重症急性呼吸器疾患の短期発生率研究 (SPRINT-SARI)
これは、SARI に参加している病院および集中治療室 (ICU) の患者を対象とした、多施設共同の前向きの短期間の発生率観察研究です。 調査期間は、北半球と南半球の両方の冬に発生します。 研究期間は、5〜7日間のコホート研究で構成され、参加施設の病院/ ICUに新たに入院したSARIの症例定義を満たす患者が研究に含まれます。 この研究は、世界中の 20 から 40 の病院/ICU ベースの研究ネットワークで実施されます。 すべての臨床情報とサンプルデータは、各サイトでの日常的な臨床診療の一部として取得された場合にのみ記録され、完全に匿名化および匿名化されたデータのみが中央に送信されます。
この研究の主な目的は、世界的なSARI観察研究を通じて、将来の流行/パンデミックに対する研究対応能力を確立することです。 この研究の第 2 の目的は、SARI 患者の記述疫学および微生物学的プロファイルを調査することです。 この研究の第 3 の目的は、グローバル レベルでパンデミック研究を実施する際の倫理、管理、規制、物流 (EARL) の障壁を評価することです。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nicole Ng, MBBS
- メール：mnhs-sprint.sari@monash.edu
研究場所
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Victoria
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Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
- 募集
- Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre
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主任研究者：
- Alexandre Demoule
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主任研究者：
- Colin McArthur
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コンタクト：
- Nicole Ng, MBBS
- メール：mnhs-sprint.sari@monash.edu
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コンタクト：
- Tony Trapani
- メール：tony.trapani@monash.edu
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主任研究者：
- Steven Webb
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主任研究者：
- J.Perren Cobb
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主任研究者：
- Rob Fowler
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主任研究者：
- Srinivas Murthy
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主任研究者：
- Alistair Nichol
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主任研究者：
- Rachael Parke
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主任研究者：
- Eoin West
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主任研究者：
- Woni-il Choi
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主任研究者：
- Calum Semple
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主任研究者：
- Beth Riviello
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主任研究者：
- Florence Pradel
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主任研究者：
- Julia Guillebaud
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主任研究者：
- Behzad Nadjm
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主任研究者：
- Evangelos Giamerellos
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主任研究者：
- Mia Valkonein
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主任研究者：
- Annane Djillali
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主任研究者：
- Santiago Perez
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主任研究者：
- Allen Cheng
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主任研究者：
- Daniele Poole
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主任研究者：
- Dean Everett
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主任研究者：
- Djillali ANNANE
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主任研究者：
- Gail Carson
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主任研究者：
- Jake Dunning
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主任研究者：
- Jordi Rello
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主任研究者：
- Juilett Otieno
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主任研究者：
- Karen Green
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主任研究者：
- Kathryn Maitland
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主任研究者：
- Kathy Rowan
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主任研究者：
- Kenneth Bailllie
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主任研究者：
- Michael Christian
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主任研究者：
- Tim Uyeki
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主任研究者：
- Yaseen Arabi
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主任研究者：
- T.Eoin West
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主任研究者：
- Won-il Choi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
参加病院に新たに入院した、年齢を問わず、研究期間中にSARIを呈したすべての患者。 患者がSARIの症例定義を満たしている場合、患者は研究に適格です。
-過去14日以内に発症した新たな入院を必要とする急性呼吸器感染症の疑いまたは証明。 1 つ以上の包含基準がある。
説明
包含基準:
- 38℃以上の発熱または測定された発熱の病歴;
- 咳;
- 呼吸困難（息切れ）または頻呼吸。
除外基準:
• 除外基準なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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参加拠点数
時間枠：一週間
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中央分析に参加してデータを送信できるサイトの数
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一週間
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データの完全性
時間枠：90日
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提出されたデータの完全性
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90日
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データ提出の障壁
時間枠：90日
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データ完成への障壁に関する調査後の SPRINT-SARI 研究期間
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SARIの発生率
時間枠：一週間
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全サイトでの研究期間中の参加者数
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一週間
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入院期間
時間枠：90日
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併存疾患および危険因子別の SARI 患者の入院期間
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90日
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入院時の症状
時間枠：90日
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コホートに対するさまざまな SARI 症例定義の影響
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90日
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集中治療室への入院の発生率
時間枠：90日
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SARI コホートにおける ICU 入学率と国際的な変動
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90日
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集中治療室の入院期間
時間枠：90日
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SARI 入院中に ICU に入院した参加者の滞在期間
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90日
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SARI微生物学
時間枠：90日
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入院中の参加者の微生物学的SARI診断（既知の場合）
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90日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グローバルな倫理的承認要件
時間枠：90日
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参加国における倫理的承認要件の調査ポストSPRINT-SARI研究期間
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90日
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倫理的承認を得るために必要な時間
時間枠：90日
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調査後 SPRINT-SARI 研究参加施設で SPRINT-SARI の倫理的承認を得るために必要な期間
|
90日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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