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Séroprévalence des IgG MERS-CoV chez les travailleurs de la santé

29 octobre 2015 mis à jour par: Hee Jung Choi, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Séroprévalence des anticorps IgG contre le coronavirus du syndrome respiratoire du Moyen-Orient chez les travailleurs de la santé asymptomatiques après le traitement d'un patient MERS confirmé

Les enquêteurs visent à faire une enquête sérologique sur le personnel de santé qui a participé au traitement de patients confirmés atteints du syndrome respiratoire du Moyen-Orient. Les enquêteurs ont collecté le sérum de base (pré-exposition) du personnel de santé dans quelques centres et collecteront le sérum post-exposition d'environ 25 à 30 centres dans lesquels des patients confirmés atteints de MERS ont été traités.

Les enquêteurs déduiront la séroprévalence du MERS-CoV IgG parmi le personnel soignant en bonne santé et calculeront si possible le taux de séroconversion. Les enquêteurs subdiviseront la séroprévalence en fonction du degré d'exposition et de la préparation des équipements de protection individuelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Notre objectif est de déduire la séroprévalence du personnel soignant (HCP) ayant participé au traitement de patients confirmés atteints du syndrome respiratoire du Moyen-Orient.

Dans un premier temps, nous avons collecté le sérum de base (pré-exposition) du professionnel de la santé qui travaillait dans les hôpitaux où des patients confirmés atteints de MERS étaient traités. Le sérum pré-exposition a été prélevé dans quelques centres. Si le sérum a été prélevé dans les 3 semaines suivant l'exposition initiale, le sérum a été considéré comme adéquat comme pré-exposition. (Car, des anticorps contre le MERS-CoV seraient produits après plus de 17-21 jours d'exposition). Le sérum a été congelé.

Dans un deuxième temps, nous collecterons le sérum post-exposition du professionnel de la santé qui a travaillé dans les hôpitaux dans lesquels des patients confirmés atteints de MERS ont été traités ou détectés. Nous prévoyons d'inclure 25 à 30 centres. Le moment de la collecte des échantillons est de 6 à 8 semaines après le dernier contact avec des patients MERS confirmés. Le sérum gèlera également.

Dans la troisième étape, nous testerons la présence d'anticorps dans l'échantillon collecté. Nous utiliserons le kit ELISA MERS-CoV (EUROIMMUNE co.) comme test de dépistage et le kit MERS-CoV IFA (EUROIMMUNE co.) comme test de confirmation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

737

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

1. Personnel de santé

La description

Critère d'intégration:

  • Personnel de santé travaillant pour des hôpitaux dans lesquels des patients confirmés atteints de MERS ont été traités ou détectés
  • Contact étroit avec le(s) patient(s) confirmé(s).
  • Accepter le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • pas d'accord pour consentir
  • patient MERS confirmé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe de personnel de santé
professionnel de la santé qui a été exposé à des patients confirmés atteints de MERS, quel que soit l'équipement de protection individuelle adéquat.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IgG(+)
Délai: jusqu'à 4-5 mois
MERS-CoV IgG(+)
jusqu'à 4-5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ewha Womans University Mokdong Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hee Jung Choi, MD, PhD, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2015

Première publication (Estimation)

15 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KMSG_HCW_IgG

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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