Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Seroprevalens av MERS-CoV IgG hos helsepersonell

29. oktober 2015 oppdatert av: Hee Jung Choi, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Seroprevalens av IgG-antistoffer mot Midtøsten Respiratorisk Syndrom Coronavirus hos asymptomatiske helsearbeidere etter behandling av bekreftet MERS-pasient

Etterforskerne tar sikte på å gjøre serosurvey av helsepersonell som har deltatt i behandling av bekreftede pasienter med Midt-Østen respiratorisk syndrom. Undersøkerne samlet inn baseline (pre-eksponering) serum fra helsepersonell i noen få sentre, og vil samle inn post-eksponeringsserum fra ca. 25-30 sentre der bekreftede MERS-pasienter har blitt behandlet.

Etterforskerne vil trekke fra seroprevalensen av MERS-CoV IgG blant friskt helsepersonell, og beregne serokonverteringsraten hvis mulig. Etterforskerne vil underinndele seroprevalensen etter eksponeringsgrad og beredskap av personlig verneutstyr.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Vi tar sikte på å trekke fra seroprevalensen til helsepersonell (HCP) som har deltatt i behandling av bekreftede pasienter med Midt-Østen respiratorisk syndrom.

I første trinn samlet vi inn baseline (pre-eksponering) serum fra HCP som jobbet på sykehusene der bekreftede MERS-pasienter ble behandlet. Serum før eksponering ble samlet i noen få sentre. Hvis serumet ble trukket innen 3 uker fra første eksponering, ble serumet ansett som tilstrekkelig som pre-eksponering. (Fordi antistoff mot MERS-CoV vil bli produsert etter mer de 17-21 dagene med eksponering). Serumet var frosset.

I andre trinn vil vi samle serumet etter eksponering fra helsepersonell som jobbet på sykehusene der bekreftede MERS-pasienter ble behandlet eller oppdaget. Vi planlegger å inkludere 25-30 sentre. Tidspunktet for prøvetaking er 6-8 uker etter siste kontakt med bekreftede MERS-pasienter. Serumet vil også fryse.

I tredje trinn vil vi analysere tilstedeværelsen av antistoff i innsamlet prøve. Vi vil bruke MERS-CoV ELISA kit (EUROIMMUNE co.) som screeningtest og MERS-CoV IFA kit (EUROIMMUNE co.) som bekreftelsestest.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

737

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

1. Helsepersonell

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Helsepersonell som jobber for sykehus der bekreftede MERS-pasienter ble behandlet eller oppdaget
  • Nær kontakt med bekreftet(e) pasient(er).
  • Godta informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • uenig i samtykke
  • bekreftet MERS-pasient

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
helsepersonellgruppe
helsepersonell som ble eksponert for bekreftede MERS-pasienter, uavhengig av tilstrekkelig personlig verneutstyr.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IgG(+)
Tidsramme: opptil 4-5 måneder
MERS-CoV IgG(+)
opptil 4-5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ewha Womans University Mokdong Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hee Jung Choi, MD, PhD, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KMSG_HCW_IgG

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Coronavirus-infeksjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere