MERS-CoV IgG:n seroepärevalenssi terveydenhuollon työntekijöillä
Lähi-idän hengitystieoireyhtymän koronaviruksen IgG-vasta-aineiden serolevitys oireettomilla terveydenhuoltotyöntekijöillä varmistetun MERS-potilaan hoidon jälkeen
Tutkijoiden tavoitteena on tehdä serotutkimus terveydenhuollon henkilökunnalle, joka on osallistunut Lähi-idän hengitystieoireyhtymän vahvistettujen potilaiden hoitoon. Tutkijat keräsivät terveydenhuollon henkilöstön perusseerumin (altistusta edeltävän) seerumin muutamista keskuksista ja keräävät altistuksen jälkeisen seerumin noin 25–30 keskuksesta, joissa oli hoidettu vahvistettuja MERS-potilaita.
Tutkijat vähentävät MERS-CoV IgG:n seroprevalenssin terveiden terveydenhuoltohenkilöstön keskuudessa ja laskevat serokonversioprosentin, jos mahdollista. Tutkijat jakavat seroprevalenssin osiin altistumisasteen ja henkilönsuojainten valmiuden mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Pyrimme vähentämään Lähi-idän hengitystieoireyhtymän vahvistettujen potilaiden hoitoon osallistuneiden terveydenhuollon henkilöstön (HCP) seroprevalenssit.
Ensimmäisessä vaiheessa keräsimme perustason (altistusta edeltävän) seerumin HCP:ltä, joka työskenteli sairaaloissa, joissa hoidettiin vahvistettuja MERS-potilaita. Altistusta edeltävä seerumi kerättiin muutamista keskuksista. Jos seerumi otettiin 3 viikon sisällä alkuperäisestä altistuksesta, seerumin katsottiin olevan riittävä esialtistus. (Koska vasta-aineita MERS-CoV:tä vastaan muodostuisi yli 17-21 päivän altistuksen jälkeen). Seerumi oli jäädytetty.
Toisessa vaiheessa keräämme altistuksen jälkeisen seerumin HCP:ltä, joka työskenteli sairaaloissa, joissa MERS-potilaita hoidettiin tai havaittiin. Suunnittelemme mukaan 25-30 keskustaa. Näytteenottoaika on 6-8 viikon kuluttua viimeisestä kontaktista vahvistettujen MERS-potilaiden kanssa. Seerumi myös jäätyy.
Kolmannessa vaiheessa määritämme vasta-aineen läsnäolon kerätyssä näytteessä. Käytämme seulontatestinä MERS-CoV ELISA -pakkausta (EUROIMMUNE co.) ja vahvistustestinä MERS-CoV IFA -pakkausta (EUROIMMUNE co.).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveydenhuollon henkilöstö, joka työskentelee sairaaloissa, joissa hoidettiin tai havaittiin MERS-potilaita
- Läheinen yhteys vahvistettuun potilaaseen (potilaisiin).
- Hyväksy tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- olla eri mieltä suostumuksesta
- vahvistettu MERS-potilas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
terveydenhuollon henkilöstöryhmä
terveydenhuollon työntekijä, joka on altistunut vahvistetuille MERS-potilaille, riittävistä henkilösuojaimista riippumatta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IgG(+)
Aikaikkuna: jopa 4-5 kuukautta
|
MERS-CoV IgG(+)
|
jopa 4-5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Hee Jung Choi, MD, PhD, Ewha Womans University Mokdong Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMSG_HCW_IgG
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koronavirusinfektiot
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisSARS Coronavirus 2 RT-PCR-testausYhdysvallat
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat
-
CorMedixRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat, Turkki (Türkiye)
-
Beijing Chao Yang HospitalTuntematon
-
Hiroshima UniversityEi vielä rekrytointiaHengityslaitteen hankittu keuhkokuume | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Painehaava (PU) | Lääkinnällisen laitteen aiheuttama painohaava (MDRPU)Bangladesh, Japani
-
Goethe UniversityNationwide Network of University Medicine (NUM) on Covid-19RekrytointiVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)Saksa
-
University of SaskatchewanGovernment of Canada; Government of SaskatchewanValmisVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 -infektioKanada