Étude sur l'incidence à court terme des maladies respiratoires aiguës sévères (SPRINT-SARI)
Il s'agit d'une étude d'observation d'incidence multicentrique, prospective et à courte période de patients dans les hôpitaux participants et les unités de soins intensifs (USI) atteints d'IRAS. La période d'étude se déroulera dans les hivers de l'hémisphère nord et sud. La période d'étude comprendra une étude de cohorte de 5 à 7 jours dans laquelle les patients répondant à une définition de cas SARI, qui sont nouvellement admis dans les hôpitaux/unités de soins intensifs des sites participants, seront inclus dans l'étude. L'étude sera menée dans 20 à 40 réseaux de recherche hospitaliers/USI à l'échelle mondiale. Toutes les informations cliniques et les données d'échantillons ne seront enregistrées que si elles sont prises dans le cadre de la pratique clinique de routine sur chaque site et seules les données entièrement anonymisées et désidentifiées seront soumises de manière centralisée.
L'objectif principal de cette étude est d'établir une capacité de réponse de recherche pour une future épidémie/pandémie par le biais d'une étude observationnelle SARI mondiale. L'objectif secondaire de cette étude est d'étudier les profils épidémiologiques et microbiologiques descriptifs des patients atteints d'IRAS. L'objectif tertiaire de cette étude est d'évaluer les obstacles éthiques, administratifs, réglementaires et logistiques (EARL) à la conduite de recherches sur la pandémie à l'échelle mondiale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australie, 3004
- Recrutement
- Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Tous les patients nouvellement admis dans les hôpitaux participants, de tout âge, présentant une IRAS pendant la période d'étude. Les patients seront éligibles pour l'étude s'ils répondent à la définition de cas pour l'IRAS.
Infection respiratoire aiguë suspectée ou avérée nécessitant une nouvelle hospitalisation et apparue au cours des 14 derniers jours. Avec un ou plusieurs des critères d'inclusion.
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents de fièvre ou fièvre mesurée ≥ 38 deg C ;
- Toux;
- Dyspnée (essoufflement) OU Tachypnée.
Critère d'exclusion:
• Aucun critère d'exclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de sites participants
Délai: une semaine
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Le nombre de sites capables de participer et de soumettre des données pour une analyse centrale
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une semaine
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Complétude des données
Délai: 90 jours
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L'exhaustivité des données soumises
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90 jours
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Obstacles à la soumission des données
Délai: 90 jours
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Enquête post période d'étude SPRINT-SARI sur les obstacles à l'achèvement des données
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90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de l'IRAS
Délai: une semaine
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Nombre de participants pendant la période d'étude sur tous les sites
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une semaine
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 90 jours
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Durée de séjour des patients atteints d'IRAS par comorbidités et facteurs de risque
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90 jours
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Symptômes à l'admission
Délai: 90 jours
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Impact des différentes définitions de cas d'IRAS sur la cohorte
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90 jours
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Incidence de l'admission en unité de soins intensifs
Délai: 90 jours
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Taux d'admission en USI dans les cohortes SARI et variation internationale
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90 jours
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Durée de l'admission en unité de soins intensifs
Délai: 90 jours
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Durée du séjour des participants admis dans une unité de soins intensifs lors de l'admission à l'hôpital SARI
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90 jours
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Microbiologie SARI
Délai: 90 jours
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Diagnostic microbiologique d'IRAS des participants (si connu) lors de l'admission à l'hôpital
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90 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Exigences d'approbation éthique mondiale
Délai: 90 jours
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Enquête après la période d'étude SPRINT-SARI sur les exigences d'approbation éthique dans les pays participants
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90 jours
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Délais requis pour l'obtention de l'approbation éthique
Délai: 90 jours
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Enquête après l'étude SPRINT-SARI période de temps nécessaire pour obtenir une approbation éthique pour SPRINT-SARI sur les sites participants
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ANZIC-RC/SW0002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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