Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Серопревалентность MERS-CoV IgG у медицинских работников

29 октября 2015 г. обновлено: Hee Jung Choi, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Серопревалентность антител IgG к коронавирусу ближневосточного респираторного синдрома у бессимптомных медицинских работников после лечения пациента с подтвержденным MERS

Исследователи стремятся провести серологическое обследование медицинского персонала, который участвовал в лечении пациентов с подтвержденным ближневосточным респираторным синдромом. Исследователи собрали исходную (до контакта) сыворотку медицинского персонала в нескольких центрах, и будут собирать сыворотку после контакта примерно в 25-30 центрах, в которых лечили пациентов с подтвержденным MERS.

Исследователи вычтут серопревалентность MERS-CoV IgG среди здорового медицинского персонала и, если возможно, рассчитают уровень сероконверсии. Исследователи разделят серопревалентность в зависимости от степени воздействия и готовности средств индивидуальной защиты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Мы стремимся вычесть серопревалентность медицинского персонала (HCP), который участвовал в лечении пациентов с подтвержденным ближневосточным респираторным синдромом.

На первом этапе мы собрали исходную (до воздействия) сыворотку у медицинских работников, которые работали в больницах, в которых лечили пациентов с подтвержденным БВРС. Доконтактную сыворотку собирали в нескольких центрах. Если сыворотку брали в течение 3 недель после первоначального воздействия, то сыворотку считали адекватной до воздействия. (Поскольку антитела против MERS-CoV будут вырабатываться после более чем 17-21 дня воздействия). Сыворотка была заморожена.

На втором этапе мы соберем постконтактную сыворотку у медицинских работников, которые работали в больницах, в которых лечили или выявляли пациентов с подтвержденным БВРС. Мы планируем включить 25-30 центров. Сроки сбора образцов — через 6–8 недель после последнего контакта с больными MERS с подтвержденным диагнозом. Сыворотка также замерзнет.

На третьем этапе мы проверим наличие антител в собранном образце. Мы будем использовать набор ИФА для БВРС-КоВ (компания EUROIMMUNE) в качестве скринингового теста и набор для ИФА БВРС-КоВ (компания EUROIMMUNE) в качестве подтверждающего теста.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

737

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

1. Медицинский персонал

Описание

Критерии включения:

  • Медицинский персонал, работающий в больницах, в которых лечили или выявляли пациентов с подтвержденным БВРС.
  • Тесный контакт с подтвержденным пациентом (пациентами).
  • Согласен на информированное согласие

Критерий исключения:

  • не согласен с согласием
  • подтвержденный пациент с MERS

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
группа медицинского персонала
медицинский работник, контактировавший с больными MERS с подтвержденным диагнозом, независимо от адекватных средств индивидуальной защиты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
IgG(+)
Временное ограничение: до 4-5 месяцев
БВРС-КоВ IgG(+)
до 4-5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ewha Womans University Mokdong Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Hee Jung Choi, MD, PhD, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KMSG_HCW_IgG

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Коронавирусные инфекции

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться