Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Seroprevalens av MERS-CoV IgG hos vårdpersonal

29 oktober 2015 uppdaterad av: Hee Jung Choi, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Seroprevalens av IgG-antikroppar mot Mellanösterns respiratoriska syndrom Coronavirus hos asymtomatiska vårdpersonal efter behandling av bekräftad MERS-patient

Utredarna syftar till att göra en seroundersökning av sjukvårdspersonal som deltagit i behandling av bekräftade patienter med luftvägssyndrom i Mellanöstern. Utredarna samlade in baslinjeserumet (före exponering) från vårdpersonal på ett fåtal centra och kommer att samla in serum efter exponering från cirka 25-30 centra där bekräftade MERS-patienter hade behandlats.

Utredarna kommer att dra av seroprevalensen av MERS-CoV IgG bland frisk vårdpersonal och beräkna serokonverteringsgraden om möjligt. Utredarna kommer att dela upp seroprevalensen efter graden av exponering och beredskap för personlig skyddsutrustning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vi strävar efter att dra av seroprevalensen för sjukvårdspersonal (HCP) som deltagit i behandling av bekräftade patienter med luftvägssyndrom i Mellanöstern.

I det första steget samlade vi in ​​baslinjeserumet (före exponering) från HCP som arbetade på sjukhusen där bekräftade MERS-patienter behandlades. Serum före exponering uppsamlades i några få centra. Om serumet togs inom 3 veckor från den första exponeringen, ansågs serumet vara adekvat som pre-exponering. (Eftersom antikroppar mot MERS-CoV skulle produceras efter mer än 17-21 dagars exponering). Serumet var fruset.

I det andra steget kommer vi att samla in serumet efter exponering från HCP som arbetade på de sjukhus där bekräftade MERS-patienter behandlades eller upptäcktes. Vi planerar att inkludera 25-30 centra. Tidpunkten för provtagning är 6-8 veckor efter senaste kontakt med bekräftade MERS-patienter. Serumet kommer också att frysa.

I det tredje steget kommer vi att analysera närvaron av antikroppar i det insamlade provet. Vi kommer att använda MERS-CoV ELISA-kit (EUROIMMUNE co.) som screeningtest och MERS-CoV IFA-kit (EUROIMMUNE co.) som bekräftelsetest.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

737

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

1. Sjukvårdspersonal

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sjukvårdspersonal som arbetar på sjukhus där bekräftade MERS-patienter behandlats eller upptäckts
  • Nära kontakt med bekräftad(a) patient(er).
  • Gå med på informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • håller inte med om att samtycka
  • bekräftad MERS-patient

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
vårdpersonalgrupp
vårdpersonal som exponerats för bekräftade MERS-patienter, oavsett adekvat personlig skyddsutrustning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IgG(+)
Tidsram: upp till 4-5 månader
MERS-CoV IgG(+)
upp till 4-5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ewha Womans University Mokdong Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Hee Jung Choi, MD, PhD, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

15 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KMSG_HCW_IgG

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Coronavirusinfektioner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera