Estudo de Incidência de Período Curto de Doença Respiratória Aguda Grave (SPRINT-SARI)
Este é um estudo observacional multicêntrico, prospectivo e de incidência de curto período de pacientes em hospitais participantes e unidades de terapia intensiva (UTIs) com SARI. O período de estudo ocorrerá, nos invernos do hemisfério norte e sul. O período do estudo compreenderá um estudo de coorte de 5 a 7 dias no qual os pacientes que atendem a uma definição de caso de SARI, que são recém-admitidos nos hospitais/UTIs dos locais participantes, serão incluídos no estudo. O estudo será conduzido em redes de pesquisa baseadas em 20 a 40 hospitais/UTIs em todo o mundo. Todas as informações clínicas e dados de amostra serão registrados apenas se forem considerados como parte da prática clínica de rotina em cada local e somente dados totalmente anônimos e sem identificação serão enviados centralmente.
O objetivo principal deste estudo é estabelecer uma capacidade de resposta de pesquisa para uma futura epidemia/pandemia por meio de um estudo observacional global de SARI. O objetivo secundário deste estudo é investigar a epidemiologia descritiva e os perfis microbiológicos de pacientes com SARI. O objetivo terciário deste estudo é avaliar as barreiras éticas, administrativas, regulatórias e logísticas (EARL) para a realização de pesquisas pandêmicas em nível global.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
- Recrutamento
- Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Todos os pacientes recém-admitidos nos hospitais participantes, de qualquer idade, apresentando SARI durante o período do estudo. Os pacientes serão elegíveis para o estudo se atenderem à definição de caso para SARI.
Uma infecção respiratória aguda suspeita ou comprovada que requer nova internação com início nos últimos 14 dias. Com um ou mais dos critérios de inclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma história de febre ou febre medida de ≥ 38°C;
- Tosse;
- Dispneia (falta de ar) OU Taquipneia.
Critério de exclusão:
• Sem critérios de exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de sites participantes
Prazo: uma semana
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O número de sites capazes de participar e enviar dados para análise central
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uma semana
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Integridade dos dados
Prazo: 90 dias
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A integridade dos dados enviados
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90 dias
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Barreiras ao envio de dados
Prazo: 90 dias
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Pesquisa pós período de estudo SPRINT-SARI sobre barreiras para o preenchimento de dados
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de SARI
Prazo: uma semana
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Número de participantes durante o período do estudo em todos os locais
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uma semana
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Duração da Permanência Hospitalar
Prazo: 90 dias
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Tempo de internação de pacientes com SARI por comorbidades e fatores de risco
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90 dias
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Sintomas na admissão
Prazo: 90 dias
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Impacto de diferentes definições de caso de SARI na coorte
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90 dias
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Incidência de Admissão em Unidade de Terapia Intensiva
Prazo: 90 dias
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Taxa de internação em UTI em coortes SARI e variação internacional
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90 dias
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Duração da internação na unidade de terapia intensiva
Prazo: 90 dias
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Tempo de permanência dos participantes internados em UTI durante a internação hospitalar por SARI
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90 dias
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Microbiologia SARI
Prazo: 90 dias
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Diagnóstico microbiológico de SARI dos participantes (se conhecido) durante a internação hospitalar
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90 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Requisitos de aprovação ética global
Prazo: 90 dias
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Pesquisa após o período do estudo SPRINT-SARI dos requisitos de aprovação ética nos países participantes
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90 dias
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Requisitos de tempo para obter a aprovação ética
Prazo: 90 dias
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Pesquisa pós-estudo SPRINT-SARI período de tempo necessário para obter aprovação ética para SPRINT-SARI nos locais participantes
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ANZIC-RC/SW0002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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