Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Seroprevalencia de MERS-CoV IgG en trabajadores de la salud

29 de octubre de 2015 actualizado por: Hee Jung Choi, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Seroprevalencia de anticuerpos IgG contra el coronavirus del síndrome respiratorio de Oriente Medio en trabajadores sanitarios asintomáticos después del tratamiento de un paciente confirmado con MERS

El objetivo de los investigadores es realizar una encuesta serológica del personal sanitario que haya participado en el tratamiento de pacientes confirmados con síndrome respiratorio de Oriente Medio. Los investigadores recolectaron el suero de línea de base (antes de la exposición) del personal de atención médica en algunos centros, y recolectarán el suero posterior a la exposición de aproximadamente 25 a 30 centros en los que se había tratado a pacientes confirmados con MERS.

Los investigadores deducirán la seroprevalencia de MERS-CoV IgG entre el personal sanitario sano y, si es posible, calcularán la tasa de seroconversión. Los investigadores subdividirán la seroprevalencia según el grado de exposición y preparación del equipo de protección personal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Nuestro objetivo es deducir la seroprevalencia del personal sanitario (HCP) que ha participado en el tratamiento de pacientes confirmados con síndrome respiratorio de Oriente Medio.

En el primer paso, recolectamos el suero de referencia (antes de la exposición) del HCP que trabajaba en los hospitales en los que se trataba a pacientes con MERS confirmado. El suero previo a la exposición se recolectó en algunos centros. Si el suero se extrajo dentro de las 3 semanas desde la exposición inicial, entonces el suero se consideró adecuado como preexposición. (Porque, los anticuerpos contra el MERS-CoV se producirían después de más de 17-21 días de exposición). El suero se congeló.

En el segundo paso, recolectaremos el suero posterior a la exposición del HCP que trabajó en los hospitales en los que se trataron o detectaron pacientes confirmados de MERS. Planeamos incluir 25-30 centros. El momento de la recolección de muestras es de 6 a 8 semanas después del último contacto con pacientes confirmados de MERS. El suero también se congelará.

En el tercer paso, analizaremos la presencia de anticuerpos en la muestra recolectada. Usaremos el kit MERS-CoV ELISA (EUROIMMUNE co.) como prueba de detección y el kit MERS-CoV IFA (EUROIMMUNE co.) como prueba de confirmación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

737

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

1. Personal sanitario

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personal sanitario que trabaja en hospitales en los que se han tratado o detectado pacientes con MERS confirmado
  • Contacto cercano con paciente(s) confirmado(s).
  • Aceptar el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • no estoy de acuerdo con el consentimiento
  • paciente confirmado de MERS

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
grupo de personal de salud
trabajador de la salud que estuvo expuesto a pacientes con MERS confirmado, independientemente del equipo de protección personal adecuado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IgG(+)
Periodo de tiempo: hasta 4-5 meses
MERS-CoV IgG(+)
hasta 4-5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hee Jung Choi, MD, PhD, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • KMSG_HCW_IgG

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infecciones por coronavirus

Suscribir