Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Séroprevalence MERS-CoV IgG u pracovníků ve zdravotnictví

29. října 2015 aktualizováno: Hee Jung Choi, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Séroprevalence IgG protilátek proti koronaviru s respiračním syndromem na Středním východě u asymptomatických zdravotnických pracovníků po léčbě potvrzeného pacienta s MERS

Cílem vyšetřovatelů je provést sérologický průzkum zdravotnického personálu, který se podílel na léčbě potvrzených pacientů s respiračním syndromem z Blízkého východu. Vyšetřovatelé shromáždili základní (předexpoziční) sérum zdravotnického personálu v několika centrech a poexpoziční sérum odeberou z přibližně 25-30 center, ve kterých byli léčeni potvrzení pacienti s MERS.

Vyšetřovatelé odečítají séroprevalenci MERS-CoV IgG u zdravého zdravotnického personálu a pokud je to možné, vypočítají míru sérokonverze. Vyšetřovatelé rozdělí séroprevalenci podle stupně expozice a připravenosti osobních ochranných prostředků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Naším cílem je odečíst séroprevalenci zdravotnického personálu (HCP), který se podílel na léčbě potvrzených pacientů s respiračním syndromem Středního východu.

V prvním kroku jsme odebrali základní (předexpoziční) sérum od HCP, který pracoval v nemocnicích, ve kterých byli léčeni pacienti s potvrzeným MERS. Sérum před expozicí bylo odebráno v několika centrech. Pokud bylo sérum odebráno do 3 týdnů od počáteční expozice, pak bylo sérum považováno za adekvátní jako preexpozice. (Protože protilátka proti MERS-CoV by se vytvořila po více než 17-21 dnech expozice). Sérum bylo zmrazené.

Ve druhém kroku odebereme sérum po expozici od HCP, který pracoval v nemocnicích, ve kterých byli léčeni nebo detekováni pacienti s potvrzeným MERS. Plánujeme zahrnout 25-30 center. Načasování odběru vzorků je 6-8 týdnů po posledním kontaktu s potvrzenými pacienty s MERS. Sérum také zamrzne.

Ve třetím kroku budeme testovat přítomnost protilátky v odebraném vzorku. Jako screeningový test použijeme sadu MERS-CoV ELISA (EUROIMMUNE co.) a jako potvrzovací test sadu MERS-CoV IFA (EUROIMMUNE co.).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

737

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

1. Zdravotnický personál

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravotnický personál, který pracuje pro nemocnice, ve kterých byli léčeni nebo detekováni pacienti s potvrzeným MERS
  • Blízký kontakt s potvrzeným pacientem (pacienty).
  • Souhlas s informovaným souhlasem

Kritéria vyloučení:

  • nesouhlasit se souhlasem
  • potvrzeného pacienta s MERS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
skupina zdravotnického personálu
zdravotnický pracovník, který byl vystaven pacientům s potvrzeným MERS, bez ohledu na odpovídající osobní ochranné prostředky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IgG(+)
Časové okno: do 4-5 měsíců
MERS-CoV IgG(+)
do 4-5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ewha Womans University Mokdong Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hee Jung Choi, MD, PhD, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KMSG_HCW_IgG

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronavirové infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit