Краткосрочное исследование заболеваемости тяжелыми острыми респираторными заболеваниями (SPRINT-SARI)
Это многоцентровое проспективное краткосрочное обсервационное исследование заболеваемости пациентов с ТОРИ в участвующих больницах и отделениях интенсивной терапии (ОИТ). Период исследования будет происходить зимой как в северном, так и в южном полушарии. Период исследования будет включать в себя 5–7-дневное когортное исследование, в которое будут включены пациенты, отвечающие определению случая ТОРИ, впервые поступившие в больницы/отделения интенсивной терапии в участвующих учреждениях. Исследование будет проводиться в 20–40 больницах/отделениях интенсивной терапии по всему миру. Вся клиническая информация и данные образцов будут записываться только в том случае, если они будут приниматься в рамках обычной клинической практики в каждом учреждении, и только полностью анонимные и обезличенные данные будут передаваться централизованно.
Основной целью данного исследования является создание исследовательского потенциала реагирования на будущую эпидемию/пандемию посредством глобального обсервационного исследования ТОРИ. Второстепенной целью данного исследования является изучение описательных эпидемиологических и микробиологических профилей пациентов с ТОРИ. Третьей целью этого исследования является оценка этических, административных, нормативных и логистических (EARL) барьеров для проведения исследований пандемии на глобальном уровне.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nicole Ng, MBBS
- Электронная почта: mnhs-sprint.sari@monash.edu
Места учебы
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
- Рекрутинг
- Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre
-
Главный следователь:
- Alexandre Demoule
-
Главный следователь:
- Colin McArthur
-
Контакт:
- Nicole Ng, MBBS
- Электронная почта: mnhs-sprint.sari@monash.edu
-
Контакт:
- Tony Trapani
- Электронная почта: tony.trapani@monash.edu
-
Главный следователь:
- Steven Webb
-
Главный следователь:
- J.Perren Cobb
-
Главный следователь:
- Rob Fowler
-
Главный следователь:
- Srinivas Murthy
-
Главный следователь:
- Alistair Nichol
-
Главный следователь:
- Rachael Parke
-
Главный следователь:
- Eoin West
-
Главный следователь:
- Woni-il Choi
-
Главный следователь:
- Calum Semple
-
Главный следователь:
- Beth Riviello
-
Главный следователь:
- Florence Pradel
-
Главный следователь:
- Julia Guillebaud
-
Главный следователь:
- Behzad Nadjm
-
Главный следователь:
- Evangelos Giamerellos
-
Главный следователь:
- Mia Valkonein
-
Главный следователь:
- Annane Djillali
-
Главный следователь:
- Santiago Perez
-
Главный следователь:
- Allen Cheng
-
Главный следователь:
- Daniele Poole
-
Главный следователь:
- Dean Everett
-
Главный следователь:
- Djillali ANNANE
-
Главный следователь:
- Gail Carson
-
Главный следователь:
- Jake Dunning
-
Главный следователь:
- Jordi Rello
-
Главный следователь:
- Juilett Otieno
-
Главный следователь:
- Karen Green
-
Главный следователь:
- Kathryn Maitland
-
Главный следователь:
- Kathy Rowan
-
Главный следователь:
- Kenneth Bailllie
-
Главный следователь:
- Michael Christian
-
Главный следователь:
- Tim Uyeki
-
Главный следователь:
- Yaseen Arabi
-
Главный следователь:
- T.Eoin West
-
Главный следователь:
- Won-il Choi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Все пациенты, недавно поступившие в участвующие больницы, любого возраста с ТОРИ в течение периода исследования. Пациенты будут иметь право на участие в исследовании, если пациент соответствует определению случая ТОРИ.
Подозреваемая или подтвержденная острая респираторная инфекция, требующая новой госпитализации с началом в течение последних 14 дней. С одним или несколькими критериями включения.
Описание
Критерии включения:
- Лихорадка в анамнезе или измеренная температура ≥ 38°C;
- Кашель;
- Одышка (одышка) ИЛИ тахипноэ.
Критерий исключения:
• Нет критериев исключения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество сайтов-участников
Временное ограничение: одна неделя
|
Количество сайтов, которые могут участвовать и отправлять данные для централизованного анализа
|
одна неделя
|
|
Полнота данных
Временное ограничение: 90 дней
|
Полнота представленных данных
|
90 дней
|
|
Барьеры для предоставления данных
Временное ограничение: 90 дней
|
Опрос после периода исследования SPRINT-SARI о препятствиях для получения данных
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость ТОРИ
Временное ограничение: одна неделя
|
Количество участников за период исследования на всех площадках
|
одна неделя
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 90 дней
|
Длительность пребывания больных ТОРИ по сопутствующим заболеваниям и факторам риска
|
90 дней
|
|
Симптомы при поступлении
Временное ограничение: 90 дней
|
Влияние различных определений случаев ТОРИ на когорту
|
90 дней
|
|
Частота поступления в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: 90 дней
|
Уровень госпитализации в ОИТ в когортах ТОРИ и международные различия
|
90 дней
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 90 дней
|
Продолжительность пребывания участников, поступивших в отделение интенсивной терапии во время госпитализации в связи с ТОРИ
|
90 дней
|
|
ТОРИ Микробиология
Временное ограничение: 90 дней
|
Микробиологический диагноз ТОРИ участников (если известно) во время госпитализации
|
90 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Требования глобального этического одобрения
Временное ограничение: 90 дней
|
Опрос после проведения исследования SPRINT-SARI о требованиях этического одобрения в странах-участницах
|
90 дней
|
|
Требуемое время для получения одобрения по этическим вопросам
Временное ограничение: 90 дней
|
Период времени после исследования SPRINT-SARI, необходимый для получения этического одобрения SPRINT-SARI в участвующих центрах
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ANZIC-RC/SW0002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .