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Soroprevalência de MERS-CoV IgG em profissionais de saúde

29 de outubro de 2015 atualizado por: Hee Jung Choi, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Soroprevalência de anticorpos IgG para coronavírus da síndrome respiratória do Oriente Médio em profissionais de saúde assintomáticos após tratamento de paciente com MERS confirmado

Os investigadores pretendem fazer uma pesquisa sorológica de profissionais de saúde que participaram do tratamento de pacientes confirmados com síndrome respiratória do Oriente Médio. Os investigadores coletaram o soro de linha de base (pré-exposição) do pessoal de saúde em alguns centros e coletarão o soro pós-exposição de cerca de 25 a 30 centros nos quais pacientes confirmados com MERS foram tratados.

Os investigadores deduzirão a soroprevalência de MERS-CoV IgG entre os profissionais de saúde saudáveis ​​e calcularão a taxa de soroconversão, se possível. Os investigadores subdividirão a soroprevalência de acordo com o grau de exposição e preparação dos equipamentos de proteção individual.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Nosso objetivo é deduzir a soroprevalência de profissionais de saúde (HCP) que participaram do tratamento de pacientes confirmados com síndrome respiratória do Oriente Médio.

Na primeira etapa, coletamos o soro de linha de base (pré-exposição) do HCP que trabalhou nos hospitais em que pacientes confirmados com MERS foram tratados. O soro pré-exposição foi coletado em alguns centros. Se o soro foi coletado dentro de 3 semanas a partir da exposição inicial, o soro foi considerado adequado como pré-exposição. (Porque, anticorpo contra o MERS-CoV seria produzido após mais de 17-21 dias de exposição). O soro foi congelado.

Na segunda etapa, coletaremos o soro pós-exposição do HCP que trabalhou nos hospitais em que pacientes confirmados com MERS foram tratados ou detectados. Planejamos incluir 25-30 centros. O momento da coleta da amostra é de 6 a 8 semanas após o último contato com pacientes confirmados com MERS. O soro também irá congelar.

Na terceira etapa, vamos testar a presença de anticorpo na amostra coletada. Usaremos o kit MERS-CoV ELISA (EUROIMMUNE co.) como teste de triagem e o kit MERS-CoV IFA (EUROIMMUNE co.) como teste de confirmação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

737

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

1. Pessoal de saúde

Descrição

Critério de inclusão:

  • Profissionais de saúde que trabalham para hospitais nos quais pacientes confirmados com MERS foram tratados ou detectados
  • Contato próximo com paciente(s) confirmado(s).
  • Concorde com o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • discordar para consentir
  • paciente MERS confirmado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
grupo de pessoal de saúde
profissional de saúde que foi exposto a pacientes confirmados com MERS, independentemente de equipamento de proteção individual adequado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IgG(+)
Prazo: até 4-5 meses
MERS-CoV IgG(+)
até 4-5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hee Jung Choi, MD, PhD, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

15 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • KMSG_HCW_IgG

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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