot a HCP-től, aki azokban a kórházakban dolgozott, ahol igazolt MERS-betegeket kezeltek vagy észleltek. 25-30 központot tervezünk bevonni. A mintavétel időpontja az igazolt MERS-betegekkel való utolsó érintkezés után 6-8 hét. A szérum is megfagy.
A harmadik lépésben megvizsgáljuk az antitest jelenlétét az összegyűjtött mintában. Szűrővizsgálatként MERS-CoV ELISA készletet (EUROIMMUNE co.), megerősítő tesztként MERS-CoV IFA kit (EUROIMMUNE co.) fogunk használni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészségügyi alkalmazottak, akik olyan kórházakban dolgoznak, ahol megerősített MERS-betegeket kezeltek vagy észleltek
- Szoros kapcsolat a megerősített páciens(ek)kel.
- Fogadja el a tájékozott beleegyezést
Kizárási kritériumok:
- nem ért egyet a beleegyezéssel
- igazolt MERS-beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
egészségügyi személyzeti csoport
egészségügyi dolgozó, aki igazolt MERS-betegeknek volt kitéve, függetlenül a megfelelő egyéni védőfelszereléstől.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
IgG(+)
Időkeret: akár 4-5 hónapig
|
MERS-CoV IgG(+)
|
akár 4-5 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hee Jung Choi, MD, PhD, Ewha Womans University Mokdong Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KMSG_HCW_IgG
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .