Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Seroprevalentie van MERS-CoV IgG bij gezondheidswerkers

29 oktober 2015 bijgewerkt door: Hee Jung Choi, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Seroprevalentie van IgG-antilichamen tegen het Midden-Oosten Respiratoir Syndroom Coronavirus bij asymptomatische gezondheidswerkers na behandeling van een bevestigde MERS-patiënt

De onderzoekers streven ernaar om serosurvey uit te voeren bij medisch personeel dat heeft deelgenomen aan de behandeling van bevestigde patiënten met het Midden-Oosten respiratoir syndroom. De onderzoekers verzamelden het basislijnserum (pre-exposure) van zorgpersoneel in enkele centra, en zullen het post-expositieserum verzamelen van ongeveer 25-30 centra waarin bevestigde MERS-patiënten waren behandeld.

De onderzoekers zullen de seroprevalentie van MERS-CoV IgG onder het gezonde zorgpersoneel afleiden en indien mogelijk het seroconversiepercentage berekenen. De onderzoekers zullen de seroprevalentie onderverdelen naar mate van blootstelling en paraatheid van persoonlijke beschermingsmiddelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

We streven ernaar om de seroprevalentie af te trekken van medisch personeel (HCP) dat had deelgenomen aan de behandeling van bevestigde patiënten met het Middle-East respiratory syndrome.

In de eerste stap verzamelden we het basislijnserum (pre-exposure) van de HCP die werkte in de ziekenhuizen waar bevestigde MERS-patiënten werden behandeld. Pre-exposure serum werd verzameld in enkele centra. Als het serum binnen 3 weken na de eerste blootstelling werd afgenomen, werd het serum als voldoende beschouwd als pre-blootstelling. (Omdat er na meer dan 17-21 dagen blootstelling antilichaam tegen het MERS-CoV zou worden geproduceerd). Het serum was bevroren.

In de tweede stap verzamelen we het serum na blootstelling van de HCP die werkte in de ziekenhuizen waar bevestigde MERS-patiënten werden behandeld of gedetecteerd. We zijn van plan om 25-30 centra op te nemen. De timing van monsterafname is 6-8 weken na het laatste contact met bevestigde MERS-patiënten. Het serum zal ook bevriezen.

In de derde stap zullen we de aanwezigheid van antilichamen in het verzamelde monster testen. We gebruiken de MERS-CoV ELISA-kit (EUROIMMUNE co.) als screeningstest en de MERS-CoV IFA-kit (EUROIMMUNE co.) als bevestigingstest.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

737

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

1. Zorgpersoneel

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zorgpersoneel dat werkzaam is voor ziekenhuizen waar bevestigde MERS-patiënten zijn behandeld of geconstateerd
  • Nauw contact met bevestigde patiënt(en).
  • Ga akkoord met geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • niet akkoord gaan
  • bevestigde MERS-patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
groep zorgpersoneel
gezondheidswerker die werd blootgesteld aan bevestigde MERS-patiënten, ongeacht adequate persoonlijke beschermingsmiddelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IgG(+)
Tijdsspanne: tot 4-5 maand
MERS-CoV IgG(+)
tot 4-5 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ewha Womans University Mokdong Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hee Jung Choi, MD, PhD, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KMSG_HCW_IgG

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronavirus-infecties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren