Kort period incidensstudie av svår akut luftvägssjukdom (SPRINT-SARI)
Detta är en multicenter, prospektiv observationsstudie med kort period incidens av patienter på deltagande sjukhus och intensivvårdsavdelningar (ICU) med SARI. Undersökningsperioden kommer att inträffa både på norra och södra halvklotet. Studieperioden kommer att omfatta en 5 till 7-dagars kohortstudie där patienter som uppfyller en SARI-fallsdefinition, som nyligen är inlagda på sjukhusen / intensivvårdsavdelningarna på deltagande platser, kommer att inkluderas i studien. Studien kommer att genomföras i 20 till 40 sjukhus/ ICU-baserade forskningsnätverk globalt. All klinisk information och provdata kommer endast att registreras om de tas som en del av den rutinmässiga kliniska praxisen på varje plats och endast helt anonymiserade och avidentifierade data kommer att skickas centralt.
Det primära syftet med denna studie är att etablera en forskningsresponsförmåga för en framtida epidemi/pandemi genom en global observationsstudie från SARI. Det sekundära syftet med denna studie är att undersöka de beskrivande epidemiologiska och mikrobiologiska profilerna för patienter med SARI. Det tertiära syftet med denna studie är att bedöma de etiska, administrativa, regulatoriska och logistiska (EARL) hindren för att bedriva pandemiforskning på global nivå.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- Rekrytering
- Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Alla patienter som nyligen tagits in på deltagande sjukhus, oavsett ålder, uppvisar SARI under studieperioden. Patienter kommer att vara berättigade till studien om patienten uppfyller falldefinitionen för SARI.
En misstänkt eller påvisad akut luftvägsinfektion som kräver ny inläggning på slutenvård med debut inom de senaste 14 dagarna. Med ett eller flera av inklusionskriterierna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En historia av feber eller uppmätt feber på ≥ 38 grader C;
- Hosta;
- Dyspné (andnöd) ELLER takypné.
Exklusions kriterier:
• Inga uteslutningskriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagande sajter
Tidsram: en vecka
|
Antalet sajter som kan delta och skicka in data för central analys
|
en vecka
|
|
Datafullständighet
Tidsram: 90 dagar
|
Fullständigheten av inlämnade uppgifter
|
90 dagar
|
|
Hinder för inlämning av uppgifter
Tidsram: 90 dagar
|
Undersökning efter SPRINT-SARI studieperiod om hinder för datakomplettering
|
90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av SARI
Tidsram: en vecka
|
Antal deltagare under studieperioden på alla platser
|
en vecka
|
|
Längd på sjukhusvistelsen
Tidsram: 90 dagar
|
Vistelselängd för SARI-patienter efter komorbiditeter och riskfaktorer
|
90 dagar
|
|
Symtom vid inläggning
Tidsram: 90 dagar
|
Inverkan av olika SARI-fallsdefinitioner på kohorten
|
90 dagar
|
|
Förekomst av inläggning på intensivvårdsavdelning
Tidsram: 90 dagar
|
Antagningsfrekvens för intensivvårdsavdelningar i SARI-kohorter och internationell variation
|
90 dagar
|
|
Inläggningslängd på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: 90 dagar
|
Vistelsens längd för deltagare inlagda på en intensivvårdsavdelning under SARI-sjukhusinläggning
|
90 dagar
|
|
SARI Mikrobiologi
Tidsram: 90 dagar
|
Mikrobiologisk SARI-diagnos av deltagare (om känd) under sjukhusinläggning
|
90 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Globala krav för etiskt godkännande
Tidsram: 90 dagar
|
Undersökning efter SPRINT-SARI studieperiod av etiska godkännandekrav i deltagande länder
|
90 dagar
|
|
Tidskrav för att erhålla etiskt godkännande
Tidsram: 90 dagar
|
Enkät efter SPRINT-SARI-studien tidsperiod som krävs för att erhålla etiskt godkännande för SPRINT-SARI på deltagande platser
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ANZIC-RC/SW0002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .