Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Seroprewalencja MERS-CoV IgG u pracowników służby zdrowia

29 października 2015 zaktualizowane przez: Hee Jung Choi, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Seroprewalencja przeciwciał IgG przeciwko koronawirusowi bliskowschodniego zespołu oddechowego u bezobjawowych pracowników służby zdrowia po leczeniu potwierdzonego pacjenta z MERS

Celem badaczy jest przeprowadzenie badania serologicznego personelu medycznego, który brał udział w leczeniu pacjentów z potwierdzonym bliskowschodnim zespołem oddechowym. Badacze pobrali surowicę linii podstawowej (przed ekspozycją) od personelu medycznego w kilku ośrodkach i pobiorą surowicę po ekspozycji z około 25-30 ośrodków, w których leczono pacjentów z potwierdzonym MERS.

Badacze odejmą seroprewalencję MERS-CoV IgG wśród zdrowego personelu medycznego i, jeśli to możliwe, obliczą współczynnik serokonwersji. Badacze podzielą seroprewalencję według stopnia narażenia i gotowości środków ochrony indywidualnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Naszym celem jest odliczenie seroprewalencji personelu medycznego (HCP), który brał udział w leczeniu potwierdzonych pacjentów z bliskowschodnim zespołem oddechowym.

W pierwszym kroku pobraliśmy surowicę linii podstawowej (przed ekspozycją) od HCP, który pracował w szpitalach, w których leczono pacjentów z potwierdzonym MERS. Surowicę przedekspozycyjną pobrano w kilku ośrodkach. Jeśli surowicę pobrano w ciągu 3 tygodni od początkowej ekspozycji, wówczas surowicę uznano za odpowiednią jako przedekspozycyjną. (Ponieważ przeciwciała przeciwko MERS-CoV byłyby produkowane po więcej niż 17-21 dniach ekspozycji). Serum zostało zamrożone.

W drugim etapie pobierzemy surowicę poekspozycyjną od HCP, który pracował w szpitalach, w których leczono lub wykrywano pacjentów z potwierdzonym MERS. Planujemy objąć 25-30 ośrodków. Termin pobrania próbki to 6-8 tygodni od ostatniego kontaktu z chorymi z potwierdzonym MERS. Surowica również zamarznie.

W trzecim kroku zbadamy obecność przeciwciał w pobranej próbce. Użyjemy zestawu MERS-CoV ELISA (EUROIMMUNE co.) jako testu przesiewowego i zestawu MERS-CoV IFA (EUROIMMUNE co.) jako testu potwierdzającego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

737

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Ewha Womans University MokDong Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

1. Personel medyczny

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Personel medyczny pracujący dla szpitali, w których leczono lub wykryto pacjentów z potwierdzonym MERS
  • Bliski kontakt z potwierdzonym pacjentem(ami).
  • Wyraź zgodę na świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • nie zgadzać się na zgodę
  • potwierdzony pacjent MERS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
grupa personelu medycznego
pracownika służby zdrowia, który był narażony na potwierdzonego pacjenta z MERS, niezależnie od odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
IgG(+)
Ramy czasowe: do 4-5 miesięcy
MERS-CoV IgG(+)
do 4-5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ewha Womans University Mokdong Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hee Jung Choi, MD, PhD, Ewha Womans University MokDong Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KMSG_HCW_IgG

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia koronawirusem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj