- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02497885
Soroprevalência de MERS-CoV IgG em profissionais de saúde
Soroprevalência de anticorpos IgG para coronavírus da síndrome respiratória do Oriente Médio em profissionais de saúde assintomáticos após tratamento de paciente com MERS confirmado
Os investigadores pretendem fazer uma pesquisa sorológica de profissionais de saúde que participaram do tratamento de pacientes confirmados com síndrome respiratória do Oriente Médio. Os investigadores coletaram o soro de linha de base (pré-exposição) do pessoal de saúde em alguns centros e coletarão o soro pós-exposição de cerca de 25 a 30 centros nos quais pacientes confirmados com MERS foram tratados.
Os investigadores deduzirão a soroprevalência de MERS-CoV IgG entre os profissionais de saúde saudáveis e calcularão a taxa de soroconversão, se possível. Os investigadores subdividirão a soroprevalência de acordo com o grau de exposição e preparação dos equipamentos de proteção individual.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Nosso objetivo é deduzir a soroprevalência de profissionais de saúde (HCP) que participaram do tratamento de pacientes confirmados com síndrome respiratória do Oriente Médio.
Na primeira etapa, coletamos o soro de linha de base (pré-exposição) do HCP que trabalhou nos hospitais em que pacientes confirmados com MERS foram tratados. O soro pré-exposição foi coletado em alguns centros. Se o soro foi coletado dentro de 3 semanas a partir da exposição inicial, o soro foi considerado adequado como pré-exposição. (Porque, anticorpo contra o MERS-CoV seria produzido após mais de 17-21 dias de exposição). O soro foi congelado.
Na segunda etapa, coletaremos o soro pós-exposição do HCP que trabalhou nos hospitais em que pacientes confirmados com MERS foram tratados ou detectados. Planejamos incluir 25-30 centros. O momento da coleta da amostra é de 6 a 8 semanas após o último contato com pacientes confirmados com MERS. O soro também irá congelar.
Na terceira etapa, vamos testar a presença de anticorpo na amostra coletada. Usaremos o kit MERS-CoV ELISA (EUROIMMUNE co.) como teste de triagem e o kit MERS-CoV IFA (EUROIMMUNE co.) como teste de confirmação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Profissionais de saúde que trabalham para hospitais nos quais pacientes confirmados com MERS foram tratados ou detectados
- Contato próximo com paciente(s) confirmado(s).
- Concorde com o consentimento informado
Critério de exclusão:
- discordar para consentir
- paciente MERS confirmado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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grupo de pessoal de saúde
profissional de saúde que foi exposto a pacientes confirmados com MERS, independentemente de equipamento de proteção individual adequado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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IgG(+)
Prazo: até 4-5 meses
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MERS-CoV IgG(+)
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até 4-5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hee Jung Choi, MD, PhD, Ewha Womans University Mokdong Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMSG_HCW_IgG
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