- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02497885
Seroprävalenz von MERS-CoV-IgG bei Beschäftigten im Gesundheitswesen
Seroprävalenz von IgG-Antikörpern gegen das Middle East Respiratory Syndrome Coronavirus bei asymptomatischen Mitarbeitern im Gesundheitswesen nach Behandlung eines bestätigten MERS-Patienten
Ziel der Forscher ist es, eine serologische Befragung des Gesundheitspersonals durchzuführen, das an der Behandlung von bestätigten Patienten mit Atemwegssyndrom im Nahen Osten teilgenommen hat. Die Forscher sammelten das Basisserum (vor der Exposition) des Gesundheitspersonals in einigen Zentren und werden das Postexpositionsserum von etwa 25 bis 30 Zentren sammeln, in denen bestätigte MERS-Patienten behandelt wurden.
Die Forscher werden die Seroprävalenz von MERS-CoV-IgG beim gesunden Gesundheitspersonal ableiten und nach Möglichkeit die Serokonversionsrate berechnen. Die Forscher werden die Seroprävalenz nach dem Grad der Exposition und der Bereitschaft der persönlichen Schutzausrüstung unterteilen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Unser Ziel ist es, die Seroprävalenz von Gesundheitspersonal (HCP) abzuleiten, das an der Behandlung bestätigter Patienten mit Atemwegssyndrom im Nahen Osten teilgenommen hat.
Im ersten Schritt sammelten wir das Basisserum (vor der Exposition) von den medizinischen Fachkräften, die in den Krankenhäusern arbeiteten, in denen bestätigte MERS-Patienten behandelt wurden. In einigen Zentren wurde Präexpositionsserum gesammelt. Wenn das Serum innerhalb von 3 Wochen nach der ersten Exposition entnommen wurde, wurde das Serum als ausreichend als Vorexposition angesehen. (Denn Antikörper gegen das MERS-CoV würden erst nach mehr als 17–21 Tagen Exposition produziert). Das Serum war eingefroren.
Im zweiten Schritt werden wir das Postexpositionsserum von den medizinischen Fachkräften sammeln, die in den Krankenhäusern gearbeitet haben, in denen bestätigte MERS-Patienten behandelt oder entdeckt wurden. Wir planen, 25-30 Zentren einzubeziehen. Der Zeitpunkt der Probenentnahme liegt 6–8 Wochen nach dem letzten Kontakt mit bestätigten MERS-Patienten. Das Serum gefriert ebenfalls.
Im dritten Schritt testen wir das Vorhandensein von Antikörpern in der gesammelten Probe. Wir werden das MERS-CoV ELISA-Kit (EUROIMMUNE co.) als Screening-Test und das MERS-CoV IFA-Kit (EUROIMMUNE co.) als Bestätigungstest verwenden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesundheitspersonal, das für Krankenhäuser arbeitet, in denen bestätigte MERS-Patienten behandelt oder entdeckt wurden
- Enger Kontakt mit bestätigten Patienten.
- Stimmen Sie der Einwilligung nach Aufklärung zu
Ausschlusskriterien:
- nicht zustimmen
- bestätigter MERS-Patient
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Personalgruppe im Gesundheitswesen
Gesundheitspersonal, das bestätigten MERS-Patienten ausgesetzt war, unabhängig von angemessener persönlicher Schutzausrüstung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
IgG(+)
Zeitfenster: bis zu 4-5 Monate
|
MERS-CoV IgG(+)
|
bis zu 4-5 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Hee Jung Choi, MD, PhD, Ewha Womans University Mokdong Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KMSG_HCW_IgG
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