医护人员中 MERS-CoV IgG 的血清阳性率
2015年10月29日 更新者：Hee Jung Choi、Ewha Womans University Mokdong Hospital
MERS 确诊患者治疗后无症状医护人员中东呼吸综合征冠状病毒 IgG 抗体血清阳性率
研究人员旨在对参与治疗中东呼吸综合征确诊患者的医护人员进行血清学调查。 研究人员在几个中心收集了医护人员的基线（暴露前）血清，并将从约 25-30 个曾治疗过 MERS 确诊患者的中心收集暴露后血清。
研究者会扣除健康医护人员中MERS-CoV IgG的血清阳性率，并在可能的情况下计算血清转化率。 调查人员将根据暴露程度和个人防护装备的准备情况对血清阳性率进行细分。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
我们旨在扣除参与治疗中东呼吸综合征确诊患者的医护人员 (HCP) 的血清阳性率。
第一步，我们从在治疗 MERS 确诊患者的医院工作的 HCP 收集了基线（暴露前）血清。 一些中心收集了暴露前血清。 如果血清是在初次暴露后 3 周内抽取的，则认为该血清足以作为暴露前的血清。 （因为，在暴露 17-21 天后，会产生针对 MERS-CoV 的抗体）。 冷冻血清。
第二步，我们会收集曾在收治或检测出中东呼吸综合征确诊患者的医院工作的医护人员的暴露后血清。 我们计划包括 25-30 个中心。 样本采集时间为最后一次接触中东呼吸综合征确诊患者后6-8周。 血清也会冻结。
第三步，我们将检测收集的样本中是否存在抗体。 我们将使用 MERS-CoV ELISA 试剂盒（EUROIMMUNE co.）作为筛选测试，使用 MERS-CoV IFA 试剂盒（EUROIMMUNE co.）作为确认测试。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
737
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
1.医护人员
描述
纳入标准：
- 在治疗或检测出中东呼吸综合征确诊患者的医院工作的医护人员
- 密切接触确诊患者。
- 同意知情同意
排除标准：
- 不同意同意
- MERS确诊患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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医护人员组
暴露于 MERS 确诊患者的医护人员，无论是否有足够的个人防护设备。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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IgG(+)
大体时间：长达 4-5 个月
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中东呼吸综合征冠状病毒 IgG(+)
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长达 4-5 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hee Jung Choi, MD, PhD、Ewha Womans University Mokdong Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月12日
首次发布 (估计)
2015年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月29日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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