- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02497885
Seroprevalencia de MERS-CoV IgG en trabajadores de la salud
Seroprevalencia de anticuerpos IgG contra el coronavirus del síndrome respiratorio de Oriente Medio en trabajadores sanitarios asintomáticos después del tratamiento de un paciente confirmado con MERS
El objetivo de los investigadores es realizar una encuesta serológica del personal sanitario que haya participado en el tratamiento de pacientes confirmados con síndrome respiratorio de Oriente Medio. Los investigadores recolectaron el suero de línea de base (antes de la exposición) del personal de atención médica en algunos centros, y recolectarán el suero posterior a la exposición de aproximadamente 25 a 30 centros en los que se había tratado a pacientes confirmados con MERS.
Los investigadores deducirán la seroprevalencia de MERS-CoV IgG entre el personal sanitario sano y, si es posible, calcularán la tasa de seroconversión. Los investigadores subdividirán la seroprevalencia según el grado de exposición y preparación del equipo de protección personal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Nuestro objetivo es deducir la seroprevalencia del personal sanitario (HCP) que ha participado en el tratamiento de pacientes confirmados con síndrome respiratorio de Oriente Medio.
En el primer paso, recolectamos el suero de referencia (antes de la exposición) del HCP que trabajaba en los hospitales en los que se trataba a pacientes con MERS confirmado. El suero previo a la exposición se recolectó en algunos centros. Si el suero se extrajo dentro de las 3 semanas desde la exposición inicial, entonces el suero se consideró adecuado como preexposición. (Porque, los anticuerpos contra el MERS-CoV se producirían después de más de 17-21 días de exposición). El suero se congeló.
En el segundo paso, recolectaremos el suero posterior a la exposición del HCP que trabajó en los hospitales en los que se trataron o detectaron pacientes confirmados de MERS. Planeamos incluir 25-30 centros. El momento de la recolección de muestras es de 6 a 8 semanas después del último contacto con pacientes confirmados de MERS. El suero también se congelará.
En el tercer paso, analizaremos la presencia de anticuerpos en la muestra recolectada. Usaremos el kit MERS-CoV ELISA (EUROIMMUNE co.) como prueba de detección y el kit MERS-CoV IFA (EUROIMMUNE co.) como prueba de confirmación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personal sanitario que trabaja en hospitales en los que se han tratado o detectado pacientes con MERS confirmado
- Contacto cercano con paciente(s) confirmado(s).
- Aceptar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- no estoy de acuerdo con el consentimiento
- paciente confirmado de MERS
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
grupo de personal de salud
trabajador de la salud que estuvo expuesto a pacientes con MERS confirmado, independientemente del equipo de protección personal adecuado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
IgG(+)
Periodo de tiempo: hasta 4-5 meses
|
MERS-CoV IgG(+)
|
hasta 4-5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hee Jung Choi, MD, PhD, Ewha Womans University Mokdong Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMSG_HCW_IgG
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Infecciones por coronavirus
-
Salvacion USA Inc.TerminadoEnfermedad del coronavirusEstados Unidos
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.TerminadoEnfermedad del coronavirusEstados Unidos
-
Beijing Ditan HospitalDesconocidoNuevo coronavirusPorcelana
-
ProgenaBiomeDSCS CROTerminadoCOVID-19 | Infección de coronavirus | COVID-19 | Contagio de coronavirus | Coronavirus | SARS-CoV-2 | Coronavirus-19 | Coronavirus 19Estados Unidos
-
Texas A&M UniversityM.D. Anderson Cancer Center; Baylor College of Medicine; Cedars-Sinai Medical Center y otros colaboradoresTerminadoInfección de coronavirus | Coronavirus | El coronavirus como causa de enfermedades clasificadas en otra parteEstados Unidos
-
OSF Healthcare SystemTerminadoCOVID-19 | Infección de coronavirus | COVID-19 | Contagio de coronavirus | Coronavirus | SARS-CoV-2 | El coronavirus asociado al SARS como causa de enfermedad clasificada en otra parte | Enfermedad del coronavirus | Coronavirus SARS asociado como causa de enfermedad clasificada en otra parte | El coronavirus...Estados Unidos
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityReclutamientoCoronavirus | Medicina tradicional chinaPorcelana
-
Maimonides Medical CenterTerminadoCovid, coronavirusEstados Unidos
-
Level 42 AI, Inc.Johns Hopkins University; Schmidt FuturesTerminadoContagio de coronavirus | CoronavirusEstados Unidos
-
NPO PetrovaxTerminadoInfecciones, CoronavirusBielorrusia, Federación Rusa