Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seroprevalens af MERS-CoV IgG hos sundhedsarbejdere

29. oktober 2015 opdateret af: Hee Jung Choi, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Seroprevalens af IgG-antistoffer mod Mellemøstens respiratoriske syndrom Coronavirus hos asymptomatiske sundhedsarbejdere efter behandling af bekræftet MERS-patient

Efterforskerne sigter mod at lave serosurvey af sundhedspersonale, der havde deltaget i behandling af bekræftede patienter med Mellemøstens respiratoriske syndrom. Efterforskerne indsamlede baseline-serum (præ-eksponering) fra sundhedspersonale i nogle få centre og vil indsamle post-eksponeringsserum fra omkring 25-30 centre, hvor bekræftede MERS-patienter var blevet behandlet.

Efterforskerne vil trække seroprevalensen af ​​MERS-CoV IgG blandt det raske sundhedspersonale og beregne serokonverteringsraten, hvis det er muligt. Efterforskerne vil underopdele seroprevalensen efter graden af ​​eksponering og beredskab af personlige værnemidler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vi sigter mod at fratrække seroprevalensen for sundhedspersonale (HCP), som havde deltaget i behandling af bekræftede patienter med Mellemøstens respiratoriske syndrom.

I første trin indsamlede vi base-line (præ-eksponering) serum fra HCP, som arbejdede på de hospitaler, hvor bekræftede MERS-patienter blev behandlet. Præ-eksponeringsserum blev opsamlet i nogle få centre. Hvis serumet blev udtaget inden for 3 uger fra den første eksponering, blev serumet anset for tilstrækkeligt som præeksponering. (Fordi antistof mod MERS-CoV ville blive produceret efter mere de 17-21 dages eksponering). Serummet blev frosset.

I andet trin vil vi indsamle post-eksponeringsserum fra HCP, som arbejdede på de hospitaler, hvor bekræftede MERS-patienter blev behandlet eller opdaget. Vi planlægger at inkludere 25-30 centre. Tidspunktet for prøvetagning er 6-8 uger efter sidste kontakt med bekræftede MERS-patienter. Serummet vil også fryse.

I tredje trin vil vi analysere tilstedeværelsen af ​​antistof i den indsamlede prøve. Vi vil bruge MERS-CoV ELISA kit (EUROIMMUNE co.) som screeningstest og MERS-CoV IFA kit (EUROIMMUNE co.) som bekræftelsestest.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

737

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

1. Sundhedspersonale

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sundhedspersonale, der arbejder på hospitaler, hvor bekræftede MERS-patienter blev behandlet eller opdaget
  • Tæt kontakt med bekræftede patienter.
  • Accepter informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • er uenige i samtykke
  • bekræftet MERS-patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
sundhedspersonalegruppe
sundhedspersonale, der blev udsat for bekræftede MERS-patienter, uanset passende personligt beskyttelsesudstyr.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IgG(+)
Tidsramme: op til 4-5 måneder
MERS-CoV IgG(+)
op til 4-5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ewha Womans University Mokdong Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hee Jung Choi, MD, PhD, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2015

Først opslået (Skøn)

15. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMSG_HCW_IgG

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coronavirus infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner