- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02497885
의료 종사자에서 MERS-CoV IgG의 혈청 유병률
메르스 확진 환자 치료 후 무증상 의료종사자에서 중동호흡기증후군 코로나바이러스에 대한 IgG 항체의 혈청학적 유병률
중동호흡기증후군 확진환자 치료에 참여한 의료인을 대상으로 혈청조사를 하는 것이 목표다. 조사단은 몇몇 센터에서 의료진의 베이스라인(노출 전) 혈청을 수집했고, 메르스 확진 환자를 치료한 약 25~30개 센터에서 노출 후 혈청을 수집할 예정이다.
조사관은 건강한 의료 종사자 중 MERS-CoV IgG의 혈청 유병률을 도출하고 가능한 경우 혈청 전환율을 계산합니다. 조사관은 개인 보호 장비의 노출 및 준비 정도에 따라 혈청 유병률을 세분화합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
중동호흡기증후군 확진 환자 치료에 참여한 의료인(HCP)의 혈청 유병률을 차감하는 것을 목표로 한다.
첫 번째 단계로, 메르스 확진 환자를 치료한 병원에서 근무한 HCP로부터 기저선(노출 전) 혈청을 수집했습니다. 사전 노출 혈청은 몇몇 센터에서 수집되었습니다. 초기 노출 후 3주 이내에 혈청을 채취한 경우, 혈청은 사전 노출로 적절한 것으로 간주됩니다. (MERS-CoV에 대한 항체는 17-21일 노출 후에 생성되기 때문입니다.) 혈청을 동결시켰다.
두 번째 단계에서는 메르스 확진 환자를 치료하거나 발견한 병원에서 근무한 HCP로부터 노출 후 혈청을 수집할 것입니다. 우리는 25-30개의 센터를 포함할 계획입니다. 검체 채취 시기는 메르스 확진 환자와의 마지막 접촉 후 6~8주이다. 혈청도 동결됩니다.
세 번째 단계에서는 수집된 샘플에서 항체의 존재를 분석합니다. 선별검사는 MERS-CoV ELISA kit(EUROIMMUNE co.), 확인검사는 MERS-CoV IFA kit(EUROIMMUNE co.)를 사용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Ewha Womans University MokDong Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 메르스 확진환자가 치료 또는 검출된 병원에서 근무하는 의료인
- 확진 환자(들)와의 긴밀한 접촉.
- 정보에 입각한 동의에 동의
제외 기준:
- 동의하지 않다
- 메르스 확진 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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의료 인력 그룹
적절한 개인 보호 장비와 상관없이 메르스 확진 환자에게 노출된 의료 종사자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IgG(+)
기간: 최대 4~5개월
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MERS-CoV IgG(+)
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최대 4~5개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hee Jung Choi, MD, PhD, Ewha Womans University MokDong Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KMSG_HCW_IgG
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